艾迪與復方苦參聯合GP化療方案治療非小細胞肺癌的臨床觀察

仰杰　朱德良

[摘要] 目的 比較艾迪聯合GP化療方案與復方苦參聯合GP化療方案治療中晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的效果與治療費用。 方法 將38例中晚期NSCLC病患分成A組（20例）和B組（18例），A組給予GP聯合艾迪 化療方案治療，B組給予GP聯合復方苦參化療方案治療。 結果 兩組治療方案在近期療效方面比較差異無統計學意義（P>0.05），但A組的C/E最低。 結論 艾迪注射液、復方苦參注射液聯合GP化療方案治療中晚期NSCLC患者均有效，但在患者藥費負擔性價比方面，艾迪注射液聯合GP化療方案較有優勢。

[關鍵詞] 非小細胞肺癌；艾迪注射液；復方苦參注射液；費用

[中圖分類號] R979.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）03（b）-0073-03

肺癌是常見的惡性腫瘤，非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）占肺癌的70%～80%，其中，30%發生于>70歲老年人[1]，在我國，大部分患者就診時已屬晚期，因此，化療成為主要的治療手段。艾迪注射液能明顯提高晚期癌癥患者CD3+、CD4+、NK細胞比例，從而提高患者機體免疫功能，抑制腫瘤細胞活性，改善生活質量，延長生存期[2]。有研究表明，復方苦參注射液在術后治療及聯合化療、放療治療腫瘤方面均具有抑制腫瘤、緩解癌痛、降低放化療毒性、改善生活質量的功效，是一種高效的純中藥抗腫瘤制劑[3]。本研究對本院收治的38例NSCLC患者應用GP方案聯合艾迪與復方苦參進行對比觀察，探討兩種不同治療方案的臨床應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年2月～2012年4月本院收治的晚期NSCLC患者38例，均經過胸部CT檢查，并由病理進行確診，符合NSCLC診斷標準；化療前血常規、肝腎功能及心電圖正常，無化療禁忌證。將所有患者按治療方法的不同分為A組（20例）和B組（18例），兩組患者的PS評分和臨床分期及年齡、性別、病情等一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者均接受GP化療方案，8 d為1個周期。

A組患者給予艾迪聯合順鉑+吉西他濱化療方案治療，GP方案為：注射用吉西他濱（江蘇豪森藥業股份有限公司生產，國藥準字 H20030104）1000 mg/m2加入0.9%氯化鈉溶液250 ml中靜脈滴注，第1、8天；注射用順鉑（齊魯制藥有限公司生產，國藥準字H37021357）20 mg/m2加入0.9%氯化鈉溶液250 ml中靜脈滴注，第1～5天；每21天重復。并在此基礎上聯合艾迪注射液（貴州益佰制藥有限公司生產，國藥準字 Z52020236）50 ml加 入0.9%氯化鈉溶液250 ml中靜脈滴注，第1～10天。

B組患者給予復方苦參聯合順鉑+吉西他濱化療方案治療，GP方案同A組，在此基礎上，加用復方苦參注射液（山西振東制藥有限公司生產，國藥準字 Z14021231）25 ml加入5%葡萄糖溶液（或0.9%氯化鈉溶液）250 ml中靜脈滴注，第1～10天。

兩組患者均于化療期間配合止吐及相關支持治療以及預防、緩解化療時出現的不良反應，并檢測骨髓抑制及肝腎功能，均在2個化療周期后評價療效。

1.3 療效判斷標準

每化療2個周期后復查胸部CT，測量原發灶或轉移灶大小。采用世界衛生組織（WHO）實體瘤療效評價標準判定完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）、進展（PD）[4]。有效率=（CR例數+PR例數）/總例數×100%，完成至少2個周期后評價療效。

1.4 成本-效果（C/E）分析

①成本（C）的確定：成本是指在實施某一藥物治療方案或其他治療方案的整個過程中所投入的全部財力、物力和人力資源的消耗量，包括直接成本、間接成本和隱性成本，但間接成本和隱性成本較難預測[5]。直接成本是指用于藥物治療或其他治療所需的代價，包括疾病的醫療成本和患者的差旅費、伙食費、及其他（1個療程的費用），為方便統計，本研究選定直接成本為患者實際支付醫院的費用。②C/E分析方法[6]：C/E是藥物經濟學關于成本與效果（有效率，E）最常用的分析方法，其特點是C用貨幣單位而E用臨床醫學或生物學單位。C/E是每獲得一份效果所需要的凈成本，比值越小越好。本研究中C為1個療程的費用（計算方法：某化療方案的總費用/總療程數）。敏感度分析：經濟研究中的數據具有不確定性，許多因素對分析結果都可能產生影響，所以要采用假設或估算的方法來驗證有關因素對分析結果的影響程度[7]。

1.5 統計學方法

采用SPSS 13.0統計學軟件對相關數據進行分析，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果的比較

兩組患者治療過程順利，無嚴重突發疾病和死亡病例出現。A組的有效率為35.0%，B組的有效率為27.8%，兩組間比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療效果的比較[n（%）]

與B組比較，*P>0.05

2.2 兩組患者C/E的比較

A組的C/E較B組低（P<0.05）（表2）；假設藥品價格下降10%，敏感度分析結果顯示，與成本-效果分析一致（P<0.05）（表3）。

表2 兩組患者C/E的比較

與B組比較，*P<0.05

表3 兩組敏感度分析結果的比較

與B組比較，*P<0.05

3 討論

肺癌是目前廣泛存在的惡性腫瘤之一，其中以NSCLC最為多見，患者就診時多屬晚期，無手術機會，主要以全身化療為主要治療手段。目前以順鉑為主的聯合化療仍是晚期NSCLC的標準治療方案。隨著第三代抗腫瘤藥物的出現，以吉西他濱、紫杉醇、多西紫杉醇聯合鉑類的用藥方案已成為治療晚期NSCLC的常用方案[8]。GP化療方案是目前臨床治療晚期NSCLC最好的方案之一[9]。艾迪注射液主要成分是固本培元中藥人參、黃芪、刺五加。藥理研究表明，人參皂苷、黃芪皂苷、刺五加多糖能增加巨噬細胞、LAK細胞以及NK細胞的活性，誘導干擾素白介素腫瘤壞死因子產生，從而提高免疫功能，達到抑制及殺滅腫瘤細胞的作用[10-11]。研究證明，艾迪注射液中斑蝥的主要成分是斑蝥素，可抑制癌細胞的代謝而產生抗癌效應，且影響吞噬細胞的活性，同時刺激骨髓造血干細胞，具有提升白細胞作用[12]。另一方面，人參含有的人參皂苷有減輕抗癌藥物毒性的作用，提高免疫功能，起到輔助化療增效減毒抗腫瘤的作用。復方苦參注射液系中藥制劑，其主要成分為苦參、白土苓，具有清熱、利濕、涼血、解毒、散結、止痛之功效[13]，能誘導腫瘤細胞向正常細胞分化和促進凋亡，對正常細胞不產生破壞作用，具有抑制腫瘤生長及增強機體免疫力作用，配合化療藥物治療惡性腫瘤，可較好地緩解和減輕化療藥物的不良反應。通過本研究結果顯示，從患者藥費負擔性價比方面比較，艾迪注射液聯合GP化療方案較有優勢。endprint

綜上所述，從患者藥費負擔性價比方面比較，結合本市醫保報銷情況，艾迪注射液為農保加醫保范圍，復方苦參注射液僅為醫保報銷，而本科收治的患者中農民居多，故艾迪注射液聯合GP化療方案較有優勢，但在治療中晚期的非小細胞肺癌中，GP化療方案聯合艾迪注射液或復方苦參注射液均是有效方案。

[參考文獻]

[1] 邢世江，梁惠芳，李曉菊，等.艾迪聯合吉西他濱加卡鉑方案治療老年晚期非小細胞肺癌29例臨床療效觀察[J].腫瘤研究與臨床，2007，19（8）：554-556.

[2] 李海金，董良，李英，等.艾迪注射液對晚期腫瘤患者T淋巴細胞亞群的影響[J].中國中醫藥信息雜志，2007，14（6）：66-67.

[3] Yang Z，Gao S，Yin T，et al.Biopharmaceutical and pharmacokinetic characterization of matrine as determined by a sensitive and robust UPLC-MS/MS method[J].J Pharm Biomed Anal，2010，51（5）：1120-1127.

[4] 孫燕，石遠凱.臨床肺癌內科手冊[M].5版.北京：人民衛生出版社，2007：147-156.

[5] 何志高，陳潔，張丹.藥物經濟學研究中成本的確定[J].中國藥房，1998，9（3）：100-101.

[6] 徐端正.藥物經濟學及其分析[J].中國新藥與臨床，2000， 19（2）：139-142.

[7] 董松飛，寧微微，徐昕，等.3種治療高血壓藥物的藥物經濟學分析及患者依從性評估[J].中國現代應用藥學，2013，30（7）：792-795.

[8] 徐秀娟，陶敏，謝菁.CA125及CA724對晚期肺癌GP方案化療療效的預測價值[J].臨床肺科雜志，2011，16（2）：232-233.

[9] 儲大同.當代腫瘤內科治療方案評價[M].2版.北京：北京大學醫學出版社，2004：295.

[10] 楊樺，金壯.人參皂甙與免疫核糖核酸對癌基因表達的協同抑制作用[J].中國醫科大學學報，1993，22（4）：255-258.

[11] 馬丁，劉春明.黃芪、刺五加對人卵巢癌細胞抑制作用的初步研究[J].腫瘤，1992，12（2）：51-52.

[12] 孫士玲，劉岷.艾迪注射液聯合順鉑治療肺癌胸水的臨床研究[J].現代中西醫結合雜志，2012，21（21）：2317-2318.

[13] 敖江帆.復方苦參注射液聯合放療治療中晚期食道癌近期療效觀察[J].實用預防醫學，2006，13（3）：743.

（收稿日期：2014-01-17 本文編輯：袁 成）endprint

綜上所述，從患者藥費負擔性價比方面比較，結合本市醫保報銷情況，艾迪注射液為農保加醫保范圍，復方苦參注射液僅為醫保報銷，而本科收治的患者中農民居多，故艾迪注射液聯合GP化療方案較有優勢，但在治療中晚期的非小細胞肺癌中，GP化療方案聯合艾迪注射液或復方苦參注射液均是有效方案。

[參考文獻]

[1] 邢世江，梁惠芳，李曉菊，等.艾迪聯合吉西他濱加卡鉑方案治療老年晚期非小細胞肺癌29例臨床療效觀察[J].腫瘤研究與臨床，2007，19（8）：554-556.

[2] 李海金，董良，李英，等.艾迪注射液對晚期腫瘤患者T淋巴細胞亞群的影響[J].中國中醫藥信息雜志，2007，14（6）：66-67.

[3] Yang Z，Gao S，Yin T，et al.Biopharmaceutical and pharmacokinetic characterization of matrine as determined by a sensitive and robust UPLC-MS/MS method[J].J Pharm Biomed Anal，2010，51（5）：1120-1127.

[4] 孫燕，石遠凱.臨床肺癌內科手冊[M].5版.北京：人民衛生出版社，2007：147-156.

[5] 何志高，陳潔，張丹.藥物經濟學研究中成本的確定[J].中國藥房，1998，9（3）：100-101.

[6] 徐端正.藥物經濟學及其分析[J].中國新藥與臨床，2000， 19（2）：139-142.

[7] 董松飛，寧微微，徐昕，等.3種治療高血壓藥物的藥物經濟學分析及患者依從性評估[J].中國現代應用藥學，2013，30（7）：792-795.

[8] 徐秀娟，陶敏，謝菁.CA125及CA724對晚期肺癌GP方案化療療效的預測價值[J].臨床肺科雜志，2011，16（2）：232-233.

[9] 儲大同.當代腫瘤內科治療方案評價[M].2版.北京：北京大學醫學出版社，2004：295.

[10] 楊樺，金壯.人參皂甙與免疫核糖核酸對癌基因表達的協同抑制作用[J].中國醫科大學學報，1993，22（4）：255-258.

[11] 馬丁，劉春明.黃芪、刺五加對人卵巢癌細胞抑制作用的初步研究[J].腫瘤，1992，12（2）：51-52.

[12] 孫士玲，劉岷.艾迪注射液聯合順鉑治療肺癌胸水的臨床研究[J].現代中西醫結合雜志，2012，21（21）：2317-2318.

[13] 敖江帆.復方苦參注射液聯合放療治療中晚期食道癌近期療效觀察[J].實用預防醫學，2006，13（3）：743.

（收稿日期：2014-01-17 本文編輯：袁 成）endprint

綜上所述，從患者藥費負擔性價比方面比較，結合本市醫保報銷情況，艾迪注射液為農保加醫保范圍，復方苦參注射液僅為醫保報銷，而本科收治的患者中農民居多，故艾迪注射液聯合GP化療方案較有優勢，但在治療中晚期的非小細胞肺癌中，GP化療方案聯合艾迪注射液或復方苦參注射液均是有效方案。

[參考文獻]

[1] 邢世江，梁惠芳，李曉菊，等.艾迪聯合吉西他濱加卡鉑方案治療老年晚期非小細胞肺癌29例臨床療效觀察[J].腫瘤研究與臨床，2007，19（8）：554-556.

[2] 李海金，董良，李英，等.艾迪注射液對晚期腫瘤患者T淋巴細胞亞群的影響[J].中國中醫藥信息雜志，2007，14（6）：66-67.

[3] Yang Z，Gao S，Yin T，et al.Biopharmaceutical and pharmacokinetic characterization of matrine as determined by a sensitive and robust UPLC-MS/MS method[J].J Pharm Biomed Anal，2010，51（5）：1120-1127.

[4] 孫燕，石遠凱.臨床肺癌內科手冊[M].5版.北京：人民衛生出版社，2007：147-156.

[5] 何志高，陳潔，張丹.藥物經濟學研究中成本的確定[J].中國藥房，1998，9（3）：100-101.

[6] 徐端正.藥物經濟學及其分析[J].中國新藥與臨床，2000， 19（2）：139-142.

[7] 董松飛，寧微微，徐昕，等.3種治療高血壓藥物的藥物經濟學分析及患者依從性評估[J].中國現代應用藥學，2013，30（7）：792-795.

[8] 徐秀娟，陶敏，謝菁.CA125及CA724對晚期肺癌GP方案化療療效的預測價值[J].臨床肺科雜志，2011，16（2）：232-233.

[9] 儲大同.當代腫瘤內科治療方案評價[M].2版.北京：北京大學醫學出版社，2004：295.

[10] 楊樺，金壯.人參皂甙與免疫核糖核酸對癌基因表達的協同抑制作用[J].中國醫科大學學報，1993，22（4）：255-258.

[11] 馬丁，劉春明.黃芪、刺五加對人卵巢癌細胞抑制作用的初步研究[J].腫瘤，1992，12（2）：51-52.

[12] 孫士玲，劉岷.艾迪注射液聯合順鉑治療肺癌胸水的臨床研究[J].現代中西醫結合雜志，2012，21（21）：2317-2318.

[13] 敖江帆.復方苦參注射液聯合放療治療中晚期食道癌近期療效觀察[J].實用預防醫學，2006，13（3）：743.

（收稿日期：2014-01-17 本文編輯：袁 成）endprint