疏血通注射液的臨床安全性文獻(xiàn)研究

郭 倫崔 瑛楊亞蕾李學(xué)林

（1 河南中醫(yī)學(xué)院，河南 鄭州 450046；2 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450046）

疏血通注射液的臨床安全性文獻(xiàn)研究

郭 倫1崔 瑛1楊亞蕾2李學(xué)林2

（1 河南中醫(yī)學(xué)院，河南 鄭州 450046；2 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450046）

目的 通過對疏血通注射液進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)查，對其安全性進(jìn)行分析，為臨床安全用藥提供參考。方法 篩選1979年9月至2013年6月所有有關(guān)疏血通注射液的報(bào)道中有關(guān)不良反應(yīng)的文章，對納入文章中的患者性別、年齡、藥品不良反應(yīng)的出現(xiàn)時(shí)間、臨床表現(xiàn)、累及器官、嚴(yán)重程度等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 最終納入文章11篇，不良反應(yīng)病例22例，患者男女比例相當(dāng)，年齡主要分布在在45～74歲，占72.73%，不良反應(yīng)多發(fā)生在用藥后30 min以內(nèi)，發(fā)生類型以皮膚及其附件損害為主，損害程度以輕、中度為主。結(jié)論 用藥期間應(yīng)更加關(guān)注45歲以上的患者，并且對用藥過程中前30 min內(nèi)加強(qiáng)監(jiān)護(hù)，且應(yīng)更加關(guān)注皮膚及其附件損害。

疏血通注射液；安全性；不良反應(yīng)

1 對象與方法

1.1 資料來源：在中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)和萬方數(shù)據(jù)庫中以“疏血通”作為主題詞進(jìn)行檢索，檢索1979年9月至2013年6月的所有文獻(xiàn)，篩選出具有“不良反應(yīng)（ADR）”、“不良事件（ADE）”、“過敏反應(yīng)”、“毒性反應(yīng)”關(guān)鍵詞的有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行整理和篩選。

1.2 研究內(nèi)容和方法：將不良反應(yīng)涉及的患者性別、年齡、藥品不良反應(yīng)的出現(xiàn)時(shí)間、臨床表現(xiàn)、累及器官、嚴(yán)重程度等有效信息錄入Excel軟件，標(biāo)準(zhǔn)化后應(yīng)用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度分為3級：輕度-有癥狀出現(xiàn)，但很輕微，患者能很好地耐受，不影響正常工作；中度-癥狀影響正常生活，患者難以忍受，需要停藥或?qū)ΠY處理；重度-癥狀嚴(yán)重，危及患者生命，致死或致殘，須立即停藥或緊急處理。

2 結(jié)果與分析

2.1 檢索結(jié)果：在上述檢索策略下，最終納入11篇文獻(xiàn)[1-11]，共計(jì)22例ADR。

2.2 年齡與性別分布情況：22例ADR中，年齡最小者為1例21歲男性患者，年齡最大者為1例86歲女患者，患者平均年齡為56.36歲，男性患者數(shù)量與女性患者數(shù)量相等，均為11例。見表1。

表1 患者性別與年齡段分布

2.3 不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間分布：22例患者發(fā)生不良反應(yīng)的最短時(shí)間是輸注開始后5 min左右，最長時(shí)間是輸液后第10 d發(fā)生，有一半以上是發(fā)生在輸液開始后30 min之內(nèi)，見表2。

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生類型及分布：在22例不良反應(yīng)中共包含79例次，其中皮膚及其附件損害所占比例最高，有29例次，占全部的 ，皮膚中又以皮疹發(fā)生率最高，為10例次，見表3。

2.5 不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分布：在22例不良反應(yīng)中，多數(shù)為輕中度損害，共24例，占全部的89.31%，見表4。

3 討 論

表2 不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間分布

表3 疏血通注射液不良反應(yīng)發(fā)生類型及分布

表4 疏血通注射液不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分布

本次研究中疏血通注射液共納入不良反應(yīng)22例，合計(jì)79例次，患者主要分布在在45～74歲，共有16例，占全部不良反應(yīng)的72.73%，這主要是因?yàn)殡S著年齡的增大，患者合并患有多種基礎(chǔ)疾病的概率也會增大，從而導(dǎo)致合并用藥種類增加，另外，機(jī)體的各種功能也會隨著年齡的增大而逐漸衰退，導(dǎo)致患者體內(nèi)藥物的代謝、排泄相對變慢，這些因素都會導(dǎo)致患者不良反應(yīng)發(fā)生率的增加，因此，需要對45歲以上的患者加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。從統(tǒng)計(jì)結(jié)果來看，患者性別之間的不良反應(yīng)發(fā)生率并沒有差異。從發(fā)生時(shí)間來看，疏血通注射液的不良反應(yīng)多發(fā)生在用藥后30 min以內(nèi)，說明該藥物的不良反應(yīng)以首用速發(fā)型為主，因此，需要對用藥過程中前30 min內(nèi)的患者加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。另外，也有部分患者用藥5 d后才出現(xiàn)不良反應(yīng)，這表明疏血通注射液的不良反應(yīng)也有一定的潛伏期，因此對于疏血通注射液的整個用藥過程也應(yīng)密切觀察。從發(fā)生類型來看，疏血通注射液不良反應(yīng)主要以皮膚及其附件損害為主。從嚴(yán)重程度來看，疏血通注射液不良反應(yīng)以輕、中度為主。

[1] 石云,徐麗.靜脈滴注疏血通注射液致高血壓危象1例[J].河北聯(lián)合大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2012,14(3):317.

[2] 費(fèi)炳紅.靜脈滴注疏血通注射液致過敏反應(yīng)2例[J].中國藥業(yè), 2006,15(9):63.

[3] 麻艷春.靜脈滴注疏血通注射液致過敏反應(yīng)12例[J].藥學(xué)服務(wù)與研究,2009,9(4):310.

[4] 張俊忠.疏血通靜脈滴注出現(xiàn)遲發(fā)過敏反應(yīng)[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2006,8(4):304-305.

[5] 宋乙平,方一清,周玉霞.疏血通注射液的不良反應(yīng)[J].西北藥學(xué)雜志,2009,24(6):527-528.

[6] 肖克華,李小蘭.疏血通注射液過敏反應(yīng)1例報(bào)告[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2011,13(13):428.

[7] 黃冬萍,紀(jì)敏芳.疏血通注射液快速靜脈滴注致靜脈炎1例[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2011,20(3):353.

[8] 趙延云,鄭曉玲.疏血通注射液致不良反應(yīng)1例[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2010,30(15):1341-1342.

[9] 戴春雷.疏血通注射液致發(fā)熱發(fā)紺1例[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2007,2(3):322.

[10] 劉青,張萬智.疏血通注射液致過敏性休克1例[J].醫(yī)學(xué)信息,2012, 25(2):589-590.

[11] 紀(jì)冬霞,馮鈺,蔡偉.疏血通注射液致皮疹4例報(bào)告[J].國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào),2007,13(15):99-100.

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