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試驗性獸用疫苗的風險分析

2014-03-20 07:50:35田永祥馬黎明
養(yǎng)殖與飼料 2014年6期
關鍵詞:危害安全性

田永祥馬黎明

1.青海省民和縣官亭獸醫(yī)站,青海民和 810801;2.青海畜牧獸醫(yī)職業(yè)技術學院,青海湟源 812100

試驗性獸用疫苗的風險分析

田永祥1馬黎明2

1.青海省民和縣官亭獸醫(yī)站,青海民和 810801;2.青海畜牧獸醫(yī)職業(yè)技術學院,青海湟源 812100

應用風險分析模型對疫苗微生物及環(huán)境釋放進行安全性研究,明確地描述了鑒定和評估潛在安全風險的方法,提交風險分析報告,以確保新的試驗性獸用疫苗的安全性。試驗性獸用疫苗的風險評估包括:安全危害的鑒定、釋放評估以及對動物、公共衛(wèi)生或環(huán)境的安全風險的鑒定。

1 安全危害鑒定

安全危害鑒定是以疫苗微生物的安全特性為基礎,對其對動物、公共衛(wèi)生和環(huán)境所有可能造成的安全危害進行的鑒定。其中,動物疫苗安全性鑒定主要是把疫苗微生物回歸靶動物,以確定其毒力返祖的可能性。在該階段,分析者必須集中精力進行疫苗微生物鑒定,以確定安全危害是否真正存在。由于獸用疫苗的安全性問題涉及面很廣、很復雜,為達到此過程的標準化,還需對特殊問題進行鑒定,而且對其他問題也要予以考慮和評價,詳見表1。當申請者完成相應的獸用生物制品主要信息(SIF)后,可提交資料予以證明;該SIF是從已確定的適合的科學文獻中獲得的。

2 釋放評估

釋放評估是針對疫苗微生物所處的靶環(huán)境,對疫苗微生物的安全特性進行釋放的全面評價。用試驗疫苗活微生物進行的安全性研究,分為遏制性試驗和環(huán)境釋放性試驗2種?!?br>

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