恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床療效觀察

何紅迅

（河南省唐河縣人民醫(yī)院，河南 唐河 473400）

恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床療效觀察

何紅迅

（河南省唐河縣人民醫(yī)院，河南 唐河 473400）

目的 探討恩替卡韋治療慢性乙型肝炎臨床療效及其安全性。方法 將2008年9月至2012年9月入住我院的100例慢性乙型肝炎患者按照抽簽法隨機(jī)地均分為對(duì)照組與觀察組，分別給予拉米夫定與恩替卡韋治療，對(duì)兩組臨床療效以及治療過(guò)程中不良反應(yīng)進(jìn)行比較、分析。結(jié)果 兩組患者各時(shí)點(diǎn)HBV-DNA水平不可檢測(cè)率、ALT復(fù)常率比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01）；兩組在治療過(guò)程中均會(huì)出現(xiàn)胃潴留、惡心、嘔吐以及發(fā)熱等不良癥狀，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為22.00 %（11/50），觀察組為12.00 %（6/50），兩組相比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 恩替卡韋治療慢性乙型肝炎，療效顯著，不良反應(yīng)發(fā)生率低，應(yīng)在臨床治療慢性乙型肝炎中加以推廣并應(yīng)用。

恩替卡韋；慢性乙型肝炎；臨床療效；不良反應(yīng)

恩替卡韋（ETV）是新一代抗HBV核苷類似物[1]，大量的臨床實(shí)踐研究表明，其能夠有效地抑制HBV在機(jī)體內(nèi)復(fù)制過(guò)程，其療效要明顯優(yōu)于拉米夫定（LAM）以及阿德福韋酯（ADV）[2]。本文主要回顧性分析了100例慢性乙型肝炎患者的臨床資料，比較ETV與LAM的臨床治療慢性乙肝（CHB）的療效及安全性，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

收集我院2008年9月至2012年9月100例慢性乙型肝炎患者的臨床資料，病程為1～4年，平均（2.33±1.02）年；將本組患者按照抽簽法隨機(jī)地均分為對(duì)照組與觀察組，兩組在性別構(gòu)成、年齡、病程、HBV DNA水平等方面的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有統(tǒng)計(jì)均衡性。

1.2 診斷及排除標(biāo)準(zhǔn)

診斷標(biāo)準(zhǔn)：均符合2005年中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《慢性乙型肝炎防治指南》的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，即HBeAg呈陽(yáng)性，HBV DNA＞1000拷貝/mL，無(wú)核苷類似物治療史；排除標(biāo)準(zhǔn)：排除肝硬化、重疊其他病毒性肝炎或者肝癌等肝臟疾病患者[3]。

1.3 治療方法

觀察組應(yīng)用ETV（上海施貴寶制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20052237號(hào)）0.5 mg加以治療，每日口服1次；對(duì)照組應(yīng)用LAM（葛蘭素史制藥（蘇州）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030581號(hào)），兩組服藥均為1個(gè)療程（48周）。在1個(gè)療程結(jié)束之后，對(duì)兩組患者均進(jìn)行肝功能、HBV DNA等進(jìn)行綜合性的檢查與評(píng)價(jià)

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究中的數(shù)據(jù)均由SPSS15.0軟件加以統(tǒng)計(jì)及分析，計(jì)量數(shù)據(jù)采用卡方檢驗(yàn)的方法，計(jì)量資料采用配對(duì)t檢驗(yàn)的方法，以P＜0.05表示組間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者各時(shí)點(diǎn)HBV-DNA水平不可檢測(cè)率對(duì)比：見表1。由表1可知，對(duì)照組與觀察組兩組患者在治療12、24及48周HBV-DNA水平不可檢測(cè)率差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01）。

表1 對(duì)照組與觀察組患者各時(shí)點(diǎn)HBV-DNA水平不可檢測(cè)率對(duì)比[n（ %）]

2.2 兩組患者各時(shí)點(diǎn)ALT復(fù)常率對(duì)比：見表2。由表2可知，對(duì)照組與觀察組在對(duì)照組與觀察組兩組患者在治療12、24及48周ALT復(fù)常率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01）。

表2 對(duì)照組與觀察組患者ALT復(fù)常率比較[n（ %）]

2.3 兩組治療不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比：兩組在治療過(guò)程中均會(huì)出現(xiàn)胃潴留、惡心、嘔吐以及發(fā)熱等不良癥狀，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為22.00 %（11/50），觀察組為12.00 %（6/50），兩組相比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討 論

乙型肝炎的治療中最重要措施抗HBV治療改善其預(yù)后，最終清除HBV，核苷類似物治療乙型肝炎療效較明確，相對(duì)干擾素的治療更為方便，不良反應(yīng)少且輕，臨床運(yùn)用較普遍。研究表明，ETV能夠抑制HBV聚合酶3個(gè)全部作用環(huán)節(jié)系統(tǒng)，分別為：HBV多聚酶啟動(dòng)；前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈形成。相關(guān)臨床研究表明：ETV能夠明顯地阻止上述過(guò)程的發(fā)生，因此對(duì)慢性乙肝的治療起到有效的作用[4]。

本研究主要觀察指標(biāo)為：兩組患者各時(shí)點(diǎn)HBV-DNA水平不可檢測(cè)率、兩組患者各時(shí)點(diǎn)ALT復(fù)常率及兩組治療不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比[5]，結(jié)果顯示：兩組患者各時(shí)點(diǎn)HBV-DNA水平不可檢測(cè)率、ALT復(fù)常率比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01）；兩組在治療過(guò)程中均會(huì)出現(xiàn)胃潴留、惡心、嘔吐以及發(fā)熱等不良癥狀，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯大于觀察組，且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，恩替卡韋治療慢性乙型肝炎，療效顯著，不良反應(yīng)發(fā)生率低，應(yīng)在臨床治療慢性乙型肝炎中加以推廣并應(yīng)用。

[1] 祐紅 瑞,段 東杰,馬琳.國(guó)產(chǎn)恩替卡韋與阿德 福韋酯治療慢性乙型肝炎72周療效對(duì)比觀察[J].醫(yī)藥論壇雜志,2012,33(12):106-108.

[2] 朱子彬,黃 瑾,王昌華,等.阿德 福韋酯和恩替卡韋治療慢性乙型肝炎療效觀察[J].實(shí)用肝臟病雜志,2011,14(3):210-217.

[3] 孔弘偉,王亞 東,竺 添雨.恩替卡韋、拉 米夫定治療慢性乙型 肝 炎臨床療效比較[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2012,11(19):1537-1539.

[4] 彭錫 其.拉 米夫定治療20例兒童慢性乙型肝炎的臨床分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2012,18(21):140-141.

[5] 郭振軍.甲狀腺功能亢進(jìn)患者血清脂類 代 謝紊 亂的觀 察[J].中國(guó)民康醫(yī)學(xué),2010,23(4):365-405.

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：1671-8194（2014）01-0095-02