復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛的療效觀察

劉澤金　湯玲華

[摘要] 目的 探討復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛的療效。方法 90例不穩定型心絞痛患者隨機分成3組，A組30例采用復方丹參滴丸治療，B組30例采用曲美他嗪治療，C組30例采用復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療，4周為一個療程，比較三組患者治療后的療效及治療前后血脂各項指標的變化情況。 結果 A組及B組治療后心電圖療效評價顯示其總有效率分別為53.3%、56.7%，組間比較差異無統計學意義（P >0.05）。C組治療后的總有效率達83.3%，明顯高于A組、B組（P<0.05）。C組的顯效率最高，達53.3%，但分別與A組、B組的顯效率比較，差異無統計學意義（P >0.05）。A組及B組治療后心絞痛療效評價顯示其總有效率分別為76.7%、73.3%，組間比較差異無統計學意義（P >0.05）。C組治療后的總有效率達93.3%，明顯高于A組、B組（P<0.05）。C組的顯效率最高，達56.7%，但分別與A組、B組的顯效率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。三組患者治療前血清TC、TG、LDL-C、HDL-C分別比較，未見明顯差異（F=1.345，1.023，1.642，P>0.05）。治療后，三組患者血清TC、TG、LDL-C分別較治療前明顯下降，HDL-C比治療前明顯升高，且C組較A組、B組變化更顯著（P<0.05）。 結論 復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛能明顯提高臨床療效，降低血脂水平，改善患者的臨床癥狀及心電圖表現，值得推廣和應用。

[關鍵詞] 不穩定型心絞痛； 復方丹參滴丸； 曲美他嗪；心電圖

[中圖分類號] R541.4 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）06-0021-04

不穩定型心絞痛是冠心病的常見類型之一，是介于急性心肌梗死（AMI）與穩定型心絞痛之間的一種臨床綜合征，易發生AMI甚至猝死等[1]。不穩定型心絞痛治療的目的主要是緩解心絞痛、降低心臟事件的發生率、改善預后，一直以來主要以給予抗心絞痛西藥治療為主，目前常用抗凝、抗血小板、抗心絞痛和降血脂治療[2]。雖然這些藥物的使用能夠減少心絞痛發作的次數，使心電圖的ST段下移得到改善，但長期使用會導致患者發生耐藥性，這樣不僅會影響抗心絞痛的改善作用，同時還會降低抗血小板聚集的效果。中醫學認為心絞痛病機多為氣血瘀阻，治當活血化瘀。復方丹參滴丸是純中藥制劑，主要由丹參、三七、冰片等組成，主要成分為丹參內酯，是基層醫院治療不穩定型心絞痛的一種有效、安全的藥物，研究證明：該藥可有效緩解心絞痛癥狀，降低血脂，且無明顯毒副作用及不良反應[3]。曲美他嗪也是一種有效的抗心絞痛藥物，能提高患者運動耐量，改善心功能，且不影響冠脈血流[4]。2010年1月～2013年1月我院采用復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛30例，取得了較好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

入選的90例不穩定型心絞痛患者均為我院住院治療的患者，排除肝腎功能不全者，急性心肌梗死、腦血管疾病急性期及就診前2個月服用過調脂類和汀類藥物者。其中男51例，女39例，年齡46～86歲。合并高血壓12例，糖尿病7例，高脂血癥21 例。入選的90例不穩定型心絞痛患者根據治療方法不同隨機分成三組，三組病例的性別、年齡、病史、臨床表現等一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 三組予抗凝、抗血小板、調脂、擴冠等常規治療，其中A組予復方丹參滴丸（天津天士力集團生產）10粒，每日3次，口服，4周一療程。B組予曲美他嗪（萬爽力，法國施維雅國際公司生產）20 mg，每日3次，口服，4周為一個療程。C組將上述藥物聯用，療程及用法同上。30 d之后觀察三組患者的心絞痛改善狀況、心電圖情況以及心血管事件（包括心絞痛復發、急性心肌梗死、心力衰竭和心源性死亡）發生情況。

1.2.2 血脂指標檢查 分別于治療前及治療12 個月后清晨空腹取靜脈血，測定血清總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）。采用酶法用全自動生化分析儀（BS-220）測定，試劑由深圳邁瑞生物醫療電子有限公司提供。

1.2.3 療效判定標準[5] ①心絞痛療效標準：心絞痛發作次數及消心痛消耗量減少80%以上為顯效，減少50%以上為有效；不足50%為無效。②心電圖療效標準：治療后靜息心電圖恢復正常或大致正常；運動試驗由陽性轉為陰性為顯效；靜息心電圖及運動心電圖ST段恢復或主要導聯T波倒置變淺50%以上為有效；心電圖與治療前相同為無效。

1.2.4 統計學方法 采用SPSS12.0軟件進行分析，其中計量資料以均數±標準差（x±s）表示，組間兩兩比較采用t檢驗，多組間比較進行方差分析，計數資料組間比較采用χ2檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組患者治療后的療效情況

A組及B組治療后心絞痛療效評價顯示其總有效率分別為76.7%、73.3%，組間比較，差異無統計學意義（P >0.05）。C組治療后的總有效率達93.3%，明顯高于A組、B組（P<0.05）。C組的顯效率最高，達56.7%，但分別與A組、B組的顯效率比較，差異無統計學意義（P >0.05）。見表2。

2.2三組患者治療后心電圖療效標準的評價

A組及B組治療后心電圖療效評價顯示其總有效率分別為53.3%、56.7%，組間比較，差異無統計學意義（P >0.05）。C組治療后的總有效率達83.3%，明顯高于A組、B組（P<0.05）。C組的顯效率最高，達53.3%，但分別與A組、B組的顯效率比較，差異無統計學意義（P >0.05）。見表3。

2.3 三組患者治療前后血脂指標的變化情況

三組患者治療前血清TC、TG、LDL-C、HDL-C分別比較，未見明顯差異（F=1.345、 1.023、1.642，P>0.05）。治療后，三組患者血清TC、TG、LDL-C分別較治療前明顯下降，HDL-C比治療前明顯升高，且C組較A組、B組變化更顯著，組間比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.4 三組患者治療后心血管事件發生情況比較

治療后A組無一例發生心源性死亡，B組也無一例發生心源性死亡，C組無一例發生急性心肌梗死、心力衰竭、心源性死亡，C組心血管事件發生率最低，僅3.3%，明顯低于A組、B組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表 5。

3 討論

不穩定型心絞痛是介于急性心肌梗死及穩定型心絞痛之間的一組急性冠脈綜合征，近年來，不穩定型心絞痛的發病率逐年上升，具有臨床癥狀表現形式多樣、發作突然、發展迅速、發病率高、病情變化快的特征，如處置不及時，可能會導致心肌梗死甚至猝死，嚴重威脅人類的健康和生命[6，7]。中醫學認為，不穩定型心絞痛屬于“心痛”“胸痹”等范疇，其病機主要是心氣虛損，功能減退，推動無力，心血瘀阻而致氣血運行不暢，因此治療不穩定型心絞痛宜采用活血化瘀、理氣補虛等治法。復方丹參滴丸由丹參、三七、冰片三味中藥組成，具有活血化瘀、擴張冠狀動脈血管、增加心臟供血、改善微循環、穩定血管內皮等作用，長期服用可降低血脂、抗動脈硬化、抗血小板聚集、防止血栓形成[8，9]。現代藥理學研究表明：復方丹參滴丸能抗心肌缺血，抑制血小板凝聚，抗血栓，降血脂，增加冠脈流量，增加心肌細胞的血氧供應，具有活血化瘀、降黏解聚、理氣止痛、改善心臟微循環等作用，且用量小，對胃腸道無刺激[10]。

曲美他嗪是第一個通過選擇性抑制線粒體長鏈3-酮酰基輔酶A硫解酶（3-KAT）而改善心肌能量代謝的藥物，使得心臟的能量代謝由脂肪酸氧化轉化為葡萄糖氧化，刺激葡萄糖的利用，恢復糖酵解和碳水化合物的偶聯，增加心臟ATP生成效率及心肌細胞對缺血缺氧的耐受性，同時其通過保護線粒體氧化代謝過程使心肌免受缺血性損傷，同時對血流動力學無明顯影響。曲美他嗪的作用機制是通過改善不穩定型心絞痛患者的靜息收縮功能、心肌收縮功能以及脈搏量，以此來達到有效地降低神經激素的釋放量[11-13]。通過本研究結果顯示，C組治療不穩定型心絞痛的總有效率達到93.3%，明顯高于A組、B組（P<0.05），而A組、B組組間比較差異不顯著，與張金宇[14]報道的觀點是一致的，進一步證實復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛臨床治療效果顯著，且安全性高，副作用少，價格較低，值得臨床上推廣應用。另外，治療后，三組患者血清TC、TG、LDL-C分別較治療前明顯下降，HDL-C比治療前明顯升高，且C組較A組、B組變化更顯著（P<0.05）。同時對三組治療后發生的心血管事件進行比較，結果顯示，C組治療后無一例發生急性心肌梗死、心力衰竭、心源性死亡，C組心血管事件發生率最低，僅3.3%，明顯低于A組、B組（P<0.05），進一步證實復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛有助于降低血脂，改善冠狀動脈粥樣硬化，緩解心絞痛的臨床癥狀，提高患者生活質量，降低心肌梗死的發生及病死率[15-18]。

綜上，復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛能明顯提高臨床療效，降低血脂水平，改善患者的臨床癥狀及心電圖表現，值得推廣和應用。

[參考文獻]

[1] 李姬莉，李曉舂.不穩定型心絞痛的治療進展[J]. 臨床薈萃，2001，16（1）：38.

[2] 官波，牛秀明. 復方丹參滴丸作用機制研究進展[J]. 山東醫藥，2008，48（40）：115-1l6.

[3] 蘇騰. 曲美他嗪治療不穩定型心絞痛的臨床觀察[J]. 中國醫藥指南，2011，9（5）：123-125.

[4] 楊喬淦. 復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛的療效及對QTd的影響[J]. 中西醫結合心腦血管病雜志，2011，9（8）：918-919.

[5] 鄒建輝. 不穩定型心絞痛研究進展[J]. 中國衛生產業，2012， 10（6）：189.

[6] 馬耀北. 復方丹參滴丸治療不穩定型心絞痛30例臨床觀察[J]. 基層醫學論壇，2011，15（9）：822-823.

[7] 薛恩忠，王麗娟. 曲美他嗪治療不穩定型心絞痛療效觀察[J]. 山東醫藥，2011，9（1）：30-31.

[8] 李艷榮，劉曉娟. 復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療老年不穩定型心絞痛療效觀察[J]. 包頭醫學院學報，2007， 23（1）：113.

[9] 徐海莉. 復方丹參滴丸聯合丹紅注射液治療不穩定型心絞痛68例臨床療效觀察[J]. 健康必讀， 2011，9（4）：154.

[10] 徐春平. 復方丹參滴丸治療不穩定型心絞痛83例療效觀察[J]. 福建中醫學院學報，2009，19（6）：8-9.

[11] 袁如玉，李廣平. 復方丹參滴丸在心血管疾病防治中的多靶點作用[J]. 中國新藥雜志，2009，18（5）：377-380.

[12] 徐花，周高東，王波. 復方丹參滴丸治療冠心病52例的療效觀察[J]. 實用心腦肺血管病雜志，2010，18（6）：743.

[13] 曹振海. 復方丹參滴丸治療不穩定心絞痛臨床觀察[J]. 中國社區醫師（醫學專業），2010，（25）：153-154.

[14] 張金宇. 復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛的療效觀察[J]. 臨床合理用藥雜志，2013，6（3）：92-93.

[15] 董學林，王志峰. 復方丹參滴丸與曲美他嗪聯合應用治療不穩定型心絞痛的臨床觀察[J]. 湖南中醫藥大學學報，2012，32（8）：39-40.

[16] 劉曉芹. 復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛的臨床效果評價[J]. 中國實用醫藥，2013，8（9）：103-104.

[17] 李春燕.復方丹參滴丸聯合阿司匹林治療不穩定型心絞痛的臨床療效研究[J]. 中國醫藥科學，2013，3（9）：96-97.

[18] 王媛.曲美他嗪在不穩定型心絞痛治療中的臨床療效評價[J]. 當代醫學，2013.19（24）：138.

（收稿日期：2013-10-23）

2.3 三組患者治療前后血脂指標的變化情況

三組患者治療前血清TC、TG、LDL-C、HDL-C分別比較，未見明顯差異（F=1.345、 1.023、1.642，P>0.05）。治療后，三組患者血清TC、TG、LDL-C分別較治療前明顯下降，HDL-C比治療前明顯升高，且C組較A組、B組變化更顯著，組間比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.4 三組患者治療后心血管事件發生情況比較

治療后A組無一例發生心源性死亡，B組也無一例發生心源性死亡，C組無一例發生急性心肌梗死、心力衰竭、心源性死亡，C組心血管事件發生率最低，僅3.3%，明顯低于A組、B組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表 5。

3 討論

不穩定型心絞痛是介于急性心肌梗死及穩定型心絞痛之間的一組急性冠脈綜合征，近年來，不穩定型心絞痛的發病率逐年上升，具有臨床癥狀表現形式多樣、發作突然、發展迅速、發病率高、病情變化快的特征，如處置不及時，可能會導致心肌梗死甚至猝死，嚴重威脅人類的健康和生命[6，7]。中醫學認為，不穩定型心絞痛屬于“心痛”“胸痹”等范疇，其病機主要是心氣虛損，功能減退，推動無力，心血瘀阻而致氣血運行不暢，因此治療不穩定型心絞痛宜采用活血化瘀、理氣補虛等治法。復方丹參滴丸由丹參、三七、冰片三味中藥組成，具有活血化瘀、擴張冠狀動脈血管、增加心臟供血、改善微循環、穩定血管內皮等作用，長期服用可降低血脂、抗動脈硬化、抗血小板聚集、防止血栓形成[8，9]。現代藥理學研究表明：復方丹參滴丸能抗心肌缺血，抑制血小板凝聚，抗血栓，降血脂，增加冠脈流量，增加心肌細胞的血氧供應，具有活血化瘀、降黏解聚、理氣止痛、改善心臟微循環等作用，且用量小，對胃腸道無刺激[10]。

曲美他嗪是第一個通過選擇性抑制線粒體長鏈3-酮酰基輔酶A硫解酶（3-KAT）而改善心肌能量代謝的藥物，使得心臟的能量代謝由脂肪酸氧化轉化為葡萄糖氧化，刺激葡萄糖的利用，恢復糖酵解和碳水化合物的偶聯，增加心臟ATP生成效率及心肌細胞對缺血缺氧的耐受性，同時其通過保護線粒體氧化代謝過程使心肌免受缺血性損傷，同時對血流動力學無明顯影響。曲美他嗪的作用機制是通過改善不穩定型心絞痛患者的靜息收縮功能、心肌收縮功能以及脈搏量，以此來達到有效地降低神經激素的釋放量[11-13]。通過本研究結果顯示，C組治療不穩定型心絞痛的總有效率達到93.3%，明顯高于A組、B組（P<0.05），而A組、B組組間比較差異不顯著，與張金宇[14]報道的觀點是一致的，進一步證實復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛臨床治療效果顯著，且安全性高，副作用少，價格較低，值得臨床上推廣應用。另外，治療后，三組患者血清TC、TG、LDL-C分別較治療前明顯下降，HDL-C比治療前明顯升高，且C組較A組、B組變化更顯著（P<0.05）。同時對三組治療后發生的心血管事件進行比較，結果顯示，C組治療后無一例發生急性心肌梗死、心力衰竭、心源性死亡，C組心血管事件發生率最低，僅3.3%，明顯低于A組、B組（P<0.05），進一步證實復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛有助于降低血脂，改善冠狀動脈粥樣硬化，緩解心絞痛的臨床癥狀，提高患者生活質量，降低心肌梗死的發生及病死率[15-18]。

綜上，復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛能明顯提高臨床療效，降低血脂水平，改善患者的臨床癥狀及心電圖表現，值得推廣和應用。

[參考文獻]

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[7] 薛恩忠，王麗娟. 曲美他嗪治療不穩定型心絞痛療效觀察[J]. 山東醫藥，2011，9（1）：30-31.

[8] 李艷榮，劉曉娟. 復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療老年不穩定型心絞痛療效觀察[J]. 包頭醫學院學報，2007， 23（1）：113.

[9] 徐海莉. 復方丹參滴丸聯合丹紅注射液治療不穩定型心絞痛68例臨床療效觀察[J]. 健康必讀， 2011，9（4）：154.

[10] 徐春平. 復方丹參滴丸治療不穩定型心絞痛83例療效觀察[J]. 福建中醫學院學報，2009，19（6）：8-9.

[11] 袁如玉，李廣平. 復方丹參滴丸在心血管疾病防治中的多靶點作用[J]. 中國新藥雜志，2009，18（5）：377-380.

[12] 徐花，周高東，王波. 復方丹參滴丸治療冠心病52例的療效觀察[J]. 實用心腦肺血管病雜志，2010，18（6）：743.

[13] 曹振海. 復方丹參滴丸治療不穩定心絞痛臨床觀察[J]. 中國社區醫師（醫學專業），2010，（25）：153-154.

[14] 張金宇. 復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛的療效觀察[J]. 臨床合理用藥雜志，2013，6（3）：92-93.

[15] 董學林，王志峰. 復方丹參滴丸與曲美他嗪聯合應用治療不穩定型心絞痛的臨床觀察[J]. 湖南中醫藥大學學報，2012，32（8）：39-40.

[16] 劉曉芹. 復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛的臨床效果評價[J]. 中國實用醫藥，2013，8（9）：103-104.

[17] 李春燕.復方丹參滴丸聯合阿司匹林治療不穩定型心絞痛的臨床療效研究[J]. 中國醫藥科學，2013，3（9）：96-97.

[18] 王媛.曲美他嗪在不穩定型心絞痛治療中的臨床療效評價[J]. 當代醫學，2013.19（24）：138.

（收稿日期：2013-10-23）

2.3 三組患者治療前后血脂指標的變化情況

三組患者治療前血清TC、TG、LDL-C、HDL-C分別比較，未見明顯差異（F=1.345、 1.023、1.642，P>0.05）。治療后，三組患者血清TC、TG、LDL-C分別較治療前明顯下降，HDL-C比治療前明顯升高，且C組較A組、B組變化更顯著，組間比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.4 三組患者治療后心血管事件發生情況比較

治療后A組無一例發生心源性死亡，B組也無一例發生心源性死亡，C組無一例發生急性心肌梗死、心力衰竭、心源性死亡，C組心血管事件發生率最低，僅3.3%，明顯低于A組、B組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表 5。

3 討論

不穩定型心絞痛是介于急性心肌梗死及穩定型心絞痛之間的一組急性冠脈綜合征，近年來，不穩定型心絞痛的發病率逐年上升，具有臨床癥狀表現形式多樣、發作突然、發展迅速、發病率高、病情變化快的特征，如處置不及時，可能會導致心肌梗死甚至猝死，嚴重威脅人類的健康和生命[6，7]。中醫學認為，不穩定型心絞痛屬于“心痛”“胸痹”等范疇，其病機主要是心氣虛損，功能減退，推動無力，心血瘀阻而致氣血運行不暢，因此治療不穩定型心絞痛宜采用活血化瘀、理氣補虛等治法。復方丹參滴丸由丹參、三七、冰片三味中藥組成，具有活血化瘀、擴張冠狀動脈血管、增加心臟供血、改善微循環、穩定血管內皮等作用，長期服用可降低血脂、抗動脈硬化、抗血小板聚集、防止血栓形成[8，9]。現代藥理學研究表明：復方丹參滴丸能抗心肌缺血，抑制血小板凝聚，抗血栓，降血脂，增加冠脈流量，增加心肌細胞的血氧供應，具有活血化瘀、降黏解聚、理氣止痛、改善心臟微循環等作用，且用量小，對胃腸道無刺激[10]。

曲美他嗪是第一個通過選擇性抑制線粒體長鏈3-酮酰基輔酶A硫解酶（3-KAT）而改善心肌能量代謝的藥物，使得心臟的能量代謝由脂肪酸氧化轉化為葡萄糖氧化，刺激葡萄糖的利用，恢復糖酵解和碳水化合物的偶聯，增加心臟ATP生成效率及心肌細胞對缺血缺氧的耐受性，同時其通過保護線粒體氧化代謝過程使心肌免受缺血性損傷，同時對血流動力學無明顯影響。曲美他嗪的作用機制是通過改善不穩定型心絞痛患者的靜息收縮功能、心肌收縮功能以及脈搏量，以此來達到有效地降低神經激素的釋放量[11-13]。通過本研究結果顯示，C組治療不穩定型心絞痛的總有效率達到93.3%，明顯高于A組、B組（P<0.05），而A組、B組組間比較差異不顯著，與張金宇[14]報道的觀點是一致的，進一步證實復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛臨床治療效果顯著，且安全性高，副作用少，價格較低，值得臨床上推廣應用。另外，治療后，三組患者血清TC、TG、LDL-C分別較治療前明顯下降，HDL-C比治療前明顯升高，且C組較A組、B組變化更顯著（P<0.05）。同時對三組治療后發生的心血管事件進行比較，結果顯示，C組治療后無一例發生急性心肌梗死、心力衰竭、心源性死亡，C組心血管事件發生率最低，僅3.3%，明顯低于A組、B組（P<0.05），進一步證實復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛有助于降低血脂，改善冠狀動脈粥樣硬化，緩解心絞痛的臨床癥狀，提高患者生活質量，降低心肌梗死的發生及病死率[15-18]。

綜上，復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療不穩定型心絞痛能明顯提高臨床療效，降低血脂水平，改善患者的臨床癥狀及心電圖表現，值得推廣和應用。

[參考文獻]

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（收稿日期：2013-10-23）