不同儀器檢測血小板的偏差評估

摘要：目的 探究不同檢測儀器系統(tǒng)進行血小板檢測的偏差評估并將評估結果應用在臨床實踐上，讓偏差達到臨床能夠接受的范圍之內(nèi)。方法 根據(jù)國際通用的臨床實驗方法——美國臨床實驗室標準化委員會EP-9A2文件要求，實驗的時間段為8天，每天選取8例實驗標本進行測驗，分別在三個不同的測試系統(tǒng)上進行檢測，這三個檢測系統(tǒng)一般采用的是Beckman Coulter LH750 System、SysmexXT-1800i、Coulter Ac.T5diff進行比較檢測，這其中的檢測系統(tǒng)是以BeckmanCoulterLH750System檢測系統(tǒng)為基準與SysmexXT-1800i、Coulter Ac.T5diff檢測系統(tǒng)進行比較，記錄下檢測的數(shù)據(jù)結果并對數(shù)據(jù)結果進行數(shù)學統(tǒng)計分析，計算三個系統(tǒng)檢測出現(xiàn)的偏差，對三個系統(tǒng)檢測出的數(shù)據(jù)結果與臨床上1/3CLIA88規(guī)定的誤差標準進行對比評估。結果 檢測數(shù)據(jù)顯示Coulter LH750 System與XT-1800i的相關數(shù)據(jù)對比為回歸方程為Y=0.995x-2.210，其中兩種檢測系統(tǒng)的相關系數(shù)r=0.999；Coulter LH750 System與Coulter Ac.T5diff的相關系數(shù)為r=0.997，回歸方程為Y=1.O06X-1.107。結論 三種數(shù)據(jù)結果顯示，檢測的數(shù)據(jù)與有關臨床數(shù)據(jù)對比符合臨床的誤差范圍，檢測結果真實具有臨床可比性。

關鍵字：血小板計數(shù)；設備和供應；偏差；比較研究

中圖分類號：R331.1+43 文獻標識碼：A 文章編號：1005-0515（2013）7-025-01

在日常的臨床應用當中，隨著血細胞治療人數(shù)的逐漸增多，許多醫(yī)院往往擁有兩套以上的血細胞檢測系統(tǒng)，因此標本測試會出現(xiàn)的不同數(shù)據(jù)。但是由于檢測系統(tǒng)的配置、檢測試劑、使用方法的不同導致了檢測數(shù)據(jù)會出現(xiàn)一定的差錯。本次調(diào)查實驗就是通過三套不同的檢測系統(tǒng)的檢測數(shù)據(jù)與有關臨床數(shù)據(jù)進行對比評估，并對存在的差異進行探討。

一、研究材料的選取

1、儀器選擇為CoulterLH750血細胞分析系統(tǒng)、Coulter Ac.T5diff血細胞分析系統(tǒng)、SysmexXT-1800i血細胞分析系統(tǒng)實驗采用的血細胞分析儀器；試劑的選擇有美國Beckman Coulter公司生產(chǎn)的試劑、質控品，日本Sysmex公司生產(chǎn)的試劑、質控品。

2、本次測驗的所有標本的采集均來自北京某附屬醫(yī)院門診和住院患者的新鮮血液，按照醫(yī)學標準對血液進行收集。

二、實驗方法

1、在進行標本的血液的收集時選取人類血液值的高、中、低時期選取新鮮的血液8例。血液的標準沒有塊狀、不溶血、無黃疸等，采血量為2ml。

2、實驗方法，將LH750 System的檢測數(shù)據(jù)作為依據(jù)（A）Y與SysmexXT-1800i（B）、CoulterAc.T5diff（C）檢測數(shù)據(jù)進行對比分析，測試的所有對比數(shù)據(jù)與有關臨床誤差數(shù)據(jù)進行對比，每日實驗前需對三套試驗系統(tǒng)進行校對，日常的維護和保養(yǎng)。實驗時，要控制好采集血液的時間段，8天的時間一定要嚴格按照時間點進行檢測，根據(jù)醫(yī)學知識檢測時間不應超過3.5h，每一位檢測者的數(shù)據(jù)結果要時時記錄備份。每一個標本分別在三套系統(tǒng)上按照相同的方法相同試劑進行測試并對測試的樣本進行雙份的重復測試，記錄編號a、b、c、d、e、f、g、h；h、g、f、e、d、c、b、a，將上述的步驟進行8天的反復測試。

3、數(shù)據(jù)的采集說明

根據(jù)相關文件的參考對實驗的數(shù)據(jù)進行如下處理：

（1）對有明顯錯誤的數(shù)據(jù)舍棄不用

（2）相關數(shù)據(jù)的分析；根據(jù)上文參考的數(shù)據(jù)的相關系數(shù)r或者r的平方進行對比，如果r大于等于0.975或者其平方大于等于0.95得換那么就會判定這組數(shù)據(jù)的良好，線性關系處于正常值。

（3）線性方程數(shù)據(jù)統(tǒng)計；通過上文給出的公式可以計算出來相應的區(qū)間范圍、誤差值和相對誤差值，數(shù)據(jù)統(tǒng)計完成后根據(jù)相關規(guī)定的數(shù)值進行比較，進行臨床數(shù)據(jù)的評估。

三、測試結果

經(jīng)過八天的數(shù)據(jù)跟蹤記錄后，利用處理軟件SPSS12.0進行分析，得出的最總數(shù)據(jù)為Beckman Coulter LH750 System、SysmexXT-1800i的對比數(shù)據(jù)；Beckman Coulter LH750 System、Coulter Ac.T5diff兩個系統(tǒng)的對比數(shù)據(jù)r>0.975，具體數(shù)據(jù)結果見表1。

備注R為相關系數(shù)；z為回歸方程常數(shù)項；g為回歸方程回歸系數(shù)

四、討論

從實驗最后的數(shù)據(jù)可以看出，三套不同的檢測系統(tǒng)之間都存在這一定的誤差，但誤差均在有關數(shù)據(jù)支持的范圍之內(nèi)，并且本次試驗的數(shù)據(jù)具有臨床的可比性，同時根據(jù)檢測過程三套不同的檢測系統(tǒng)因不同的廠家，不同的試劑、不同的內(nèi)部設置會出現(xiàn)不同的數(shù)據(jù)偏差，但對儀器檢測血小板的偏差評估構不成影響。因此，當進行某種實驗，特別是醫(yī)學實驗時會出現(xiàn)這樣或那樣的差錯，對于這些差錯我們在臨床應用中要進行科學細致的實驗研究，對偏差進行評估，將偏差降低到臨床誤差范圍之內(nèi)。

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