改善兒童用藥安全現狀

文 鄒麗萍

改善兒童用藥安全現狀

文 鄒麗萍

委員意見

提案辦理得到政府相關職能部門的支持，按照“先溝通、后辦理”的原則，辦理結果我很滿意。此提案能獲得優秀提案是我的榮幸，但不是我的最終目標，我的最終目標是提案中所提建議能夠落實在行動上，落實在操作層面，切實產生實效。

對于兒童用藥安全問題，有關部門的重視程度還不夠；兒童藥物研究和生產的投入還不足；兒童用藥可獲得性較低；從審批部門到生產企業，對兒童藥品說明書等的規范化和更多信息的提供要求遠遠不夠；醫療部門和兒童監護人不合理用藥問題尚且存在。因此，需要全社會、各部門齊抓共管，共同改善兒童用藥安全現狀。

藥物治療是兒童防病治病的主要手段。因兒童生長期的生理特點，對藥物具有特殊的反應性和敏感性，其用藥安全較之成人更為重要，是最應關注的高風險用藥人群。目前，我國兒童用藥安全現實堪憂，存在兒童用藥品種缺乏，兒童用藥規格和劑型過少，藥品說明書不規范，不合理用藥等問題。

對此，建議一是政府應高度重視兒童用藥安全問題。在社會各個有關層面推進兒童用藥安全規劃，在現有法律基礎上增加對兒童藥品的規定，在基本醫療保險和新農合政

策上向兒童用藥傾斜，加大藥物研發等領域對兒童用藥的扶持力度，加強對兒童用藥使用單位的管理。

二是給予兒童用藥以全方位的社會保障。如設立藥事專家委員會兒科藥物專家組，專人研究和制定相關制度和規范；將更多的兒童疾病藥物治療列入北京市重大科研項目；重視建立兒童藥物不良反應監測網，健全兒童用藥再評價體系；在《國家基本藥物目錄》和《基本醫療保險用藥目錄》中更合理收錄兒科專用藥物和更多考慮適合兒童用藥劑型等等。

三是鼓勵企業生產兒童用藥。簡化兒童藥物注冊審批程序，減少企業的時間成本和經濟成本；從專利和市場保護、財政補貼等方面加大支持力度，從根本上解決兒童藥生產成本高、利潤低，致使醫藥企業缺乏兒科專用藥研發和生產動力的問題。

四是盡快出臺《兒童用藥指南》。將兒童安全用藥權威的、規范的相關信息及時提供給醫生和藥師以及患者，以減少和避免用藥差錯，更加安全、合理、經濟地用藥。

五是開展兒童用藥知識普及教育。家長對獨生子女的過度關愛，進而導致對生病子女的過度治療較為普遍。監護人的用藥知識水平對兒童用藥安全至關重要。因此，以各種形式加強科學兒童用藥知識的普及教育刻不容緩。

提案辦理情況

作者系北京市政協委員、解放軍總醫院內科臨床部兒內科主任

責任編輯 崔晨

收到委員提案后，北京市衛生局非常重視，安排醫政處、藥械處、法制監督處會同市藥監局、市人力資源和社會保障局等部門，研究如何改善兒童用藥安全現狀。

（一）加強兒童用藥立法工作的探索。目前，國家和本市均沒有專門關于兒童用藥的衛生法律法規規定，兒童用藥適用《處方管理辦法》的規定。對于委員提出的在現有法律基礎上增加對兒童藥品的規定的建議，市衛生局給予高度重視，并積極做好相關業務調研論證。

（二）加強兒童用藥的社會保障。2007年本市建立學生兒童醫療保險制度時，市人力資源和社會保障局專門就學生兒童用藥問題進行調研，在《北京市基本醫療保險藥品目錄》基礎上增補了適應學生兒童使用的藥品和醫院制劑。2010年調整新版《北京市基本醫療保險藥品目錄》時，進一步擴大了學生兒童用藥范圍。 2012年又將部分學生兒童用藥限“14歲及以下”擴大為整個學生兒童參保人群。今后在制定基本醫療保險藥品報銷相關政策時，市人力資源和社會保障局將認真吸收委員的相關建議，繼續在學生兒童用藥方向進行調研，認真論證，以保障學生兒童的用藥需求。

（三）鼓勵企業生產兒童用藥。市藥監局在2012年下半年深入開展了兒童用藥供應保障體系研究，初步擬定了北京市兒童用藥供應保障體系構建發展規劃。并擬于今年對2011年出臺的《北京市藥品監督管理局藥品注冊快速審查辦法（試行）》進行修訂，將兒童藥品納入到快審品種中，鼓勵企業研發兒童用藥。市藥監局還將借助2012年成立的北京生物醫藥創新促進平臺，與市科委、市發展改革委、市經信委、市知識產權局等委辦局聯合形成合力，從研發政策、生產經費扶持、藥品上市定價優惠和藥品知識產權保護指導等各方面提高企業研發、生產兒童藥品的動力。

（四）制定兒童用藥相關書籍。衛生與計劃生育委員會(原衛生部）已組織專家針對兒童用藥編寫出版了《中國國家處方集（兒童版）》。市衛生局要求各級醫院兒科醫師認真學習，規范使用兒童醫藥，減少不合理用藥對兒童健康的影響。

（五）開展兒童用藥知識普及教育。在包括兩所兒童醫院在內的設立兒科的部分醫院，積極開展兒科藥物咨詢及用藥科普宣傳工作。下一步，市衛生局將鼓勵設立兒科的醫院,增加網絡微博、郵箱、電話等多種途徑，利用現代化平臺更好地為廣大患兒及醫護人員提供更貼心、更專業的用藥咨詢服務。