2013 年全球新藥研發報告
——第二部分（Ⅴ）

Graul A I, Navarro D, Dulsat C, Cruces E, Tracy M

·全球藥訊·
GLOBAL PHARMACEUTICAL INFORMATION

2013 年全球新藥研發報告
——第二部分（Ⅴ）

Graul A I, Navarro D, Dulsat C, Cruces E, Tracy M

編者按：本刊于2013年分4期譯載了湯森路透公司獨家授權的“2012年全球新藥研發報告”，該報告一經刊出，就因內容全面、資料權威、視角新穎、觀點獨到、數據翔實、時效性強廣受好評。讀者紛紛來函索要單行本，眾多藥企高層對該報告也高度關注。

本期“全球藥訊”欄目繼續刊登“2013年全球新藥研發報告”第二部分(Ⅴ)系列報告和“焦點”中的“聚焦阿爾茨海默病”。相信會為廣大讀者提供翔實、及時的行業資訊，為啟迪研發思路，鎖定研發管線助一臂之力！

近年來很多人都悲觀地預測醫藥產業行將消亡，但至今尚未應驗，事實上患者活得很好。藥品監管者制定的新法規已受到產業的熱捧，包括美國食品藥品管理局（FDA） 的“突破性療法”、“合格感染性疾病產品（qualified infectious disease product，QIDP）”認定以及如今在很多國家都已深入人心的孤兒藥法規。醫藥公司往往很務實，及時果斷擯棄開發計劃中表現欠佳的項目，這樣雖對計劃進行了瘦身，卻提高了項目質量。2013年醫藥企業仍趨于繼續通過并購以鞏固在產業中的地位，提升效率。綜述2013年醫藥產業林林總總的發展趨勢。

孤兒藥；突破性療法認定；合格感染性疾病產品；生物仿制藥；中止開發；撤市

改變一個成熟產業的方向，堪比駕馭“泰坦尼克號”。不可否認，這是一個緩慢而艱辛的過程，藥品監管機構與醫藥公司的共同努力正開始顯現成果。如今繞過了冰山，整個產業并未觸礁沉沒，前些年的種種悲觀預言并未應驗。……