中藥配方顆粒在兒科中的應用體會

張 焱 秦艷虹* 曹 霞

（山西中醫學院，山西 太原 030024）

中藥配方顆粒在兒科中的應用體會

張 焱 秦艷虹* 曹 霞

（山西中醫學院，山西 太原 030024）

【關鍵詞】中藥配方顆粒；兒科；體會

1 優 勢

1.1 療效確切

中藥配方顆粒的藥效學研究分有效性研究和藥效比較研究，有效性研究均為有效，多數研究提示配方顆粒優于相應標準煎劑或二者無顯著差異，說明中藥配方顆粒在某些藥理作用上替代傳統飲片是可行的[2]。臨床如口服應用，傳統煎劑之藥效常受煎煮方法的影響，而配方顆粒是將所有顆粒全部沖服，藥材的利用率相對較高。筆者在臨床應用中藥配方顆粒治療兒科諸多疾病，也取得相當的治療效果。且單味中藥配方顆粒應用方便，療效確切，如吳茱萸貼敷涌泉，引火下行治療口瘡，以紫草油外用治療小兒尿布性皮炎。復方應用，取單味進行組方，不失中醫特色，亦可隨癥加減，符合臨床需求，如臨證以銀翹散組方，治療風熱感冒、過敏性紫癜等疾病，療效明確，值得推廣應用。

1.2 質量保證

傳統中藥飲片中藥材的品種來源、產地、采收季節及炮制方法等均可影響中藥的質量。中藥配方顆粒自2001年起納入中藥飲片管理范疇，實行批準文號管理，且其中的中藥材一般來源于規范建設的中藥材種植基地，以經過科學炮制的中藥飲片為原料，經過現代化制藥技術提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝而成的中藥產品，整個制備過程標準化、規范化[3]。配方顆粒分包后采用鋁箔包裝，封閉嚴密，避免蟲蛀、霉變等變質現象，從而保證其質量。

1.3 服用便捷

傳統中藥飲片中不同質地的藥材，煎煮方法不盡相同，有先煎、后下、包煎、沖服等要求，再有加水量、浸泡時間、火勢、煎煮時間、藥液量等較難于掌握與控制[4]。尤其對于初次服用湯劑的患者，和兒科患者中諸多年輕家長，及不具備煎煮條件的家庭往往無從下手。小兒稚陰稚陽之體，發病容易；體稟純陽，所患熱病較多，且兒科疾病常具有發病急驟，傳變迅速的病理特點，正如古人所謂“其之來勢如奔馬，急如掣電”。因此，臨床多見外感高熱或急性起病。

中藥配方顆粒不需煎煮，直接用開水沖服，藥液量較易控制，方便服藥，節省了時間與精力。尤其臨床中“高熱”患兒，服用中藥配方顆粒，避免了傳統中藥煎服中的諸多不便，大大縮短了救治時間，確保及時有效的治療。其單味藥物濃縮顆粒獨立包裝，體積小、服用量少，使用方便，便于攜帶，常常為患兒家長和外出需要服藥的患者所接受，正因其使用方便之優點，臨床應用較為廣泛。

1.4 調配方便

傳統中藥飲片調配處方較為復雜，需要根據不同藥物進行稱重并進行分劑，有另包、搗碎等飲片還需另外加工，工作繁重。中藥配方顆粒體積小，均采用統一標準的獨立包裝，已注明劑量，不需稱量，操作簡單，避免了傳統中藥稱量和分劑帶來的誤差，工作效率提高[5]。而且中藥配方顆粒均采用鋁箔包裝，密封性能好，保質期延長，方便貯存與運輸，克服了傳統中藥飲片中由于貯藏不當帶來的變質等問題，減少了污染，便于保管。

2 不 足

2.1 “單煎”與“合煎”的爭議

中藥配方顆粒在臨床應用過程中，“單煎”與“合煎”的問題一直是患者的疑問，也一直是學術界爭議的焦點與研究課題[6]。傳統中醫歷來講究“整體觀念”、“辨證論治”等原則，湯劑又是中醫藥臨床的主要應用形式。古人已明確中藥煎煮的方法對其藥效有很大的影響。而且中藥復方中藥味之間有“君、臣、佐、使”的關系，其藥效不能簡單地等同于組成復方中各種單味中藥作用的相加[7]，合煎可能為上述關系的發揮提供了條件與作用過程，這一作用過程會發生增效、減毒等作用。而中藥配方顆粒采用單獨提取，服用過程是以分煎提取的單味藥物混合沖服，有可能限制了藥味間藥物的相互作用的發揮，失去合煎中的一些作用。因此，有專家建議對于單煎制備的中藥配方顆粒，應更深入地進行試驗研究，明確中藥共煎的作用機制，建立質量控制標準及生產工藝規范。從而有效的發揮中醫藥特色，服務于廣大患者。

2.2 規格較單一

中藥配方顆粒，每一種單味顆粒獨立包裝，其規格是指每袋顆粒含量相當于中藥飲片的克數。我院使用廣東一方藥業的中藥配方顆粒，每種顆粒僅有1種規格，多數藥物規格為10 g，如連翹每袋相當于傳統中藥飲片10 g，其劑量大多為成人常用劑量，少兒童的劑量規格。在兒科，不同年齡、不同體質量患兒使用藥物劑量也不同，尤其嬰幼兒患者，多數情況僅用到配方顆粒的1/3包或1/2包，一劑藥物分天服用，或分開沖服，較難控制，在臨床應用方面受到一定限制。如能增加不同規格，則更方便兒科臨床使用。

2.3 價格較高

相比傳統中藥飲片的價格而言，中藥配方顆粒價格相對較高。一般來說，配方顆粒比生產工藝簡單、成本較低的傳統飲片的價格高30%～50%[8]。因此，對于經濟條件較差的患者，如果長期服用，不容易接受。

2.4 口感較差

相比成人，兒童患者服藥困難是普遍的問題。如何制備新劑型，便于兒童服用始終是醫藥工作者研究的課題之一。服用中藥湯劑本對于患兒就較難接受，傳統湯劑煎煮過濾后，殘渣較少。而配方顆粒藥味多，藥量大時，沖服藥液較稠厚，殘渣較多，藥味叫苦，使其口感下降，難于接受，部分患兒反應口感不及傳統中藥合煎后的湯劑。因此，解決中藥配方顆粒口感問題便于兒童接受服用，也成為進一步研究課題。

3 結 語

中藥配方顆粒的臨床應用是中醫藥發展的一大進步，也是中醫藥走向國際化的一條途徑[9]。中藥配方顆粒既符合中醫藥理論與辨證論治，又具有藥效肯定、服用方便等優勢。但是與傳統中藥飲片相比，仍然有諸多不足。因此，在發展中藥配方顆粒的同時，必須重視以傳統中醫藥理論為指導，發揚中醫藥的特色和優勢，認識中藥復方合煎與單煎提取后配伍應用在藥效上的差別，積極發展中藥復方顆粒[10]。努力建立科學規范的質量標準體系，使中藥真正地走向世界[11]。為適應臨床用藥加減需求及兒科臨床用藥的實際情況，盡可能制定多種規格的包裝，便于臨床靈活使用。同時應根據患者經濟承受能力，可結合國家醫療保健制度改革，解決降低生產成本和銷售價格等問題，滿足臨床需求。并且希望能在改善口感方面有更大的收獲，如能制成不同口味，不同顏色，使配方顆粒變得甜美可口，便于兒童接受服用，更利于兒科臨床使用，有益于兒童健康。

參考文獻

[1] 陳培勝,朱月信.中藥配方顆粒行業標準研究思路[J].中醫雜志, 2012,53(6):469-472.

[2] 王金鳳,張欽德.中藥配方顆粒藥效學研究進展[J].中國中醫藥信息雜志,2013,20(8):110-112.

[3] 涂瑤生,畢曉黎,徐文匯.中藥配方顆粒的質量控制研究[J].世界科學技術:中醫藥現代化,2011,13(1):41-46.

[4] 田紅艷.淺談中藥配方顆粒的優勢[J].中國中醫基礎醫學雜志, 2012,18(4):443.

[5] 王靜,王佩娟,陳炯華,等.中藥配方顆粒的研究近況述評[J].現代中藥研究與實踐,2009,23(2):75-77.

[6] 張紅梅,宋景政,譚紅勝,等.從湯劑到顆粒劑:中藥配方顆粒20年回顧與展望[J].世界科學技術:中醫藥現代化,2012,14(4):1740-1753.

[7] 崔景朝,趙自明.中藥配方顆粒研究進展(Ⅱ)-中藥單煎與合煎對比研究概況[J].中國實驗方劑學雜志,2011,17(4):240-245.

[8] 王曉峰.阻礙中藥配方顆粒發展的問題分析[J].中國科技博覽, 2013,14(23):236.

[9] 張蓉蓉,馬艷芹,房吉祥等.淺議中藥配方顆粒的發展與革新[J].中國現代中藥,2013,15(3):230-232.

[10] 伏安成.中藥配方顆粒研究和臨床應用的現狀及發展動態[J].中國社區醫師:醫學專業,2011,31(13):20-21.

[11] 孫源源,施萍.借助中藥配方顆粒推進中藥國際化的對策研究[J].中草藥,2013,44(8):929-934.

中圖分類號：R256

文獻標識碼：A

文章編號：1671-8194（2014）15-0282-02中藥配方顆粒又稱免煎顆粒、單味中藥濃縮顆粒，是以符合炮制規范的中藥飲片為原料，經現代制藥工藝提取、濃縮、干燥、制粒精制而成的顆粒狀劑型[1]。臨床應用，可以單味中藥配方顆粒劑配成復方，加水溶化服用。近年來，中藥配方顆粒在我國各地各級醫院臨床廣為應用，已具有一定的影響。我院附屬醫院自2008年引進廣東一方制藥有限公司所制數百余種中藥配方顆粒，經在兒科臨床應用，現淺談幾點體會。

*通訊作者