152例藥品不良反應報告分析

陳洪喜 王佃榮 江蘇省連云港市第一人民醫院 222002

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。隨著醫藥科技的快速發展，大量新藥廣泛使用，ADR也隨之增多。筆者對該院收集的152例ADR報告進行統計分析，旨在了解該院ADR發生的特點及規律，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

本組資料來自我院上報至江蘇省ADR監測中心的152份ADR報告表，分別對患者的性別、年齡、引起ADR的藥品、給藥途徑、所累及器官或系統及臨床表現等進行回顧性統計和分析評價。

2 結果

2.1 患者性別與年齡分布 152例ADR報告中，男91例（59.87%），女61例（40.13%），男女比例為1.49∶1；發生ADR的患者中年齡最小28d，最大90歲。發生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布

2.2 給藥途徑分布 152例（因部分引發ADR的給藥途徑為2種，故總例數＞152例）ADR報告中，靜脈給藥127例，占83.55%；口服給藥18例，占11.84%；皮下注射6例，占3.95%；其他3例，占1.97%。由此可見，靜脈給藥引發ADR最多，其次是口服給藥。

2.3 ADR涉及的藥品種類分布 152例ADR報告中，共涉及藥品12大類，其中抗感染藥引發的ADR有42例，占27.63%，居首位；其次為中藥制劑有26例，占17.11%。引發ADR的主要藥品種類分布見表2（因部分引發ADR的藥品有2種或以上，所以總例數＞152例）。

表2 引發ADR的主要藥品種類分布

2.4 ADR累及器官或系統及主要臨床表現 152例ADR報告中，ADR累及多個器官或系統。其中以皮膚及其附件、全身性反應多見。ADR累及器官或系統及主要臨床表現見表3（因部分ADR累及多個器官或系統，所以總例數＞152例）。

表3 ADR累及器官或系統及主要臨床表現

2.5 ADR分類、關聯性評價及轉歸 152例ADR報告中，嚴重5例（3.29%），一般138例（90.79%），新的一般9例（5.92%）。評價結果：肯定10例（6.58%），很可能131例（86.18%），可能11例（7.24%）。轉歸：好轉112例（73.68%），治愈40例（26.32%）。

3討論

從患者年齡看，60歲以上達70例，占46.05%，此年齡段患者ADR發生率較高，與文獻報道一致［1］。主要是由于老年人藥物吸收、分布、代謝和排泄的異常導致。此外，許多老年人組織器官老化，通常患有多種慢性病，需要長期治療，用藥種類也較多，增加ADR發生的風險。同時由于老年人肝、腎功能減退，易導致藥物在體內蓄積中毒。因此，老年患者用藥劑量應根據實際適當調整，并注意藥物間的相互作用。本次調查發現，老年患者用藥均為正常治療量，這可能也是老年患者ADR發生較多的原因之一。建議臨床醫師應充分考慮老年患者藥物代謝的特點，制訂合理的給藥方案，最大限度減少ADR的發生并減輕其對患者的損害［2］。

由給藥途徑分布可知，靜脈滴注是引發ADR的主要途徑，與文獻報道一致［3］。由于靜脈給藥直接進入體循環，沒有吸收過程，藥物作用迅速，已易引發ADR。另外，靜脈滴注易受內毒素、pH、滲透壓、滴注速度、藥物濃度、溶媒的選擇等諸多因素的影響［4］。建議臨床醫師根據患者病情選擇合適的給藥途徑，能口服、肌注治愈的盡量不采用靜脈給藥，以減少ADR的發生。

由表2可知，引發ADR的藥品種類以抗感染藥居首，其次是中藥制劑。由于抗感染藥物種類多，應用廣泛，不合理應用現象較普遍等原因，導致ADR發生率較高。近年來，中藥注射劑在臨床大量使用，因此引發的ADR也隨之增加。由于中藥注射劑成分復雜、藥理作用廣泛、質控標準不完善等，增加了引發ADR的風險。另外，中藥注射劑的不合理使用如：超適應證用藥、用藥劑量過大、選擇溶媒不合適等，也是引發ADR的原因之一。152例ADR報告中，皮膚及其附件損害最為常見，與文獻報道相似［2］。主要癥狀有皮疹、瘙癢等，這可能與此類變態反應比較直觀、易于發現診斷，且不易與其他疾病相混淆有關。

我院近3年共收集ADR報告152份，數量遠不及其他地市級醫院［5，6］。造成ADR少報的原因主要是臨床的不重視，沒有意識到ADR的危害性，另外臨床醫師對ADR上報存在忌諱心理，擔心因此產生醫療糾紛。為了確保臨床用藥安全、有效，還需加強對ADR監測工作的宣傳和指導，強化ADR的危害意識，提高醫務人員的警惕性，促進臨床合理用藥，減少ADR的發生。

［1］ 何娟，方潔，陳冰，等.我院187例藥品不良反應報告分析〔J〕.中國藥房，2011，22（14）：1312－1314.

［2］ 任新鳳.348例藥品不良反應分析〔J〕.醫藥導報，2012，31（5）：685－687.

［3］ 郭均平，張金安，陳紅，等.146例藥品不良反應報告分析〔J〕.醫藥導報，2011，30（11）：1532－1534.

［4］ 肖律，鐘強，謝嬌，等.385例藥品不良反應報告分析〔J〕.中國現代應用藥學，2010，27（2）：181－184.

［5］ 謝小菊.246例藥品不良反應報告回顧性分析〔J〕.安徽醫藥，2011，15（12）：1633－1635.

［6］ 楊水英，許彥，繆婧.533例藥品不良反應報告回顧性分析〔J〕.醫藥導報，2009，28（6）：807－809.