消疼液搽劑的制備和臨床應用

【摘要】目的研究消疼液搽劑的制備，觀察消疼液搽劑的臨床應用。方法將消疼液搽劑制備完成后，選擇473例以疼痛為主要癥狀的頸肩腰腿痛患者為觀察對象，對照組服用布洛芬緩釋膠囊，治療組在對照組治療基礎上外用消疼液搽劑，觀察兩組的臨床療效。結果對照組總有效率為85.6%，治療組總有效率為94.5%，治療者優于對照組。結論消疼液搽劑能活血化瘀，消腫止痛，直接作用于患處，對頸肩腰腿疼及軟組織損傷引起的各種疼痛療效確切，使用方法簡單，患者易于接受。

【關鍵詞】消疼液搽劑；制備；臨床應用

1消疼液搽劑的處方組成及制法

1.1處方組成制川烏15g，制草烏15g，乳香10g，沒藥10g，紅花20g，細辛5g，艾葉10g，血竭6g，路路通10g，威靈仙10g，地黃10g，薄荷腦20g，冰片20g。

1.2制法以上十三味，其中冰片、薄荷腦以外，其余制川烏等十一味粉碎成粗粉，加入75%乙醇適量，攪拌，密閉，浸漬12天，取上清液；藥渣壓榨，合并濾液，濾過，加入冰片，薄荷腦，攪勻，加乙醇調整總量1000ml，靜置24小時，濾過，分裝，即得。

2質量控制

2.1性狀本品為橙棕色液體，氣芳香。

2.2鑒別①取本品5ml，加乙醇20ml混勻，濾過，作為供試品溶液。另取冰片、薄荷腦對照品，分別加乙醇制成1ml含1mg和1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2010版一部附錄VIB）試驗，吸取上述三種溶液各2μl及對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10︰10︰1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸乙醇（1→10）溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。②取本品30ml，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取血竭對照藥材0.2g，加乙醇30ml溶解濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，制成對照藥材溶液。再取血竭素高氯酸鹽對照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G板薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（19：1）為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.3檢查①烏頭堿限量：取本品內容物作為供試品溶液。另精密稱取烏頭堿對照品，加無水乙醇制成1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2010年版[1]一部ⅥB）試驗，精密吸取供試品和對照品各10ul，分別點于以同一羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯芳-甲醇（6：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品相應的位置上出現的斑點應小于對照品斑點或不出現斑點。②乙醇量：應為60%-70%（《中國藥典》2010年版一部[1]IXM）。③噴射試驗：每瓶每平均噴射量不低于0.052g（《中國藥典》2010年版一部[1]IZ）。④其他：應符合噴霧劑項下有關的各項規定（《中國藥典》2010年版一部IZ）。

3功能與主治病癥

3.1功能主治活血化瘀，消腫止痛。用于軟組織損傷引起的各種疼痛，頸肩腰腿疼，骨質增生，關節疼痛，關節功能受限，皮膚青紫瘀斑，血腫疼痛。

3.2用法用量外用，噴涂患處。按摩5-10分鐘至患處發熱，一日3-6次，7-10日為一療程。

3.3注意事項①外用藥，禁止內服。不可向傷口，眼睛，面部噴敷。②孕婦及四歲以下兒童禁用，皮膚過敏者慎用。③創口及皮膚潰瘍者慎用。

4臨床應用

4.1臨床資料從我院骨科和鎮痛科門診患者中選取132例頸椎病，98例腰椎病，78例關節扭傷，165例肩周炎，共473例患者為觀察對象。根據患者的就診順序分為對照組236例，治療組237例，兩組患者的一般資料相當，有可比性。

4.2治療方法①對照組服用布洛芬緩釋膠囊（吉林省力勝制藥有限公司），每次1粒，早晚兩次飯后服用。②治療組在服用布洛芬緩釋膠囊的同時，外用消疼液搽劑（我院制劑室生產），外用，噴涂患處。按摩5-10分鐘至患處發熱，一日3-6次。兩組均以10日為一個療程，療程結束后觀察臨床療效。

4.3療效標準治愈：治療后，患者的臨床癥狀消失，活動正常。好轉：治療后，患者的臨床癥狀明顯改善，活動明顯好轉，但未恢復正常。無效：治療前后，患者的臨床癥狀及活動無明顯改變或加重。

5結果

兩組患者臨床療效比較，見表1。

6討論

消疼液搽劑的組成中有制川烏、制草烏性熱，味辛苦，具有祛風除濕，溫經止痛的作用；乳香、沒藥相須為用，能活血行氣，通經止痛，消腫生肌，藥理研究證實，二者含樹脂、樹膠、揮發油，能擴張血管，增強血管通透性，有較好的鎮痛作用；紅花功效能活血通經、祛淤止痛；細辛散寒，祛風止痛，其揮發油有較強的鎮痛作用；艾葉能溫經散寒、止痛；血竭有消腫、止痛的作用，與乳香、沒藥配伍活血破瘀之力增強；路路通與威靈仙能祛風濕，通經絡止痛；地黃入肝腎經，肝主筋，腎主骨，肝腎充則筋骨強，《珍珠囊》謂之能：“通血脈，益氣力”；薄荷腦是一種化學藥劑，系由薄荷的葉和莖中所提取，為薄荷和歐薄荷精油中的主要成分，冰片能生肌止痛，兩者合用，走而不守，能加強局部皮膚、粘膜對藥物的吸收。臨床應用中，使用消疼液搽劑的治療組，臨床療效明顯優于對照組。證實了消疼液搽劑直接作用在患處，能刺激皮膚及黏膜的神經末梢感受器，加快局部的血液及淋巴循環，促進新陳代謝，對頸肩腰腿痛及軟組織損傷引起的各種疼痛，關節疼痛，關節功能受限等療效穩定，達到活血消腫止痛的目的。

參考文獻

[1]國家藥典委員會.中國藥典2010版（一部）[M].北京：北京化學工業出版社，2010.