奧利司他的傷肝故事

云無心

奧利司他是一種脂肪酶抑制劑。脂肪是高熱量食物，控制脂肪攝入是重要的減肥手段。食物中的脂肪到了腸道，必須消化成小分子才能被吸收。如果抑制了這個過程，那么脂肪也就不會被吸收了。脂肪酶抑制劑就是這樣一類物質，可以通過抑制脂肪消化來幫助減肥。

在美國，奧利司他是作為減肥藥物申報的。FDA全面審查了提交的安全性與有效性數據，包括多項臨床試驗，總共涉及幾千人。其中，有兩千多人服用奧利司他一年以上，近九百人服用兩年以上。試驗者會定期檢查身體各項指標，對服用安慰劑的對照組相比，服藥組的志愿者沒有表現出明顯的副作用。

1999年，FDA批準了劑量為120毫克的奧利司他作為處方藥，用于與低熱飲食一起幫助減肥，以及防止減肥后反彈。這就是減肥藥“賽尼可”。2007年，FDA又批準了另一個版本的奧利司他作為非處方藥銷售，用于成人的減肥。這就是“阿萊”，其有效成分跟“賽尼可”一樣，只是劑量為60毫克。后來，世界上大約有100個國家批準了奧利司他用于減肥。

FDA有一個不良反應報告系統。這種對上市藥物的繼續監控，有時也被稱為“四級臨床”，如果發現了以前未知的毒副作用，被批準的藥物就會被撤市。 從1999年到2008年，FDA總共收到了32例奧利司他使用者肝臟嚴重損傷的報告，其中6例肝功能衰竭。

雖然這32例報告中只有2例發生在美國，但FDA還是給予了充分的重視。2009年8月底，FDA發布了情況通報，把這些信息傳達給公眾，表示正在對奧利司他損傷肝臟的病例進行調查。……