中藥的不良反應(yīng)淺析

朱桂芬

（赤峰市第二醫(yī)院，內(nèi)蒙古 赤峰 024000）

中藥的不良反應(yīng)淺析

朱桂芬

（赤峰市第二醫(yī)院，內(nèi)蒙古 赤峰 024000）

選取我院2007年～2010年中藥不良反應(yīng)報(bào)告，按不良反應(yīng)類型、藥物種類、臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分析，探索產(chǎn)生不良反應(yīng)原因，探討改進(jìn)的方法，達(dá)到安全用藥的用藥。

中藥注射劑；不良反應(yīng)；產(chǎn)生原因；改進(jìn)技術(shù)

隨著人民健康水平的提高和醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展，中藥及其制劑需求量日益增長。但中藥不良反應(yīng)報(bào)告也逐漸增加，其中不乏造成嚴(yán)重后果的。對于有著悠久歷史的中藥來說，我們在開發(fā)各種制劑和提高療效的同時(shí)更應(yīng)該注意對其不良反應(yīng)的研究與控制?，F(xiàn)將本院2007年1月至2010年12月的中藥注射劑提供參考。

1 中藥不良反應(yīng)的概念

中藥不良反應(yīng)主要是指，通過質(zhì)量檢驗(yàn)得到為合格的中藥，在常規(guī)的使用方法先，患者表現(xiàn)出與用藥效不相關(guān)的反應(yīng)，如服藥后出現(xiàn)皮疹、頭痛、頭暈、器官損害、致死等情況，都屬于藥品不良反應(yīng)。中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的一部分，因?yàn)檫@部分中藥的不良反應(yīng)，治療效果具有一定的毒性，使用不當(dāng)會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，一些藥物不良反應(yīng)成為中藥毒性。此外，中藥不良反應(yīng)的原因，發(fā)生在正常用法用量情況下意外的反應(yīng)，但也質(zhì)量的藥物和濫用，大劑量使用，用藥不當(dāng)有關(guān)。

2 中藥注射劑不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)

我院2007年1月至2010年12月間，共發(fā)生藥品不良反應(yīng)375例，中藥注射劑不良反應(yīng)92例，占總體不良反應(yīng)的24.3 %。中藥注射劑不良反應(yīng)中，男性53例。女性39例。平均年齡為44.3歲，＜18歲的為22例，＞60歲的為34例。年齡最小的為6個(gè)月，年齡最大的為86歲。

中藥臨床不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)多種多樣，如皮疹、全身瘙癢面部和全身紅腫、過敏性休克、誘發(fā)哮喘、發(fā)熱、血管性水腫、肝腎功能異常等。如丹參注射液，其主要臨床表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、皮疹、瘙癢、抽搐等；舒血寧注射液的主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、皮疹、瘙癢、靜脈炎等；艾迪注射液的主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、皮疹、瘙癢、白細(xì)胞減少、呼吸困難等；血塞通注射液，其主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、氣促、胸悶、高血壓等；銀杏葉注射液，其主要臨床表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、抽搐、血小板減少、皮疹等。

分析：擺在首位的不良反應(yīng)是皮膚及其附件損害，在文獻(xiàn)[1]報(bào)道。中國中藥注射劑適應(yīng)證廣泛涉及到疾病的治療范圍。同種中藥注射劑的不良反應(yīng)可在不同系統(tǒng)發(fā)生，也可在多個(gè)系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生。因此，在應(yīng)用中藥注射劑時(shí)應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥情況、既往病史及過敏史，告知患者常見的不良反應(yīng)，并提醒器出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)報(bào)告醫(yī)護(hù)人員，避免嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率與用藥頻率，用藥人群有密切關(guān)系。

3 中藥注射劑不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因

3.1 中藥自身原因

神農(nóng)本草經(jīng)》根據(jù)藥物存在或不存在毒性，分為上中下三品。長壽藥物為上級，無毒；滋補(bǔ)品的產(chǎn)品為中等，下等的為預(yù)防疾病，毒性更大，不可久服。某些藥物，如果使用不當(dāng)中毒甚至死亡。由于中藥材生長環(huán)境的不同及中藥品種的鑒定分類尚不能統(tǒng)一，致使中藥注射劑中成分相對復(fù)雜，是造成中藥注射劑不良反應(yīng)的原因之一。

3.2 個(gè)體差異

患者年齡、性別、體質(zhì)、生理病理狀況、家族遺傳史、過敏史及所處的環(huán)境，會(huì)使個(gè)體對藥物的耐受程度產(chǎn)生差異，都是影響藥物不良反應(yīng)的重要因素。

3.3 配伍不當(dāng)

中醫(yī)藥不相容有十八反、十九畏列出的藥品不能混用，否則會(huì)產(chǎn)生毒性或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，也有其他一些中國和西方醫(yī)學(xué)不當(dāng)?shù)募嫒菪裕瑢?dǎo)致藥效降低，甚至不良反應(yīng)。一些數(shù)據(jù)表明，丹參注射液與0.9 %氧化鈉溶液聯(lián)用會(huì)導(dǎo)致其中不溶性微粒的組合顯著增加；雙黃連與氨芐青霉素混合顏色會(huì)變暗。中西醫(yī)臨床結(jié)合日益增多的情況下，中藥注射劑的出現(xiàn)，改變了傳統(tǒng)的模式，為疾病的臨床治療提供了更多的選擇。中國和西方醫(yī)學(xué)的兼容性是無章可循的狀態(tài)，有可能是兼容性不當(dāng)，導(dǎo)致藥效降低或不良反應(yīng)。

3.4 濫用、誤用中藥，辯證不當(dāng)

中醫(yī)典籍中有“病之當(dāng)服附子、大黃、砒霜，皆是至寶”。”冰之不當(dāng)服參芪、鹿茸、枸杞都是砒霜”這個(gè)“當(dāng)服”與“不當(dāng)服”就是指辯證，同是感冒就是風(fēng)寒感冒、風(fēng)熱感冒、暑濕感冒、時(shí)行感冒的不同。以前出現(xiàn)的關(guān)木通混淆，這種疏忽就會(huì)對患者造成損害，否則不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3.5 服用不當(dāng)

用藥不當(dāng)?shù)姆绞?，中藥湯劑比較繁瑣，醫(yī)師應(yīng)向患者說明用藥，讓患者清楚使用的方法，以免發(fā)生意外。由于治療關(guān)節(jié)疼痛的藥物包括川烏、南星、生境、蚯蚓，大量飲酒后服藥的患者，約90 min后肢體可出現(xiàn)強(qiáng)直和陣發(fā)性抽搐，牙關(guān)緊閉，口唇發(fā)紺，可導(dǎo)致死亡。中國傳統(tǒng)藥物經(jīng)過很長一段時(shí)間的沸騰一般毒性可降低，如烏頭，應(yīng)久煎。但也有例外，如山豆根煎煮時(shí)間越長，毒性越強(qiáng)。很多中國傳統(tǒng)藥物服用的時(shí)間太長，容易產(chǎn)生依賴性和蓄積中毒。如大黃為君藥排毒養(yǎng)顏膠囊的長期使用可引起繼發(fā)性便秘。服用朱砂安神丸可以降低血壓，安神，但服用時(shí)間過長，可引起慢性汞中毒，損害肝臟和腎臟功能。

4 中藥注射劑不良反應(yīng)的預(yù)防

中藥注射藥物不良反應(yīng)的引起的原因是多方面的，較為復(fù)雜。大多數(shù)現(xiàn)有的傳統(tǒng)中藥注射液產(chǎn)品的提取物為混合物，它決定注射存在不穩(wěn)定的內(nèi)在因素，導(dǎo)致療效不穩(wěn)定并影響安全。臨床多數(shù)使用中國傳統(tǒng)中藥注射劑的適應(yīng)證，導(dǎo)致不合理的組合用藥，用藥量過大，引起不良反應(yīng)。所以要注意中國傳統(tǒng)中藥注射劑臨床應(yīng)用的原則[2]：辯證用藥，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選擇給藥途徑，嚴(yán)格掌握用法用量及治療的禁忌，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，加強(qiáng)用藥監(jiān)測，特定人群應(yīng)多給予關(guān)注。

[1] 馬輝,金丹,耿鳳英,等.1190例中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥,2009,4(20):8-9.

[2] 劉繼紅.中藥注射劑的不良反應(yīng)及臨床應(yīng)用原則[J].臨床合理用藥,2009,2(10):33-34.

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