某院50例中藥注射液的不良反應報告分析

劉連華(新疆克拉瑪依市第二人民醫院藥劑科，新疆 克拉瑪依 834009)

某院50例中藥注射液的不良反應報告分析

劉連華(新疆克拉瑪依市第二人民醫院藥劑科，新疆 克拉瑪依 834009)

統計我院中藥注射液的不良反應發生的特點，促進合理用藥。對50例上報的ADR從患者年齡、藥品種類、臨床表現進行回顧性統計分析。不良反應以抗感染和心血管藥物居多，均為靜脈注射液，加強中藥注射液的不良反應監測，提高合理用藥水平。

中藥注射液；不良反應；分析；合理用藥

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應是藥品固有特性所引起的，包括有藥品的不良反應、毒性反應、后遺效應、停藥反應、變態反應、特異質反應。中藥注射液是在我國傳統中醫藥理論指導下，采用現代藥物提取技術，從天然藥物或中藥的單方或復方提取、純化有效成分制成的，可供注入體內（包括肌肉、穴位、皮內、皮下、靜脈以及其他組織和器官）的無菌制劑以及臨床前配制溶體的無菌粉末或濃溶液[1]。因其藥效迅速，生物利用高，尤其是在抗感染和心血管方面療效顯著。近年來被廣泛應用。隨著中藥注射液的大量應用，其不良反應報告越來越多。本文對我院50例中藥注射液的ADR報告進行分析，為臨床合理用藥提供信息參考。

1 資料與方法

資料來源于我院2011年至2014年ADR50例報告，經評價、分析之后，已上報不良反應中心。現按患者年齡、藥品種類及臨床表現進行統計分析及匯總。

2 結 果

2.1 發生ADR的患者年齡分布情況見表1。從年齡上看，ADR可以發生在各個年齡段，一般以中老年患者多。這主要是因為這個年齡段是心血管疾病高發的年齡組，臨床數據量大。

表1 發生ADR的患者年齡分布情況

2.2 發生ADR的藥品種類情況見表2。從藥品種類上看，ADR發生主要涉及抗感染和心血管藥物，這主要是因為抗感染和心血管藥物在這兩個方面取得了很好的治療效果，臨床數據很大。

表2 發生ADR的藥品種類情況

表3 發生ADR的藥品的臨床表現類型及構成情況

2.3 發生ADR的藥品的臨床表現類型及構成情況見表3。由表3可見，中藥注射液的不良反應還是以過敏反應為主，其主要類型還是以皮膚及其附件的損害為主，其次為呼吸系統損害和神經系統損害，再者為消化系統損害和全身性的損害。

2.4 不良反應的分析[2]。①藥物因素：由于中藥有效成分復雜，目前中藥注射劑還未能實現完全由有效成分單體配制，中藥有效成分提取中未能完全去除的雜質，甚至于不同來源，不同批次的中藥注射劑的質量都不完全相同，成分復雜而我國目前只能對中藥注射劑所含的主要有效成分進行定性定量分析，其他的成分包括有毒有害的成分都是未知。現在在臨床上，中藥注射劑常常與西藥注射劑聯合用藥，易發生配伍禁忌。再者中藥注射劑的藥品說明書含糊籠統，用藥劑量可以差10倍之多[3]。還有中藥注射劑的處方大多都是由西醫開具的，大部分的西醫不是辯證施治而是辯病施治。②患者因素：年老體弱，多病纏身的患者和小孩，尤其是感冒發熱的兒童傾向于中藥注射液。

2.5 通過以上我們總結：①盡快建立中藥注射劑生產質量規范標準。②嚴格掌握與西藥注射劑的配伍禁忌，如需聯用，一定要沖管，規范藥品說明書，同時要加強西醫中藥知識的培訓，要請中醫會診。能口服就不要注射。要合理使用中藥注射劑，嚴密監測輸液患者，嚴格控制靜脈滴注的滴速，警惕和防止中藥注射劑不良反應的發生。

2.6 預防出現藥物不良反應的意見[4]。①完善體制，齊抓共管。我國有1/7的人群不是死于自然衰老及疾病，而是死于不合理用藥。另外，患者中約1/3患者死于用藥不合理。不良反應的監測屬于一項功在當代利在千秋的工作；②掌握藥性，合理選取中藥注射液。運用中醫辨證治療的原則，掌握中藥的性味，合理選取藥物，對癥下藥，提高治療效果。③針對特殊人群謹慎用藥。在給藥前需要詢問患者是否存在過敏史，如果患者體質較差，需要謹慎用藥，同時觀察患者的藥物反應，如果出現不良情況，馬上停止用藥，同時予以治療。不同個體針對相同藥物所表現的反映各不一致，這是因為遺傳基因、代謝酶等系統差異影響。重要成分中含有蛋白質，具有產生變態反應的基礎，少數過敏患者注射中藥可能出現嚴重的不良反應，甚至死亡，所以，需要針對不同的患者合理選擇注射藥物；④提高中藥注射劑的質量。應嚴把質量管卡，應用中藥注射液時，需要先保證藥液無變色、渾濁情況，降低不良反應的出現概率；⑤盡可能降低配伍用藥的概率。尤其是針對一些可能出現不良反應的配伍用藥，防止中藥注射液同西藥注射液進行配伍，可以采用間隔給藥的方法，降低不良反應的概率及影響[5]。

[1] 張冰,徐剛.中藥不良反應概論[M].北京:北京大學醫學出版社, 2005:47.

[2] 黃萍,姜春玲.安徽省2004年藥品不良反應病例報告分析[J].中國藥物警戒,2006,3(2):85-88.

[3] 孫巧鳳.中藥注射液的不良反應分析及護理對策[J].中國醫學創新,2010,7(10):89-90.

[4] 趙園園,李秋萍,劉欣宜,等.治療心腦血管疾病的中藥注射液不良反應分析及對策[J].國際中醫中藥雜志,2014,36(3):233-236.

[5] 盧明.中藥注射液不良反應及避免措施探討[J].亞太傳統醫藥, 2014,10(11):129-130.

R28；R969.3

：B

1671-8194（2014）33-0254-02