固腎安胎丸聯合常規西藥辨治反復自然流產的臨床研究

郭 健

(武漢市婦女兒童醫療保健中心婦產科，武漢 430015)

自然流產中醫稱為“數墮胎”、“滑胎”[1]。歷代醫家多認為，反復自然流產的主要病機是沖任損傷、胎元不固(中醫把母、胎之間的微妙關系以“胎元”來涵蓋，胎元包括胎氣、胎兒、胎盤3個方面)[2]，治療辦法為補腎安胎[3]，輔以清熱涼血、益氣養血或化瘀固沖、胎墮難留或胚胎停止發育時當下胎益母。現本文就固腎安胎丸聯合常規西藥辨證治療反復自然流產的療效做具體分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2009年1月至2012年1月間入院診治的反復自然流產患者200例，所有患者均符合《現代婦產科疾病診斷與治療》中關于反復自然流產的診斷標準，并排除torch感染、染色體異常及嚴重生殖器官發育異常的患者。200例患者中，年齡26～39歲，平均年齡(32.4±4.8)歲；孕期27～125 d，平均孕期(48±9) d；流產次數為2～7次，其中流產3次以上者54例。 血熱型20例，氣血虛型60例，外傷所致20例，脾腎虛型100例。將200例患者按隨機數字表法分為實驗組和對照組，2組患者在年齡、孕期、流產次數、中醫辨證分型方面比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 母胎免疫識別低下型 未受孕前對患者進行白細胞免疫，若采用配偶白細胞免疫，則選用皮內為主的免疫途徑，每次免疫白細胞(1～10)×107；若采用供者白細胞免疫，則選用以靜脈為主的免疫途徑，劑量為16u白細胞(約(1～10)×108白細胞)，每隔3～4周免疫1次，3次為1個免疫療程，1個療程后復查封閉抗體[4]。若封閉抗體已升高，安排受孕；若封閉抗體乃未升高，則加強免疫1～2次后復查封閉抗體，直到封閉抗體升高。實驗組在西醫治療的基礎上應用固腎安胎丸(制何首烏、續斷、地黃、桑寄生、菟絲子、白術(炒)、黃芩、鉤藤、白芍、肉蓯蓉(制)，北京勃然制藥有限公司，國藥準字Z20030144)，1次1袋，口服每日1次,連服14 d為1個療程。另輔以補腎益氣、清熱安胎的中藥處方：菟絲子12 g，續斷12 g，黨參6 g，黃芩18 g，杜仲12 g，炒白術6 g，蘇梗6 g，桑寄生12 g，白芍9 g，制成沖劑，每包15 g。

1.2.2 母-胎免疫識別過度型 免疫抑制劑腎上腺皮質類激素和(或)小劑量阿司匹林治療[5]，亦可選用皮下注射肝素進行治療。實驗組在此基礎上應用固腎安胎丸(與上同)，并輔以滋陰補腎、清熱利濕、養血活血的知柏地黃丸(沈陽天益堂中藥廠生產，國藥準字Z21021433)和養血活血方(茵陳15 g，益母草18 g，制大黃12 g，炒黃芩12 g，梔子6 g，當歸9 g，白芍12 g，赤芍12 g，甘草6 g)。

1.2.3 母-胎免疫識別紊亂型 應用白細胞免疫療法加用小劑量阿司匹林[6]。實驗組在此基礎上應用固腎安胎丸(與上同)，并輔以清熱安胎、益腎活血中藥處方：菟絲子12 g，杜仲12 g，桑寄生12 g，續斷12 g，炒白術6 g，黨參6 g，白芍9 g，蘇梗6 g，黃芩18 g，制成沖劑，每包15 g。

1.2.4 內分泌因素 對照組應用孕酮(黃體酮注射液，上海通用藥業股份有限公司，國藥準字H31021402)，自妊娠開始，1次10～20 mg，每周2～3次。實驗組在此基礎上應用固腎安胎丸(與上同)。

1.3 療效判斷

顯效：腹痛、陰道出血等臨床癥狀消失，癥狀積分下降2/3以上，B超復查可見孕囊直徑增大，血清B-HCG成倍增長[7]，并見原始心管及胎芽搏動；有效：腹痛、陰道出血等臨床癥狀明顯改善，癥狀積分下降1/3以上，B超復查可見孕囊直徑增大，血清B-HCG成倍增長，并見原始心管及胎芽搏動；無效：腹痛、陰道出血等臨床癥狀無改善，癥狀積分下降1/3以下，B超復查可見孕囊直徑無改善或縮小變形，血清B-HCG無變化，未見原始心管及胎芽搏動。

1.4 統計學方法

應用SPSS 13.0軟件進行統計分析,組間比較用t檢驗，單因素及預后的關系采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較

治療后，實驗組顯效36例，好轉56例，總有效率92.00%；對照組顯效29例，好轉54例，總有效率83.00%，上述數據均有統計學意義(P<0.05)。

表1 2組患者療效比較

2.2 血清B-HCG、孕酮值比較

治療前，實驗組與對照組在血清B-HCG與孕酮值水平方面比較差異不明顯；治療后，實驗組血清B-HCG與孕酮值水平均高于對照組(P<0.05)。

表2 2組患者血清B-HCG、孕酮值比較

注：與實驗組比較：*P<0.05

3 討論

反復自然流產屬于中醫學滑胎范疇，中醫把母、胎之間的微妙關系以“胎元”來涵蓋，胎元包括胎氣、胎兒、胎盤3方面。胎元方面主要是父母精氣不足，雖能成孕但難成胎[8]；成孕后胎元不固，甚或胎元有缺陷，胎多不能成實。在母體方面則是素體腎虛、屢孕屢墮損傷腎氣、氣血不足，素有癥瘕及生活、飲食、外傷等。腎虛沖任損傷，胎元不固[9]，即先天稟賦不足、腎氣虛弱，房勞多產、大病久病，孕后不節房事等均可導致滑胎。而中醫內外因學說則是，內因為素體陽盛血熱或陰虛內熱，外因為孕后過食辛熱或感受熱邪[10]。

在治療過程中應遵循辨證論治原則。辨證要點是陰道下血、腰酸、腹痛、下墜四大癥狀的性質和輕重程度及全身脈證。補腎安胎是其主要的治療原則，輔以清熱涼血、益氣養血或化瘀固沖、胎墮難留或胚胎停止發育時當下胎益母[11]。

固腎安胎丸原治滑胎，本方中重用菟絲子為主藥，而以續斷、桑寄生、地黃諸藥輔之。菟絲子補腎養精、益陰固陽為君藥；制何首烏補肝腎、益精血、強筋骨；桑寄生和續斷固腎強腰系胎又止痛；地黃滋陰養血止血為臣藥；白芍養血柔肝、緩中止痛、斂陰收汗；黨參、白術健脾益氣而助載胎為佐藥；鉤藤清熱平肝、息風止痙；制肉蓯蓉補腎陽、益精血、潤腸通便；黃芩清熱燥濕、瀉火解毒、止血安胎，共為使藥，共奏沖任得固、胎有所載則自無胎漏胎動不安之功。現代藥理研究表明，肉蓯蓉含有豐富的生物堿、結晶性中性物質、氨基酸、微量元素、維生素等成分，能補腎陽、益精血，抑制“陽虛”癥狀的出現[12]，且肉蓯蓉與菟絲子均具有雌激素樣作用，能有效增強垂體和卵巢的反應性，改善生殖內分泌功能，促進立體培養人早孕絨毛組織HCG的分泌和卵巢黃體的形成。白芍不僅能使處于地下狀態的細胞免疫功能恢復正常，且具有鎮靜鎮痛的作用；桑寄生具有較強的抗病原微生物作用，能延長抗體存在時間，促進抗體產生作用。因此，本次研究中應用固腎安胎丸具有保胎、安胎、固胎、養胎的功效。對于反復自然流產的患者，固腎安胎丸的固胎、保胎功效最為對癥。現代研究發現，抗心磷脂抗體(ACA)陽性的自然流產患者具有強烈的凝血活性，造成血栓形成，導致胎盤梗死，還可直接造成血管內皮細胞損傷，抑制滋養細胞功能[13]，影響胚胎著床。現代醫學在孕期運用阿司匹林和肝素進行治療，以防治自然流產。中醫辨證腎虛血瘀或夾雜濕熱者多見，中醫治療在安胎固胎基礎上應補腎活血或兼清濕熱。因此，本次研究中針對不同類型的反復自然流產患者應用中醫辨證療法，效果良好。

此外，中醫認為由于本病多屬腎氣不足、沖任不固所致，因此在治療上對已有流產史的育齡婦女宜在未孕之前先行補腎健脾、益氣養血進行調治，孕后再加強保胎治療，其保胎方法除上述分型治療外，還可根據臨床具體情況辨證施治，不必過于拘泥。

總之，固腎安胎丸聯合西藥辨證治療反復自然流產安全有效，患者耐受性好、妊娠率高，且患者的血清孕酮和B-HCG水平顯著升高，值得在臨床推廣應用。

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