丹紅注射液治療慢性心力衰竭40例臨床觀察

【摘要】目的評價丹紅注射液膠囊對慢性心力衰竭患者的臨床療效。方法選擇80例慢性心力衰竭患者隨機分為對照組（40例），丹紅注射液組（40例，常規(guī)治療的基礎上加用丹紅注射液靜脈滴注），使用2周后觀察兩組治療前后NYHA心功能、左室射血分數(shù)（LVEF）、左室收縮末期內徑（LVSD）、左室舒張末期內徑（LVDD）、6min步行距離、24h心肌缺血發(fā)作次數(shù)。結果丹紅注射液組總有效率優(yōu)于對照組，NYHA心功能、LVEF、LVSD、6min步行距離、24h心肌缺血發(fā)作次數(shù)較對照組有明顯改善，差異均有統(tǒng)計學意義。結論在常規(guī)治療慢性心力衰竭的基礎上加用丹紅注射液，可以進一步提高療效，改善心功能。

【關鍵詞】丹紅注射液；心力衰竭；心功能

慢性心力衰竭目前已經(jīng)成為威脅人類健康的重要疾病。利尿劑、血管緊張素轉化酶抑制劑及β受體阻滯劑是目前臨床常用的治療心力衰竭用藥。隨著祖國醫(yī)學的發(fā)揚光大和中藥制作工藝的進展，中成藥的應用日益受到重視。丹紅注射液由丹參、紅花兩味中藥組成，主要藥效成分為水溶性的酚酸類物質，具有益氣復脈、活血化淤、養(yǎng)陰生津之功效。我們選用丹紅注射液靜脈滴注治療慢性心力衰竭40例，并與常規(guī)治療組作臨床對比觀察，旨在評價該藥在改善心功能的方面作用，為臨床上輔助治療心力衰竭尋找一種安全有效的中藥提供依據(jù)。

1資料和方法

1.1對象的選擇選擇2009年2月到2012年6月間在我院門診和住院治療的慢性心力衰竭患者80例，全部患者符合1979年國際心臟病學會和世界衛(wèi)生組織制定的慢性心力衰竭診斷標準，部分患者合并有高血壓病，一直正規(guī)服用降血壓藥物，血壓控制良好。所有的患者均排除了心瓣膜病、外周血管疾病、2型糖尿病或其他系統(tǒng)嚴重的疾病（例如嚴重的肝、腎疾病、惡性腫瘤等）。隨機將患者分為對照組和丹紅注射液組。對照組40例：男性19例，女21例，年齡最小58歲，最大75歲，平均年齡67.3±8.3歲，體重指數(shù)（BMI）25.2±2.3kg/m2。丹紅注射液組40例：男性17例，女17例，年齡最小57歲，最大76歲，平均年齡67.7±8.8歲，體重指數(shù)（BMI）26.1±2.8kg/m2。兩組病人的基本情況以及肝腎功能、血糖、血脂比較，均無統(tǒng)計學差異。

1.2治療方案對照組服用藥物包括阿司匹林腸溶片、利尿劑、培哚普利、酒石酸美托洛爾、地高辛、硝酸酯類、他汀類等藥物；丹紅注射液組在常規(guī)治療基礎上加用丹紅注射液（菏澤步長制藥有限責任公司，批號：100402、091202、100155，規(guī)格10ml/支）30ml加入生理鹽水250ml靜脈滴注1次/日，連續(xù)靜脈滴注2周。

1.3觀察指標

1.3.1療效判定標準顯效：治療后心功能改善2級以上；有效：治療后心功能改善1級以上；無效：治療后心功能改善不足1級；惡化：治療后心功能惡化1級或1級以上。

1.3.2治療前和治療后6月分別采用多普勒超聲對其進行觀測測量左室射血分數(shù)（LVEF）、左室收縮末期內徑（LVSD）、左室舒張末期內徑（LVDD）。

1.3.3治療前和治療后6月分別測6min步行距離[1]，以及利用Holter記錄24小時內心肌缺血的發(fā)作次數(shù)（以ST段壓低≥1mm、持續(xù)≥1min作為一次發(fā)作）。

1.4統(tǒng)計分析所有資料采用SPSS13.0軟件包進行統(tǒng)計分析。等級資料的比較采用Ridit分析；計量資料以平均數(shù)±標準差表示，同組治療前后比較使用配對t檢驗，兩組治療效果比較采用成組t檢驗。計數(shù)資料的比較采用χ2檢驗。P<0.05為有統(tǒng)計學差異。

2結果

本研究中80例患者無因非心血管事件意外死亡的病例，所有的患者均有較好的依從性，未發(fā)現(xiàn)有與丹紅注射液有關特別的不良反應。

2.1兩組治療2周后臨床療效比較見表1。丹紅注射液組總有效率為95.00%，對照組為62.50%，兩組比較差異有顯著性，丹紅注射液組的總有效率優(yōu)于對照組。

3討論

本研究通過對80例慢性心力衰竭患者的治療觀察，發(fā)現(xiàn)丹紅注射液能明顯的改善慢性心力衰竭患者的心功能，同時能改善心肌缺血，提高生活質量，未發(fā)現(xiàn)與該藥物有關的不良反應。丹紅注射液改善心功能的機制可能是：①丹紅注射液中丹參具有增強心肌收縮力、抗血小板聚集、改善微循環(huán)和冠脈循環(huán)等作用[2]，從而改善心功能；②紅花能改善心肌代謝、顯著地抗脂質過氧化，降低內皮素水平，從而能減少自由基和內皮素的釋放，保護內皮功能[3]，減少心肌細胞的損傷，促進心肌功能的恢復。

因此，我們認為丹紅注射液是治療慢性心力衰竭可靠的中成藥，療效顯著，無明顯的不良反應。當然，由于本研究樣本量偏小、觀察時間較短、觀察方法相對簡單，只能說明一個趨勢，要更全面客觀地反映該藥的作用，還有待于大規(guī)模的臨床驗證。

參考文獻

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