局部涂抹硝酸甘油軟膏治療肛裂的臨床效果分析

王思廣 河南省湯陰縣計劃生育服務站 456150

肛裂是齒狀線以下肛管皮膚層裂傷后形成的小潰瘍，常引起劇痛，愈合困難?，F代概念認為，高括約肌張力誘發肛管后中線供血不良是原發性肛裂的病因［1］。對于肛裂的治療，應以最大限度減輕患者疼痛、緩解內括約肌痙攣、促進肛裂愈合為主要目的。臨床上多采用保守治療，包括調整飲食、坐浴、口服緩瀉劑等，但其效果較差，且復發率高。手術治療創傷較大，且風險較高。本文對于肛裂的患者，局部涂抹硝酸甘油軟膏，取得了不錯的臨床效果，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇新鄉醫學院第一附屬醫院普外科2008年9月－2013年9月收治的肛裂患者200例，篩選標準包括：符合慢性肛裂的診斷標準；發病4周以上；VAS評分在50分以上。病例排除標準：有嚴重心、肺、肝、腎并發癥者；使用緩瀉及封閉藥物，影響研究結果的；患有精神障礙疾病，無法配合研究的。所有患者知情，且簽署同意書。根據隨機、多中心、平行對照臨床試驗設計原則，分為實驗組100例和對照組100例，兩組患者一般資料比較（性別、年齡、工作、與肛裂相關的基礎疾病、發病誘因），差異無統計學意義。

1.2 方法 實驗組局部涂抹硝酸甘油軟膏，對照組局部涂抹凡士林軟膏，分別涂抹于患處及周圍慢慢涂敷，涂藥后洗手。1g／次，3次／d，每次時間間隔要大于1h，持續8周。所有臨床研究用藥均符合GMP標準，并已按國家藥品監督管理局審批的質量標準檢驗合格。由北京協和藥業有限公司提供。

1.3 判斷標準 測定兩組患者的肛裂愈合率、肛裂疼痛強度VAS、肛管靜息壓下降值。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0版統計學軟件進行處理，計量資料比較采用t檢驗，各指標的分值以均數±標準差表示，檢驗水準a＝0.05。

2 結果

治療后8周，兩組各指標比較，見表1。

2.1 肛裂愈合率 治療后8周，實驗組和對照組肛裂愈合率均逐漸升高，且實驗組明顯高于對照組，且有顯著統計學差異（P＜0.05）。

表1 治療后8周，兩組各指標比較

2.2 肛裂疼痛強度VAS下降率 治療期間，實驗組和對照組肛裂疼痛強度VAS均逐漸下降，治療后8周，實驗組肛裂疼痛強度VAS下降率顯著高于對照組，且有顯著統計學差異（P＜0.05）。

2.3 肛管靜息壓的變化 采用肛門直腸測壓，兩組肛管靜息壓均有下降，治療后8周，實驗組肛管靜息壓下降顯著高于對照組，且有顯著統計學差異（P＜0.05）。

3 討論

現代概念認為，高括約肌張力誘發肛管后中線供血不良是原發性肛裂的病因，其本質是缺血性潰瘍，對于肛裂的治療，應以最大限度減輕患者疼痛、緩解內括約肌痙攣、促進肛裂愈合為主要目的［2］。常規的療法起效慢、療效差、復發率高，硝酸甘油是一氧化氮（NO）供體，NO作為一種重要抑制性神經遞質，無論內源性的或外源性的NO接觸肛門括約肌后均會使之松弛［3～5］。研究發現，0.2%硝酸甘油能獲得較好的療效［6］，不會造成肛門自制功能的長期損害，盡管停藥后有復發的危險，但是這些復發再用軟膏治療又可痊愈，特別對括約肌切開術后復發需再次手術者尤為適用。且局部運用硝酸甘油，既無藥物帶來的副作用，又無手術帶來的風險。

本文選擇我院普外科患者，并隨機分為實驗組和對照組，實驗組局部涂抹硝酸甘油軟膏，對照組局部涂抹凡士林軟膏做為安慰劑，8周后筆者發現，實驗組患者肛裂愈合率、肛裂疼痛強度VAS下降值、肛管靜息壓下降值顯著高于對照組，差異有統計學意義。且均無嚴重并發癥等不良情況出現，隨訪得知患者對療效滿意，僅有3例出現復發情況。本文表明，局部使用硝酸甘油軟膏治療肛裂安全有效，為臨床上治療肛裂提供一種新的方法。

［1］Dalinski MH.Identifying the best therapy for chronic anal fissure〔J〕.World J Gastrointest Pharmacol Ther，2011，2：9－16.

［2］Perry WB，Drkes SL，Buie WD，et al.Practice parameters for the management of anal fissures（3rd revision）〔J〕.Dis Colon Rectum，2010，53：1110－1115.

［3］Lund JN，Armitage NC，Scholefield JH.Use of glyceryl trinitrate ointment in the treatment of anal fissure〔J〕.Br J Surg，1996，83：776－777.

［4］Lund JN，Scholefield JH.A randomised，prospective，doubleblind，placebo－controlled trial of glyceryl trinitrate ointment in treatment of anal fissure〔J〕.Lancet，1997，349：11－14.

［5］Opazo A，Aguirre E，Saldana E，et al.Patterns of impaired internal anal sphincter activity in patients with anal fissure〔J〕.Colorectal Dis，2013，15：492－499.

［6］Gorfine SR.Treatment of benign anal disease with topical nitroglycerin〔J〕.Dis Colon Rectum，1995，38：453－457.