血站檔案管理對維護自身權益重要性淺見

【摘 要】采供血檔案作為證據的嚴肅性和重要性毋庸置疑。這些原始記錄就是血站證明自己有無過錯的唯一有效法律依據。血站應加強法律教育，學法、懂法才能守法，使員工們明確自身的職責，建立良好的職業道德和法制觀念，同時在全體工作人員中普及檔案管理知識，使全員充分認識原始檔案在法律上的證據意義和檔案管理工作的重要性，從而保證記錄的客觀、真實、準確、完整，從而使各種檔案資料在形成的每個環節上都能制度化、規范化。

【關鍵詞】檔案；維護；血站；權益；重要性

隨著醫療事業的發展和人們維權意識的提高，醫療糾紛已成為全社會關注的熱點問題之一，“樹欲靜而風不止”，說不準的無頭官司會從天而降，經濟糾葛立馬發生。血站要想不發生醫療糾紛或減少醫療糾紛的麻煩與損失，要想勝券在握，就得在平時的工作中非常謹慎，細致的保存好、既有時效性、又有真實性、較為翔實的完整的血站業務檔案，供以后萬一發生的醫療糾紛之用。在輸血醫療糾紛案件中，法院將根據舉證倒置的原則，由血站提供證實自己在采供血過程中無過錯，而血站業務檔案就是維護采供血機構權益的重要證據。

一、舉證責任倒置的重要性

（一）我國現行的司法理念簡述之為“告訴制”，即不告不訴（訟），且是“誰主張，誰舉證”。然而對醫療糾紛而言，最為重要的是醫療糾紛的舉證責任倒置原則，即提出主張的一方不負舉證責任，而應當由反對的一方就某種事實的存在或不存在負舉證責任。2002年4月1日起施行的《最高人民法院關于民事訴訟證據的若干規定》第4條第8款規定“因醫療行為引起的侵權訴訟，由醫療機構就醫療行為與損害結果之間不存在因果關系及不存在醫療過錯承擔舉證責任”。對于血站而言，在醫療糾紛中，能不能完成舉證責任是致關一環，一經采信證據，就會依法判決。

（二）血站是采集、提供臨床用血的機構，在輸血醫療糾紛案件中，血站作為供血單位往往被列為共同被告。2002年9月1日起施行的《醫療事故處理等條例》第2條規定：醫療事故，是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。第33條第4款規定“無過錯輸血感染造成不良后果的”不屬于醫療事故。由此兩條款可以清楚知道，醫療活動中只要嚴格執行相關法律法規、部門規章、規范操作，即不構成醫療事故。但不構成醫療事故和無過錯必須提供證據來證明。輸血治療雖能挽救患者的生命，但由于目前的醫療科學技術水平還不能完全控制經血液傳播疾病的感染，所以輸血治療的風險仍然存在。再者輸血也不是疾病感染的唯一途徑。因此，血站只要證明自己在采供血過程中無過錯，提供給醫療機構的血液是符合國家質量標準的，就無需承擔過錯責任。

二、業務檔案是保護血站合法權益的法律依據

采供血檔案就是獻血者、血液檢測和血液質量情況的真實依據。血站業務檔案是在采供血操作過程中產生的業務工作的真實原始記載，既可反映獻血者的個人情況及其所獻血液的全部信息，可從來源追溯到去向，又提供每袋血液的經檢測證實為安全及保存、制備過程符合相關質量要求的證明。查閱血液從采集到提供臨床使用過程的有關文件資料，可以確定血液的質量是否適合使用，所以在涉及采供血活動的醫療糾紛中，血站的采供血工作記錄就是證實自己嚴格依法執業，在采供血業務工作中無過錯的重要證據。因此，采供血檔案作為證據的嚴肅性和重要性毋庸置疑。病人一旦對血液質量提出疑問并提起訴訟，血站就必須為自己免責舉證。這些完整、準確、真實的原始記錄就是血站證明自己有無過錯的唯一有效法律依據。

三、加強業務檔案管理

（一）業務檔案管理中要融入法律意識

血站的主要工作就是采供血工作，主要的業務檔案也是在此整個過程中所產生的原始記錄材料，這些原始記錄材料也就是血站證明自己有無過錯的證據。如何保證這些材料完整、真實，至關重要。《血站管理辦法》第28條規定“血站各業務崗位工作記錄應當內容真實、項目完整、格式規范、字跡清楚、記錄及時，有操作者簽名。記錄內容需要更改時，應當保持原記錄內容清晰可辨，注明更改內容、原因和日期，并在更改處簽名。”采供血工作過程中的記錄是血站業務檔案的基礎，但個別工作人員法律意識淡薄，忽視記錄的及時完整，對記錄具有法律效力缺乏認識，對記錄敷衍了事，隨意涂改和漏填漏記，甚至于提前記錄，實施后未記錄等。因此，血站應加強法律教育，學法、懂法才能守法，使員工們明確自身的職責，建立良好的職業道德和法制觀念，同時在全體工作人員中普及檔案管理知識，使全員充分認識原始檔案在法律上的證據意義和檔案管理工作的重要性，從而保證記錄的客觀、真實、準確、完整，從而使各種檔案資料在形成的每個環節上都能制度化、規范化。

（二）提高檔案管理人員的業務素質，確保業務檔案管理質量

檔案管理人員的整體素質如何，是做好檔案管理工作和保證檔案服務質量的決定因素。檔案人員綜合素質的高低直接影響著檔案業務工作的效率、水平和質量，因而對檔案工作整體效能的發揮有著無可替代的作用。配備專（兼）職檔案管理人員，落實檔案管理人員待遇。注重檔案管理干部的培養，選擇政治上可靠、作風正派、責任心強的同志從事檔案工作，要求做到勤（建檔要勤，各種表證存檔要勤）、細（工作要認真仔細，各類表核對要仔細）、嚴（嚴格管理，從開始就把好建檔關口）。要定期組織檔案管理人員到檔案專業主管部門進行業務培訓，讓他們掌握新的知識和先進的管理技術，進一步增強檔案管理的重要性、責任心和事業心，提高檔案管理的技術水平。

（三）完善業務檔案的管理制度和檢查標準

血站要制定相應的業務檔案管理制度和規定，建立記錄書寫規范，建立記錄質量檢查標準，建立自查、互查、質控抽查制度，將記錄的質量管理納入工作業績和質量的評價體系，保證記錄真實、準確、完整。同時，在進行采供血業務工作質控監督的同時，加強記錄形成的過程控制。各科室認真抓好業務檔案資料的收集、整理、歸檔等每一環節，由血站業務管理部門和質量管理部門共同制定按目錄逐一清點，既保證記錄質量，又防止少交、漏交。在保證業務工作的同時，盡量縮短記錄形成到移交歸檔的時間，防止記錄在各部門分散保管的毀損丟失，保持記錄的完整性。檔案管理人員必須按歸檔記錄清單詳細核對所移交的原始記錄，并做好交接記錄，對不符合歸檔要求的材料要及時進行處理，記錄不規范、不完整的要退回科室及時進行補辦，確保材料齊全、完整、規范，保證入檔原始記錄檔案的權威性、準確性和真實性。按照《檔案管理辦法》、《血站管理辦法》及《血站質量管理規范》對原始記錄材料進行規范管理，根據內容不同，劃分不同的保管期限，確保重要原始記錄在規定期限內保存。