我院113例藥品不良反應報告分析

景德鎮市中醫醫院（333000）李波

景德鎮市第三人民醫院（333000）謝倩

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下，出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。本文對我院2010～2011年收集的113例不良反應報告進行匯總分析，以了解我院藥品不良反應發生的特點及規律，為臨床合理用藥，減少不良反應，確保患者用藥安全提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源 收集2010年1月1日～2011年11月30日我院上報國家藥品不良反應監測網的113份有效 （ADR）報告表。

1.2 方法 按患者的性別、年齡及產生的不良反應的藥物、給藥途徑以及臨床表現等進行統計分析。

2 內容

2.1 性別與年齡 女性患者在藥品不良反應中占比例稍大，約 60.17%。ADR可發生在任何年齡段，年齡最小的12個月，最大的80歲。

2.2 藥物類別與ADR的關系 113例ADR涉及53種藥物。抗感染藥物引起不良反應例數最多(43例)，構成比為38.05%，其中頭孢類的就有24例。中成藥次之（39例）,占34.51%。

2.3 ADR涉及的器官及臨床表現 ADR的發生與組織器官有部分相關，91例ADR涉及7個器官或系統，其中皮膚反應最多，為44例，以各種皮疹和瘙癢最常見。

3 討論

3.1 藥品不良反應發生原因 往往來源于三方面的因素，有藥物因素、機體因素、藥物與機體的混合因素。在我院藥品不良反應的監測報告中以抗感染藥物居首位，這與此類藥物的臨床使用最為普遍有關，其中又以β-內酰胺類藥物不良反應發生的構成比最大，這與臨床使用量和使用頻率亦相符。雖然我院僅發現2例使用兩種以上藥物引起的不良反應，但不能說明臨床醫師沒有聯合用藥，特別在用抗菌素治療當中，有的為了顧“全”求“快”，往往采用兩聯甚至三聯藥物。因此，規范、合理使用抗感染藥物，提倡單一用藥，并嚴格掌握適應癥和禁忌癥，不作預防性用藥等均有利于不良反應的發生。

3.2 中藥制劑不良反應問題嚴重 隨著中藥制劑在臨床上大量應用,取得了顯著的療效,但出現的種種不良反應的發生率較高,特別是中藥注射劑的質量問題,十分嚴重[1]。有報道對6個廠家復方丹參注射液的抽檢,結果表明有3個廠家的產品,其體外溶血率超過部頒標準[2]。中藥注射劑引起的不良反應以變態反應為主,約占45.23%,包括全身過敏、皮膚過敏、局部過敏。臨床表現以發熱最為常見,常伴有發抖、寒戰、高熱。過敏性休克在危重過敏反應中占首位,能引起此類過敏反應的中藥注射劑主要有苦瓜提取物注射液、鹿瓜多肽注射液、復方丹參注射液等。此外，中藥制劑中含有多種蛋白質、淀粉、揮發油、色素等致敏成分，均容易導致過敏反應。人參雖可益氣健脾,但如長期過量服用,亦可引起腸腹脹滿,食欲減退,據病例證實,一些患者在長期服用人參后,常出現失眠,易激動等現象,需要停藥一段時間才能好轉。因此，不要認為中藥就很少有副反應。在此要提醒臨床醫師在使用中藥制劑及中藥前應詳細詢問患者病史及相關信息，堅決杜絕誤用和濫用，尤其注意不要超劑量用藥。此外,發現復方氨基酸注射液引起的不良反應居第三位，分析最大可能的原因應是生產工藝造成的產品質量問題，提示在臨床應用時應密切觀察。

3.3 改變用藥途徑，減少不良反應發生 在我院藥品不良反應報告中靜脈給藥方式是引起藥品不良反應的重要因素。靜脈用藥產生的不良反應其特點是較為迅速、明顯且較為嚴重。因此，臨床上凡是能口服藥物治療的疾病應盡量避免使用靜脈給藥，從而減少藥品不良反應的發生。

總之，我院藥品不良反應的發生有逐年上升的趨勢，引起了臨床醫師高度重視，因此合理用藥、規范用藥對于保護醫患雙方應具有十分重要的意義，同時我們應繼續完善藥品不良反應監測上報制度的全方位落實，以減少和避免嚴重不良反應事件的發生，保障患者用藥安全有效。