臨床免疫檢驗的質量控制評價分析

古力娜爾·依明

免疫學檢驗已經成為臨床上診斷和治療疾病的重要參考依據，其檢測結果的可靠性對疾病的治療效果具有直接應用作用[1]。因此，如何有效加強免疫檢驗的質量成為臨床上研究的重點。由于免疫檢驗學操作程序較復雜，檢驗過程中很容易受到多種綜合因素影響檢驗結果。近年來，強化質量控制在免疫檢驗質量控制上表現出了較高的臨床應用價值，受到人們的廣泛重視[2]。免疫檢驗質量控制主要是對標本采集前和采集的各個過程中進行嚴格的質量管理和控制，免疫檢驗進行前，對相關儀器設備進行嚴格消毒，并核定儀器設備值，能極大程度上減少誤差[3]。本研究主要以本院2012年1月-2013年1月收治的200例患者為研究對象，分析了控制臨床免疫檢驗質量的方法和重要性。具體操作如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2012年1月-2013年1月收治的200例患者為研究對象，取其檢驗血樣，將其按隨機數字表法分成觀察組和對照組，每組100份，觀察組C-肽24份，Cal25 12份，甲胎蛋白30份，份癌胚抗原14份，Cal99 20份；對照組C-肽26份，Cal25 14份，甲胎蛋白28份，份癌胚抗原16份，Cal99 16份。兩組檢驗血樣的一般資料差異不顯著，具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法 對照組患者給予常規檢驗方式，所有標本均利用電化學發光法進行檢驗，檢驗儀器選擇為羅氏全自動電化學發光免疫分析儀，檢驗試劑采用羅氏診斷原裝試劑，所有操作步驟嚴格按照試劑盒說明書進行。觀察組給予質量控制，具體過程包括：（1）分析前：標本采集時要嚴格控制質量，合理選擇采血的時間、止血帶的應用時間，并顆粒使用抗凝劑。保存血液樣本時，由于在某個時間段，患者因內激可能出現峰值或谷值，給檢測結果帶來較大影響，因此，采集標本時要注意時間的變化。對于采血后不適合馬上進行檢驗的標本，應當嚴格按照操作流程處理后，妥善保存。另外，免疫檢驗進行前，應當對相關儀器設備嚴格消毒，并核定儀器設備值，使其誤差減少。（2）分析中：正確選擇血樣標本，保證所檢驗標本的新鮮度，對于部分需要進行特殊操作的步驟，應當嚴格根據相關說明書進行。同時，檢測過程能中，要正確選擇檢驗試劑，且所選用的試劑要保證沒有被細菌感染，在使用有效期內。標本完成檢驗后，交由專業人員對檢驗結果進行審查，若有疑點發現，應當對其進行再次審核。所有檢驗標本都要有備份保存，便于再次核查[4]。

1.3 統計學處理 使用SPSS 18.0進行統計學分析，計量資料采用（±s）表示，兩組比較采用t檢驗；計數資料采用百分率，使用 字2檢驗；P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

觀察組100例患者的血樣AFP、Cal25、C-肽、Cal99、Cal25、CEA等指標變異指數比對照組100例患者降低明顯，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組樣本各指標的平均變異指數比較（±s）

表1 兩組樣本各指標的平均變異指數比較（±s）

組別 AFP C-肽 Cal25 Cal99 CEA觀察組（n=100） 30.2±4.1 37.9±3.0 25.3±3.2 30.2±2.6 40.2±2.8對照組（n=100） 66.6±8.2 55.8±6.2 58.1±5.8 60.7±6.1 65.2±3.2 P值 <0.05 <0.05 <0.05 <0.05 <0.05

3 討論

隨著檢驗學和免疫學的不斷發展和普及，近年來，檢驗免疫指標已經成為臨床上診斷和治療各種疾病的重要參考依據，其檢驗結果直接影響著疾病的治療效果和預后[5-6]。因此，對臨床免疫檢驗質量的控制顯得尤為重要。由于免疫檢驗學操作程序較復雜，檢驗過程中很容易受到多種綜合因素影響檢驗結果[5，7]。近年來，臨床上采用質量控制的方法對免疫檢驗質量的控制表現出了較好的臨床價值。免疫檢驗質量控制主要是對標本采集前和采集的各個過程中進行嚴格的質量管理和控制，免疫檢驗進行前，應當對相關儀器設備嚴格消毒，并核定儀器設備值，使其誤差減少[6]。檢測過程能中，正確選擇檢驗試劑，且所選用的試劑要保證沒有被細菌感染，在使用有效期內。標本完成檢驗后，交由專業人員對檢驗結果進行審查，以確保免疫檢驗結果的準確性[7]。在檢驗過程中，首先應當重視的環節是標本采集，而可能影響檢驗標本的因素包括采集的時間、止血帶使用的時間、采血姿勢、消毒劑和抗凝劑的使用等。一般情況下，標本采集的時間不用，所產生的檢驗結果也會有所差異。因此，對于部分激素或藥物的測定，對采血的姿勢和采集的時間均具有嚴格的要求。臨床上對于此類標本的采集，采集時間不能間隔太長，檢測時應當以中間值作為最終檢測標準。而對于臨床免疫檢驗質量控制，除了對標本采集質量的控制以外，對于儀器的試劑的合理選擇也應當做一個詳細的考慮，以保證所使用儀器、設備的使用有效性，使其處于一個較好的工作狀態。此外，還應當對儀器定期進檢驗和校正，保證檢測工作質量。

臨床研究表明，影響臨床免疫檢驗結果準確性的原因包括外源性因素和內源性因素兩個方面[8]。其中，外源性干擾因素只要是指標本被細菌污染、標本溶血、標本凝固不全以及儲存時間過長等[3，9]。而內源性因素則主要是指檢驗的樣本中含有補體、類風濕因子、交叉反應物質以及高濃度非特異性免疫球蛋白等。因此，在檢驗標本時，首先應當稀釋標本，時其中的干擾素因子被稀釋，從而降低其對檢驗結果帶來的影響。同時，對標本進行檢驗過程中，如果標本中含有濃度較高的血紅蛋白，培育時容易發生吸附過度，使試劑底物顯色而影響檢驗結果。對于免疫檢驗統計學質量的控制，對室內質控樣本種類的測定、樣本檢驗前質量的控制以及質控物濃度的控制均會一定程度上影響檢驗結果。此外，檢驗儀器、檢驗技術以及對檢驗結果的分析也會對結果造成直接影響[1]。因此，實施臨床免疫檢驗時，應當嚴格實施檢驗質量控制，加強對各個檢驗環節的質量管理，同時要求檢驗人員從分掌握可能影響檢驗結果的因素，提高其職業素養，嚴格按照操作流程進行檢驗，以確保免疫檢驗結果的可靠性及準確性。

本研究通過對200例患者的血樣免疫檢測標本分別給予質量控制措施和常規檢驗措施，結果顯示，實施質量控制后，觀察組血樣AFP、Cal25、C-肽、Cal99、Cal25、CEA等和指標變異指數較對照組均顯著降低，比較差異具有統計學意義，表明實施質量控制在血樣免疫檢測中較常規檢測可以有效降低各指標的變異指數，這一結果和相關文獻報道的數據相吻合[2]。因此，筆者認為，實施質量控制可以有效降低各項指標變異度，提高免疫結果檢測的準確性和可靠性，具有較好的應用價值。

綜上所述，強化控制質量手段運用于臨床免疫檢驗中，可以有效提高免疫結果的準確性，為臨床治療提供重要參考依據。因此，臨床檢驗時，要求檢驗人員充分掌握可能影響檢驗結果的因素，提高其職業素養，嚴格按照操作流程進行檢驗，以確保免疫檢驗結果的可靠性及準確性。

[1]姜邦蓉.臨床免疫檢驗質量控制相關措施探析[J].中國保健營養（下旬刊），2012，22（5）：1141-1142.

[2]董書民.臨床免疫檢驗的質量控制效果分析[J].中國衛生產業，2011，4（33）：72.

[3]黃坤.臨床免疫檢驗質量控制相關措施探析[J].大家健康（學術版），2013，78（20）：90-92.

[4]瞿新.臨床免疫檢驗的質量控制[J].醫學信息（中旬刊），2010，5（8）：2281.

[5]吳東，翁利，杜斌，等.年齡對重癥加強治療病房高齡內科患者預后的影響[J].中國危重病急救醫學，2011，20（5）：301-302.

[6]何征宇，皋源，王祥瑞.48例轉入或重回重癥監護室死亡患者的相關因素分析[J].中國危重病急救醫學，2011，18（12）：740-742.

[7]北京市科委重大項目MODS課題組.1087例多器官功能障礙綜合征臨床流行病學調查[J].中國危重病急救醫學，2010，19（22）：2-6.

[8]李旭忠，崔廣清，丁興進，等.綜合ICU患者死亡相關因素分析[J].浙江中醫藥大學學報，2011，31（2）： 99-100.

[9]張新亮，秦延軍，董士民，等.液體復蘇對創傷致嚴重膿毒癥和膿毒性休克患者心肌損傷的影響[J].中國危重病急救醫學，2012，24（4）：222-224.