2014年9月美國(guó)F D A公布的藥品安全信息

奧馬珠單抗心 血管腦血管風(fēng)險(xiǎn)09/26/2014

FDA審查了奧馬珠單抗的安全性研究，發(fā)現(xiàn)相對(duì)于未使用奧馬珠單抗的患者，使用了該藥的患者發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)情況略有增加，這些風(fēng)險(xiǎn)包括了心臟和血管對(duì)大腦的供應(yīng)問題。因此，F(xiàn)DA在藥品標(biāo)簽上增加了這個(gè)潛在風(fēng)險(xiǎn)的信息。

審查結(jié)果表明，對(duì)比使用和未使用奧馬珠單抗的人群，癌癥發(fā)生率無顯著性差異。因?yàn)槭?年內(nèi)的研究，這個(gè)局限性使得FDA不能排除奧馬珠單抗的致癌風(fēng)險(xiǎn)，因此藥品標(biāo)簽的“警示和預(yù)防”部份也加入了這個(gè)信息。

奧馬珠單抗是注射劑，用于12歲及以上患有中度至重度頑固過敏性哮喘的患者，且這些患者使用吸入性皮質(zhì)類激素不能控制哮喘癥狀。

正在使用奧馬珠單抗的患者應(yīng)繼續(xù)按處方用藥，有任何問題請(qǐng)與衛(wèi)生保健人員聯(lián)系。

2 關(guān)鍵詞：保嬰丹 余仁生 鉛中毒 09/26/2014

FDA警示家長(zhǎng)和看護(hù)人員不要使用余仁生（香港）生產(chǎn)的“保嬰丹”，該產(chǎn)品存在鉛中毒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

FDA從紐約市健康與心理衛(wèi)生部門獲知該信息，該藥品經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉛含量很高。FDA已收到一份18個(gè)月大嬰兒使用該產(chǎn)品后發(fā)生鉛中毒的嚴(yán)重不良事件報(bào)告。

鉛中毒會(huì)嚴(yán)重?fù)p害中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟和免疫系統(tǒng)。對(duì)于兒童，慢性鉛中毒，即使是較低水平的中毒，也會(huì)損害認(rèn)識(shí)功能，包括降低IQ、行動(dòng)困難和其他問題。

這個(gè)粉末狀的產(chǎn)品在零售店和網(wǎng)上銷售，用于嬰兒和兒童的多種治療，包括：流行性感冒、發(fā)熱打噴啑和流鼻涕。標(biāo)簽有中、英文版。

父母和看護(hù)人不要購買或使用該產(chǎn)品。任何人使用了該產(chǎn)品或給兒童使用了，應(yīng)立即與衛(wèi)生保健人員聯(lián)系。