中藥注射劑的不良反應與護理措施的改進

黎元勤 范定玉

（廣西第二人民醫院中心治療室，廣西 桂林 541002）

中藥注射劑的不良反應與護理措施的改進

黎元勤 范定玉

（廣西第二人民醫院中心治療室，廣西 桂林 541002）

目的 關注中藥注射劑不良反應的原因，以保證中藥注射劑在臨床中的安全使用。方法 對中藥注射劑不良反應的資料進行總結、整理、歸納和分析。結果 中藥注射劑在輸液過程中要注意其藥物因素、溶媒選擇、配伍問題，輸液速度及個人差異等，這些因素都可能導致其不良反應的產生。結論 正確認識中藥注射劑不良反應的監測，并有針對性的加以改進，提高臨床用藥的安全性。

中藥注射劑；不良反應；護理措施改進

中藥注射劑是指以中醫藥理論為指導，采用現代科學技術和方法，從中藥或天然藥物的單方或復方中提取的有效物質制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成液體的滅菌粉末供注入體內的制劑。中藥注射劑通過血管給藥方式大大提高了中藥對人體藥物的有效供給和生物利用率，提高了功效。目前在心血管系統、抗腫瘤、抗細菌抗病毒感染等方面有明顯長處。中藥注射劑應用于臨床療效顯具，但也存在藥物不良反應，而且死亡案例也常見報道。因此加強中藥注射劑的藥物不良反應（ADR）監測及防范工作，提高中藥注射劑使用的安全性。我們在臨床實際用藥過程中對中藥注射劑進行綜合分析，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2010年6月至2012年6月在門診輸液使用中藥注射劑發生不良反應的患者45例，男性14例，女性31例。其中雙黃連7例，炎虎寧12例，痰熱清9例，川芎嗪1例，喜炎平11例。合并用藥10例，其中合用頭孢8例，合用克林霉素1例，合用鹽酸氨溴1例。根據患者年齡、性別、ADR表現、因果關系及誘發ADR藥物的規律與特點進行分析。

1.2 一般情況

45例ADR報告中年齡為3個月～76歲，男14例（31.1 %），女性31例（68.9 %），ADR病例年齡分布：3個月～18歲15例（30 %），19～50歲20例（14.4 %），50～76歲10例（22.2 %）。

1.3 ADR分類

按WHO對ADR分類法將45例中藥注射劑ADR按其影響器官和臨床表現分類，共涉及八個系統/類型。45例ADR表現類型及臨床表現：①皮膚及其附件損害20例，占44.4 %，主要ADR表現為蕁麻疹、面部或四肢皮疹、全身紅伴瘙癢；②藥物熱1例，占2.2 %，主要ADR表現為寒顫、高熱；③胃腸系統損害3例，占6.6 %，主要ADR表現為惡心、嘔吐、腹痛；④心血管系統損害8例，占17.7 %，主要ADR表現胸悶、心慌、心悸、靜脈炎；⑤呼吸系統損害5例，占11.1 %，主要ADR表現為呼吸困難、氣促、胸悶；⑥用藥局部皮膚損害2例，占4.4 %，主要ADR表現注射部位紅腫；⑦中樞神經和外周神經系統損害4例，占8.8 %，主要ADR表現頭痛、頭暈、煩躁、失眠；⑧視覺損害2例，占4.4 %，主要ADR表現為結膜水腫，雙眼瞼皮膚水腫伴癢感。

2 分析不良反應的原因

2.1 ADR發生可能與個體差異、藥物因素和合并用藥等幾個方面有關：年齡、病理、生理狀態不同，藥物在體內的動力學行為方式亦有所不同。一般而言，老年人、嬰幼兒、體弱者、過敏體質患者，往往ADR的發生率較高，損害更大，國內也有相關報道提到[1]，醫師在用藥時要注意詢問患者既往過敏史，并協助患者篩選致敏藥物。據已有文獻報道[2]兒童的ADR構成比應該較高，因為兒童正處于生長發育階段，肝腎功能及酶系統發育尚未完善，對藥物敏感性高。因此要特別關注兒童和老人這類ADR易發群體的臨床監護，及時做好應對措施。

2.2 中藥有效成分復雜多變，不易純化，在炮制、儲存、運輸等環節當中，容易因理化性質的變化而使中藥注射劑中出現不溶性微粒，其中可能含酶、皂苷等未提純大分子，易引起過敏反應。由于中藥注射能做到提取劑成分復雜，目前還不有效成分的單體來配制，未除盡的動植物蛋白、鞣質等雜質極易引起過敏反應。藥物本身在生產和儲存中又可能產生新的雜質[3]。

2.3 中藥注射劑配伍不明確

臨床不合理配伍配制操作，輸注速度等都可誘發ADR尤其是在聯合用藥的情況下，易于導致理化性質相沖而導致配伍禁忌概率增高。雖然目前文獻報道的聯合用藥導致的不良反應例數不多，但還是建議盡量避免合并用藥，尤其是將中藥注射劑與其他藥物置于同一溶媒中[4]。有報道9種中藥注射劑在生理鹽水中不溶性微粒數目明顯增加，與其他抗菌、抗病毒藥同瓶配伍后相互作用的概率增加[5]。復方丹參注射液在超純水和10 %葡萄糖注射液中pH值顯著變化，＞5 μm微粒數顯著增加，刺五加注射液在10 %葡萄糖注射液中形成的＞25 μm微粒不可計數[6]。這些不溶性微粒沉積在毛細血管中可造成局部循環障礙，引起血管栓塞，產生靜脈炎、肉芽腫，并可引起過敏和熱原樣反應。

3 護理措施的改進

3.1 嚴格執行醫囑

護士在處理醫囑時，護士應該認真執行三查七對制度，為避免不良反應的發生，用藥前應詳細詢問患者用藥史和藥物過敏史，用藥時要嚴格按醫囑的用藥途徑、用法、用量和時間給藥，認真藥物質量，如出現混濁、沉淀、變色和漏氣等質量問題不得使用。

3.2 注意配制及輸液的方法

用藥前注意藥物配伍禁忌，對聯合用藥或使用多種中藥注射劑時要注意間隔，配制粉針劑藥物時應注意藥物充分溶解后再加入輸液中，配制藥物時，不同的藥物應使用不同的注射器，配液過程中應避免因操作不當造成污染。注意控制滴注速度和藥物濃度，尤其是一些有擴血管作用的藥物，如燈盞花、細辛腦等，對輸液速度的要求更加嚴格，

3.3 注意觀察藥物不良反應

不良反應的主要臨床表現是多樣的，常見有皮膚黏膜損傷、心血管系統、呼吸系統、內分泌系統、消化系統[7]。有用藥局部疼痛、紅腫、皮疹、過敏性休克、畏寒、發熱等。在用藥過程中注意觀察患者病情，發現問題及時報告醫師并協助醫師做好應急處理和搶救。對發生不良反應的患者應加強觀察，同時做好患者的心理護理，并提供心理支持，緩解患者的緊張情緒。

3.4 建立藥物不良反應監測系統

藥劑部門及護理部加強中藥注射劑的質量監控，由藥劑人員、臨床科室的醫護人員共同組成的藥物不良反應監測系統，對出現配伍反應或不良反應的藥物，護理人員做好記錄并填寫藥物不良反應報告表，及時報告藥劑部門，藥劑部門對中藥注射制劑進行的質量檢查和質量跟蹤并進行綜合分析，指導臨床用藥。

4 討 論

根據對上述45例ADR分析后可知，其ADR發生可能與個體差異、藥物因素和合并用藥等幾個方面有關，臨床用藥嚴格掌握中藥注射劑的適應證、禁忌證和用藥注意事項，遵守中醫藥的“辨證施治”的治療原則；輸液時控制輸液滴速和濃度；用藥前詢問患者的藥物變態反應史和用藥史，對過敏體質者或高危因素者應禁用或慎用；同時盡量避免聯合用藥。在用藥過程中密切注意觀察患者病情，做好應對嚴重不良反應的搶救措施，發生不良反應及時處理。

5 小 結

護理人員通過對中藥注射劑出現不良反應因素的綜合分析，采取積極而有效的預防措施，可以減少中藥注射劑不良反應的發生，提高患者用藥的安全性，提高患者滿意度。

[1] 閻敏,李新中.中藥注射劑不良反應302例分析[J].湖南中醫藥導報,2004,10(5):58.

[2] 談屹,許建平.藥物ADR發生的原因與對策[J].常州要事,2006,3 (4):43.

[3] 王蕾,潘巧儀.中藥不良反應概述[J].藥物不良反應雜志,2000,2 (3):149.

[4] 金英華.痰熱清注射液與左克配伍禁忌1例[J].山東醫藥,2009, 49(15):77.

[5] 曹學東.9種中藥注射劑不溶性微粒觀察[J].中醫藥研究,2000,16 (2):55

[6] 尹梅.輸液與中藥注射液配伍微粒變化觀察[J].中成藥,2004,22 (4):309.

[7] 龍惠,于海江.中藥注射劑不良反應的特點及其相關因素分析[J].中國藥房,2007,18(21):1661.

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