東盟：醫藥“出走”理想之地

郭曉丹

2013年，中國東盟戰略伙伴關系走過10周年。過去10年，中國與東盟的雙邊貿易額從2002年的548億美元激增至2012年的4000.93億美元，年均增長22%。中國連續4年成為東盟的最大貿易伙伴，東盟也成為中國第三大貿易伙伴。

就醫藥來言，中國與東盟醫藥貿易近年來飛速增長，特別是2010年中國—東盟自由貿易區建成以來，98%的醫藥產品進入“零關稅”時代，有力地推動了雙邊醫藥開放合作向前發展。2010年，中國東盟醫藥貿易額為33.35億美元，增長28.6%，到2012年，貿易額已經增加到51.16億美元，比2003年增長了3.7倍。東盟已成為我國醫藥企業走出去的理想之地，越來越多的中國醫藥企業將目光投向東盟市場，在那里尋覓商機。

醫療落后，多種疾病流行

東盟地區人口數量6億多，占世界人口的8%，每年的藥品消費約為200億美元。東盟地區衛生人才相對匱乏，醫護人員流失較為嚴重。

東盟各國醫療衛生水平各不相同，新加坡、泰國、馬來西亞、菲律賓、印尼醫療基礎設施和教育水平較為先進，越南、緬甸、老撾、柬埔寨相對落后一些。

據統計，在國家、地區每千人病床數方面，新加坡2.62、泰國2.3、菲律賓0.9、印尼0.61、馬來西亞1.04，多數低于我國2.5的水平。而在每千人醫生數方面，泰國0.36、菲律賓1.4、印尼0.23、馬來西亞0.86，均低于世界平均水平1.6。

與此同時，東盟也是HIV、瘧疾、肺結核等傳染病的高發區之一。以印尼為例，印尼每天約有1500名兒童死于肺結核、瘧疾和肺炎，45%的人口受瘧疾影響，424個城市和地區有瘧疾存在，艾滋病發病率極高，2.4億人口中有29萬感染者。

在泰國，艾滋病為最主要的疾病，每年死于艾滋病的人數約200萬人，15%的艾滋病患者患有肺結核，30%的肺結核病人HIV呈陽性。同時，癌癥、肝癌患者、心臟病導致的死亡率居高不下，女性子宮頸癌、登革熱、糖尿病、高血壓等問題也日益嚴重，成為東盟地區發病率極高的疾病。

醫藥進口需求旺盛

受制于基礎設施和資源因素，東盟醫藥生產能力不足，所能生產品種有限，進口依存度相對較高，特別是原料藥和醫療器械產品，幾乎90%依靠進口滿足市場需求。

據統計，印尼市場所需的1300多種原料藥，90%依賴進口，主要進口自中國和印度。除拐杖、輪椅和一次性耗材等低端產品外，其他醫療器械幾乎全部依賴進口。泰國大部分原料藥依賴進口，進口醫療器械占比達85%，特別是一些尖端產品，如X光機、心瓣膜、核磁共振成像儀等，幾乎全部來自國外。

馬來西亞僅能生產鎮痛藥和抗生素等基本藥物，且多為處方藥，65%的藥品和醫療器械依賴進口。除維生素和膳食補充劑外，大多數OTC藥品從國外進口，通過直銷、藥房和大型超市等渠道銷售，其中藥房銷售占了38%。

越南藥品生產能力不足市場份額的40%，原料藥進口比例更達到90%，連維生素、鎮痛藥等基本的原料藥也幾乎全部從歐盟和中國進口，使得本土生產商競爭力較弱。此外，越南雖是為數不多將草藥納入醫療體系的國家，但由于缺乏提取設備和生產工廠，多數草藥依賴進口。其國內醫療器械生產商僅有50多家，只能生產一些輔料、塑膠手套和注射器等低檔品。醫院和診所里50%的醫療設備非常陳舊，需要更新換代，95%的醫療設備依靠進口滿足。

中國對東盟醫藥出口發力

2003～2012年的十年間，中國與東盟醫藥貿易快速發展，進出口額平均同比增速超過37%。除2008年和2009年受金融危機影響中印醫藥貿易增速有所回落外，其余年份外貿同比增速均超過兩位數，東盟已成為我國醫藥產品貿易最具發展潛力的新興市場。

近年來，東盟國家加大醫療衛生領域投資，與多個國家建立自由貿易區，降低關稅，并在東盟國家內部實施協調一致的標準，逐步與ICH和WHO指南接軌，促進醫藥貿易發展，成為中國醫藥企業重點關注和努力開拓的新興市場。

集中度高

2013年1～9月，中國東盟醫藥貿易額為43.98億美元，同比大幅增長16.08%，高于同期我國醫藥進出口貿易整體增速約6個百分點。其中，中國對東盟出口34.49億美元，同比增長12.93%；進口9.49億美元，同比增長29%；貿易順差達25億美元，東盟成為繼美國之后我國第二大醫藥出口市場。

印尼、泰國、馬來西亞、新加坡、越南、菲律賓是我國對東盟出口的前六大市場，占我國對東盟醫藥出口總額的96.4%（見圖1）。2012年，我國對這幾大市場的出口額均在4.7億美元以上。

2013年1～9月，我國對馬來西亞、緬甸、文萊三大市場的醫藥出口實現了突飛猛進的增長，同比增幅分別高達43.1%、29.3%和106.5%，成為推動我國醫藥對東盟增長的主要動力。相比之下，由于受到經濟波動和政治不穩定因素影響，我國對菲律賓的醫藥出口增速大幅下滑，僅實現了0.4%的增長。

以西藥為主

我國對東盟地區出口依舊以西藥類，特別是化學原料藥為主（見圖2）。2013年1～9月，中國對東盟出口西藥類產品26.2億美元，其中化學原料藥約22.3億美元，同比增長8.2%，占我國對東盟醫藥出口總額的54.6%。醫療器械類產品近年來呈現大幅增長之勢，2012年出口額達到11.3億美元，同比增長28.9%，并以醫院診斷與治療設備為主，口腔設備與材料、一次性耗材和醫院診斷與治療設備增長非?？?，分別達到58.5%、41.5%和39%。

東盟國家由于華人較多，很多人有使用草藥的傳統，部分國家也已將中藥列入醫療體系，促使我國中藥對東盟出口實現了較大幅度增長。2013年1～9月，我國對東盟中藥出口3.2億美元，同比增長35.8%。其中，以提取物和中藥材及飲片為主，同比增幅分別達到78.6%和27.6%，合計占我國對東盟中藥出口總額的84%。endprint

開拓東盟，別忘風險

當前，我國醫藥產業正處于轉型升級的攻堅階段，產業規模日益擴大，優秀企業日益增多，品牌和專利觀念日趨增強，國內外市場并重，不斷推進國際化進程是眾多企業的目標。

東盟作為具有重大發展潛力的醫藥市場，醫藥工業基礎相對薄弱，進口依存度較高，中國醫藥產品因為價廉物美而享有較大競爭優勢。同時，泰國、越南、文萊、馬來西亞等政府部門都對中國傳統醫藥具有濃厚的興趣，希望通過兩國政策層面的合作，幫助中藥在東盟開辟新的平臺，推動雙方乃至整個亞洲傳統醫藥產業的發展。這為中國醫藥進軍東盟創造了便利條件。

另外，隨著中國—東盟自由貿易區服務貿易協議的進一步執行，東盟各國在服務貿易領域的開放程度將逐步擴大。對醫藥行業來說，擴大境外營銷渠道和醫療服務輸出將面臨更多機遇和選擇。北京同仁堂醫藥在馬來西亞、泰國等地設立分公司，開設專家門診，宣傳和弘揚中國中醫中藥文化等，為中國傳統醫藥走進東盟樹立了良好的示范效應。

盡管從需求和政策層面看，東盟都是一塊值得國內醫藥企業進入的市場，但進入這一市場的挑戰同樣不容忽視。

首先，我國對東盟出口依舊以原料藥為主，高附加值的制劑產品在東盟進口中所占比重依舊較低。以印尼和馬來西亞為例，在印尼每年的藥品進口采購中，中國僅占3.4%，而德國、美國和瑞士占了約35%。馬來西亞主要從中國和印度進口原料藥，其中中國在其抗生素原料進口中占比達到62%左右，但從中國進口的藥品制劑僅占其藥品進口總額的3.9%?？上驳氖?，目前兩國對直接從中國采購藥品制劑和醫療器械的興趣日益濃厚，貿易額增長迅速。

其次，東盟各國的監管政策趨嚴，注冊法令法規不明確，文件體系要求較高，程序繁瑣，且尚未形成互認。企業一般通過當地代理商注冊，注冊時間較長，需要2年左右，為我國醫藥在東盟上市增添了難度。如從2007年起，印尼要求所有仿制藥申請必須提交生物等效性數據，2009年要求按照ICH對人用藥注冊技術文檔的規定編寫注冊文件，以及OTC藥品不在醫療報銷范圍內等，都為我國醫藥在印尼的注冊和銷售帶來了不便。

再次，東盟各國經濟社會發展不平衡，營銷渠道建設困難。東盟各國自然稟賦、經濟發展進程和產業結構不盡相同，市場不成熟，法律法規體系相對不完善，都給我國醫藥企業帶來風險。如越南禁止境外企業在國內分銷藥品、禁止處方藥廣告、部分產品實施配額等，都增添了我國企業在越南建立營銷渠道和銷售藥品的難度。此外，當地醫藥企業對中國醫藥品牌不認可，產品一般通過當地經銷商銷售，以價格取勝，品牌企業產品成本高，不占優勢，且代理商的資質很難把握。

最后，不當的邊境貿易。東盟不少國家市場上充斥假劣藥品、對我國傳統藥商標的搶注，以及來自印度的強有力競爭等，都加劇了我國醫藥企業開拓東盟市場的風險。

因此，中國醫藥企業在選擇進入東盟市場前，必須先做好實地調研工作，增進對目的國市場需求、技術法規、注冊程序、醫療體系和營銷渠道的了解，分層次逐步推進，穩步開拓東盟醫藥市場。

（作者單位：中國醫藥保健品進出口商會）endprint