運用PDCA管理可減少高危藥品不良事件的發生率

蔣英藍 李 榮 曾敬懷 萬曉妍

瀘州市人民醫院藥劑科，四川 瀘州 646000

▲通訊作者：萬曉妍 E-mail：578368536@qq.com

藥物研制和監管

運用PDCA管理可減少高危藥品不良事件的發生率

蔣英藍 李 榮 曾敬懷 萬曉妍▲

瀘州市人民醫院藥劑科，四川 瀘州 646000

▲通訊作者：萬曉妍 E-mail：578368536@qq.com

目的探討運用PDCA（計劃實施檢查處理）循環管理高危藥品與藥品不良事件發生率的關系。方法用EXCEL統計2013年四個季度高危藥品的用量變化、不良事件發生數量及百分比。結果運用PDCA循環管理后，2013年四個季度中，高危藥品用量由21084上升為24773。不良事件記錄（季度數≥2）的高危藥品，共有11種發生不良事件由78例下降至7例，不良反應事件數量與藥品用量百分比有77.80%下降至2.06%，不良事件發生率隨著用量增加逐漸減少。結論運用PDCA管理可減少高危藥品不良事件的發生，提高病區高危藥品管理水平和用藥安全。

PDCA；高危藥品；不良事件；用藥錯誤

高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體、在使用錯誤時，有很高的機率對患者造成明顯傷害或危險的藥品，一旦錯誤使用后后果非常嚴重。高危藥品概念是由美國的醫療安全協會（ISMP）首先提出的，但是我國目前沒有統一的規定目錄［1］。為了確保護理用藥安全，該醫院從2013年開始運用PDCA循環管理方法對病區高危藥品進行管理，通過用量變化和不良事件比例來評價取得的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

通過HIS系統選取該院2013年四個季度高危藥品的用量，統計高危藥品發的不良事件的數量，觀察PDCA循環管理在病區高危藥品管理中的效果。

1.2 方法

選取在2013年四個季度中，至少有2個季度發生了不良事件的高危藥品作為樣本（季度數≥2），統計2013年四個季度高危藥品的用量變化、不良事件數量變化、不良事件數量百分比。

2 結果

2013年四個季度中，有不良反應記錄（季度數≥2）的高危藥品，共有11種，其用量總體呈上升趨勢，詳見表1。

2013年不良事件發生總數量最多的是在第1季度，最少是在第4季度，不良事件數量總體呈下降趨勢，詳見表2。

3 討論

藥品不良事件（Adverse Drug Event，ADE）是指所有與藥品使用有關的損害性事件，包括藥品不良反應以及其他一切非預期藥物作用導致的意外事件。它包含的范圍廣，既包括非人為過失的不良反應，也包括人為過失導致的其他負面藥物作用。

3.1 建立高危藥品管理計劃（Plan）

首先制定高危藥品管理制度，規范高危藥品目錄、種類。據資料表明［2］，高危藥品并沒有特定的范疇，其目錄也不是一成不變的。我國未制定統一的高危藥品目錄，具體目錄仍由各醫院自行確定。該院高危藥品共4大類25個品種，以細胞毒藥物（60%）的種類最多，其次是骨骼肌松弛劑（16%）和全身麻醉藥（16%），高濃度電解質（8%）。藥事質控小組每月進行檢查，對存在的問題查找原因，制定改進計劃，對藥學、護理人員進行安全用藥知識培訓。

3.2 執行計劃（Do）

存放分類、分區，專用標識。設置專用庫房和貨架，存放藥架為黑底白字標識牌，對藥品儲存、交接班制度、剩余藥品的處理等問題做了以下規定。

3.2.1 藥品儲存 加強高危險藥品有效期管理，做到先進先出，查看藥品標簽、效期，最近3個月即將失效藥品放置最外側，并貼近效期警示標簽；藥庫、藥房每天記錄溫濕度，通風、開空調使溫度控制在0～30℃，濕度控制在45%～75%；冷藏藥品放冷藏柜貯存。

3.2.2 對處方的規定 高危險藥品由兩名藥師調配、核對簽字，確保藥品達到病區準確無誤，病區護士在擺藥配藥過程中必須“三查七對”雙人核對簽字。

3.2.3 護理逐日交接班 核對進出數量，當班護士負責記錄，做到數量帳物相符。對床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等情況做特別的交代。

表1 高危藥品使用量變化（單位：支）

表2 不良事件發生比例

3.2.4 藥品的清點 護士對第1日長期醫囑擺藥后剩余藥品查看，若有疑問，及時查找原因并糾錯，可以再次核對使用藥品的正確性。高危藥品不良反應的后果極其嚴重，只使用小劑量在短期內就可以對患者造成明顯傷害，甚至致命傷害。據資料顯示，高危藥品普遍存在不良反應［3-7］，因此，應該密切關注高危藥品的使用監測，以應緊急處理。

3.3 檢查（check）執行情況

成立了由護士長、護理部和藥事質控小組組成的三級管理體系，科室質控員每天檢查，護士長每周督查，藥事質控小組和護理部每月檢查。重點檢查高危藥品的數量、標識、貯存條件和有效期，對存在的問題及時反饋，并跟蹤改進情況。在實行PDCA管理高危藥品后，在2013年四個季度中，有不良反應記錄（季度數≥2）的高危藥品，共有11種。從使用量上看，總體呈上升趨勢的有2種，濃氯化鉀和紫杉醇，高危藥品的的使用量總體是平穩上升趨勢。2013年不良反應事件發生總數量最多的是在第1季度，最少是在第4季度，不良事件數量在逐漸減少。不良事件發生比例呈下降趨勢的有4種，不良事件發生數量總體呈下降趨勢。

3.4 處理問題

持續改進（action）藥事質控小組匯總檢查結果，對于管理中的亮點給予充分表揚，調動工作的主動性。對存在問題通過藥訊進行公示，及時反饋給臨床醫護人員。提出改進措施，為下一個PDCA循環的管理重點。

本組資料表明，PDCA循環管理方法用于管理高危藥品，取得了降低藥品不良事件的初步成效。高危藥品發生不良事件的藥品絕大多數是抗腫瘤藥物，如氟尿嘧啶、多柔比星、卡鉑、奧沙利鉑等，腫瘤藥物的不良反應嚴重且復雜，故今后需要研究制定對此類藥物的管理的方法，使管理工作上升到一個更高的水平。

參考文獻

［1］李秋，王珊．醫院高危藥品與臨床管理風險［J］.中國醫院藥學雜志，2011，31（14）：1216-1217.

［2］侯穎，葉欣，宋洪濤．醫療機構高危藥品管理［J］.中國醫院藥學雜志，2010，30（16）：1399-1401．

［3］ 曾聰彥，梅全喜.39例長春新堿注射劑不良反應文獻分析［J］.中國藥房，2008.19（12）：945-947.

［4］ 于振濤，胡曉文，丁俊杰.伊立替康不良反應及其臨床干預進展［J］.中國藥房，2007，18（35）：2781-2783.

［5］ 陳卓，蔣常春，唐小川.紫杉醇不良反應及合理用藥探析［J］.腫瘤藥學，2012.2（1）：73-74，80.

［6］ 羅柳榮.奧沙利鉑的不良反應及防治對策［J］.中國藥物與臨床，2007（9）：697-698

［7］郭晨煜，孫永旭，祝偉偉，等.多西他賽不良反應及處理對策研究進展［J］.中國藥房，2013，24（48）：4598-4602.

Application of PDCA Can Reduce the Incidence of Adverse Drug Events Risk

JIANG Yinglan LI Rong ZENG Jinghuai WAN Xiaoyan Department pharmacy of Luzhou City People’s Hospital，Luzhou Sichuan 646000，China

ObjectiveDiscussion on the application of PDCA（Plan Do examined the implementation of check action）rate in relation to the occurrence of circulation management of high-risk drug and adverse drug events.MethodsWith the amount of change，four quarter EXCEL 2013 statistical risk adverse drug event number and percentage.ResultsThe application of PDCA circular administration，the four quarter of 2013，high-risk drug dosage increased from 21084 to 24773.Adverse events were recorded（quarterly count≥2）in high-risk drugs，there are 11 kinds of adverse events by 78 cases decreased to 7 cases，adverse events and the number of drug dosage percentage is 77.80% down to 2.06%，the incidence of adverse events with the dosage increase gradually reduce.ConclusionPDCA management can reduce the risk of adverse drug events practice，improve the management level in high-risk drugs and drug safety.

PDCA，High risk drugs，Adverse event，Medication errors

R259

B

1674-9316（2014）21-0142-04

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.21.088