陳 琪 陳曉群 陸清溪 劉青青
(江蘇省南通市第三人民醫院 226006)
中藥注射劑是指藥材經提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。其藥效迅速,便于昏迷、急癥、重癥、不能吞咽或消化系統障礙患者使用[1]。隨著基礎藥理、藥物分析以及相關分離技術的發展與突破,中藥注射劑的研發受到了越來越多的關注,其臨床應用也越來越普遍,現將我院2013年中藥注射劑的使用情況分析如下。
1.1 一般資料 資料來源與我院計算機網絡管理系統記錄的2013年中藥注射劑的用藥數據,包括藥品名稱、用藥數量、用藥金額等。
1.2 方法 采用世界衛生組織(WHO)推薦的限定日劑量(DDD)、日用藥金額(DDC)、藥物使用頻度(DDDs)等指數對該院2013年中藥注射劑使用情況進行評價。DDD值根據《新編藥物學》(第17版),文獻未收藏的以藥品說明書及臨床常規用量確定。DDDs=該藥年銷售總量/該藥的DDD值,DDDs反映了藥品的使用頻度,DDDs值越大,表明該藥品的使用頻度越高,用藥的人越多;反之,則該藥的使用人數越少。DDC=該藥年銷售總金額/該藥的DDDs值,DDC的大小體現該藥在經濟上的可接受程度。
2013年我院中藥注射劑DDDs序前10位的藥品及其DDC見表1。

表1 2013年中藥注射劑DDDs序前10位的藥品及其DDC
2013 年我院中藥注射劑中丹紅、血栓通、舒血寧、喜炎平、血塞通在臨床應用中占有較大份額。丹紅注射液DDDs位居第一,期組方為丹參與紅花,均為活血化瘀藥。丹參味苦,性微寒,歸心、肝經,通血脈,散瘀結,為君藥;輔藥紅花味辛,性溫,歸心、肝經,化瘀血,通經絡。臨床上用于瘀血閉阻所致的胸痹、中風、冠心病、心絞痛、心肌梗死、瘀血型肺心病、缺血性腦病、腦血栓[2]。血塞通、血栓通成分是三七總皂苷,用于淤血阻絡、中風偏癱、胸痹心痛及視網膜中央靜脈阻塞癥。舒血寧為銀杏葉提取物,用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等的治療。喜炎平注射液主要作用為抗病毒、抗菌、增強細胞免疫力,在小兒手足口、腮腺炎及流感治療中有廣泛應用。疏血通注射液為三七皂苷制劑,由水蛭、地龍精制而成,對心腦血管疾病、腎病綜合癥、糖尿病周圍性神經炎等均有良好療效。燈盞花素具有活血化瘀、通絡止血的功效,近年來已成為缺血性心臟病重要的治療藥物。苦黃注射液由苦參、大黃、茵陳蒿、大青葉、柴胡等五味中藥組成,具有清熱、利濕、解毒、平肝作用,適用于濕熱蘊毒所致黃疸型病毒性肝炎[3]。
中藥注射劑在臨床廣泛應用,藥物不良反應的報告也相應增多,分析其原因主要有:中藥注射劑質量標準低,可控性差,質量管理不嚴格,基礎研究薄弱,很多中藥注射劑所含成分不明,有的只有定性并無定量,缺乏指紋圖譜等綜合控制手段;生產工藝落后,不同廠家工藝不同,內在質量也不同;臨床使用不規范,如劑量過大,療程過長,中西藥配伍不當,滴速太快等;流通領域沒有嚴格按照GSP管理,運輸存儲失當[4]。
衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局于2008年聯合下發了《中藥注射劑臨床使用基本原則》,旨在規范使用中藥注射劑,保障患者用藥安全。《基本原則》明確指出,臨床使用中藥注射劑應辨證用藥,嚴格按照藥物說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。
[1]衛生部.中藥注射劑臨床使用基本原則[S].衛醫政發[2008]71號.
[2]徐美亞,汪宇,毛振亞.我院中藥注射劑臨床使用調查分析[J].臨床合理用藥,2013,6(1):83-84.
[3]姜永.苦黃注射液對病毒性肝炎療效觀察[J].中國醫藥指南,2004,2(12):988-989.
[4]潘木善.我院2006-2009年中藥注射劑應用分析[J].海峽藥學,2010,22(9):167-169.