消毒供應(yīng)中心對(duì)外來器械及植入物的管理

doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2013.21.97

摘 要 目的：規(guī)范外來器械及植入物的流程化管理，保證外來器械及植入物的滅菌質(zhì)量。方法：針對(duì)醫(yī)院外來器械及植入物管理現(xiàn)狀和存在的主要問題，CSSD（消毒供應(yīng)中心）修訂完善管理制度，設(shè)立外來器械及植入物的標(biāo)準(zhǔn)化管理流程，包括設(shè)立外來器械的準(zhǔn)入、接收、清洗、包裝、滅菌、監(jiān)測(cè)、追溯的流程，加強(qiáng)監(jiān)管力度，保證外來器械及植入物的滅菌質(zhì)量，保障患者的手術(shù)安全。結(jié)果：通過對(duì)外來器械的流程化管理，優(yōu)化了工作流程，取得了良好的效果。結(jié)論：外來器械及植入物的管理，是一個(gè)不斷完善的過程，科學(xué)的管理手段是控制醫(yī)院感染，保證患者醫(yī)療安全、杜絕醫(yī)療糾紛的重要保證。

關(guān)鍵詞 外來器械 流程化管理 植入物

醫(yī)院外來器械及植入物的管理現(xiàn)狀和存在的主要問題：①部分醫(yī)院手術(shù)醫(yī)生與經(jīng)銷商直接聯(lián)系，沒有設(shè)備科參與，沒有經(jīng)銷商資格認(rèn)證。②消毒供應(yīng)中心缺乏對(duì)外來器械的管理措施和制度。③清洗不徹底、包裝不規(guī)范：用后器械公司業(yè)務(wù)員用手洗滌，洗滌和包裝均在手術(shù)器械回收間進(jìn)行，器械包超大、超重，不符合相關(guān)要求。部分醫(yī)院由于時(shí)間關(guān)系對(duì)外來器械未經(jīng)洗滌直接滅菌。④監(jiān)測(cè)不到位，滅菌質(zhì)量不保證，部分醫(yī)院無快速生物監(jiān)測(cè)。⑤部分醫(yī)院由于業(yè)務(wù)量和經(jīng)濟(jì)承受能力等各方面條件的限制，無信息化追溯系統(tǒng)。只能進(jìn)行簡(jiǎn)單的手工記錄追溯，記錄內(nèi)容有缺失。⑥缺失監(jiān)管。

針對(duì)以上問題，進(jìn)行認(rèn)真的梳理，將外來器械及植入物納入CSSD進(jìn)行統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。應(yīng)用流程管理理論，設(shè)立了從外來器械的準(zhǔn)入到發(fā)放、追溯的一整套流程，實(shí)現(xiàn)了外來器械科學(xué)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化管理。取得了較好的效果，現(xiàn)將管理流程總結(jié)如下。

建立外來器械的管理制度

建立外來器械管理體系，由院長(zhǎng)、醫(yī)院感染科、設(shè)備科、消毒供應(yīng)中心、骨科主任、手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)等人員組成。對(duì)外來器械及植入物實(shí)行集中招標(biāo)制度[1]，加強(qiáng)對(duì)外來器械及植入物的準(zhǔn)入資格認(rèn)證與管理。

根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第一部分管理規(guī)范》制定外來醫(yī)療器械及植入物管理制度，外來器械供應(yīng)商經(jīng)醫(yī)院招標(biāo)確定其資質(zhì)并備案后可向醫(yī)院提供。CSSD去污區(qū)只接受持有準(zhǔn)入證的器械商的外來器械，器械公司自行處理的器械不能直接進(jìn)入手術(shù)室，醫(yī)院感染科和設(shè)備科定期或不定期抽查器械公司提供的手術(shù)器械植入物，保證符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)立外來器械及植入物的管理流程

外來器械的接受流程：手術(shù)醫(yī)生根據(jù)手術(shù)計(jì)劃填寫所需外來器械及植入物申請(qǐng)單，由科主任簽字后交設(shè)備科，設(shè)備科審批后通知器械公司手術(shù)前1天將所需手術(shù)器械備齊。公司業(yè)務(wù)員準(zhǔn)備一式三份器械清單，在器械清單上填寫器械名稱、數(shù)量、型號(hào)、完好性、患者姓名、床號(hào)、手術(shù)名稱等，1份送手術(shù)室，1份放在CSSD回收區(qū)，業(yè)務(wù)員留存1份。回收區(qū)護(hù)士核查準(zhǔn)入證后，根據(jù)清單核對(duì)無誤后在清單上雙簽名，工作人員嚴(yán)格把關(guān)，不符合要求的對(duì)其進(jìn)行暫停使用或退出醫(yī)院處理。符合要求方可進(jìn)行清洗、消毒、滅菌。

設(shè)立外來器械及植入物的清洗流程：外來器械接受后，根據(jù)器械的污染程度、不同材質(zhì)和形狀，采用適宜的清洗方法，對(duì)植入物單獨(dú)放入清洗籃筐中，以免碰撞造成損害。外來器械及植入物結(jié)構(gòu)多種多樣，多紋路，多溝槽，有管腔的器械如長(zhǎng)期清洗不干凈，就可能形成生物膜，造成暴發(fā)性感染[2]。清洗不徹底的器械常有有機(jī)物和無機(jī)物存在而導(dǎo)致滅菌失敗[3]。

設(shè)立外來器械及植入物的檢查包裝流程：清洗后器械通過傳遞窗傳入檢查包裝區(qū)，與器械公司業(yè)務(wù)員一起，根據(jù)器械清單核對(duì)器械數(shù)量，確認(rèn)后檢查器械的清潔度和功能完好性，如清洗不合格應(yīng)重新處理，檢查合格后在包內(nèi)最難滅菌處放置第五類化學(xué)指示卡和包內(nèi)指示卡，雙層包布分二次包裝，精密植入物可用紙塑材料雙層包裝，包裝時(shí)符合相關(guān)要求，器械包的重量不宜超過7kg，體積不宜超過30cm×30cm×50cm。若器械包過大、過重，則將其分成若干標(biāo)準(zhǔn)器械包，封包膠帶長(zhǎng)度應(yīng)與滅菌體積、重量相適宜，松緊適度，封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。

設(shè)立外來器械及植入物的滅菌流程：骨科的器械植入手術(shù)是無菌要求最高的手術(shù)，必須根據(jù)器械材質(zhì)要求，選擇滅菌方法，對(duì)含有植入物的器械每批次滅菌過程均進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)、生物監(jiān)測(cè)，對(duì)滅菌過程相關(guān)的各要素進(jìn)行記錄存檔，待監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后放可放行。急診手術(shù)在標(biāo)準(zhǔn)生物PCD中加入第五類化學(xué)指示卡，可作為提前放行的標(biāo)志。

建立外來器械及植入物追溯管理制度：由設(shè)備科和電腦信息中心完善軟件系統(tǒng)。通過掃描器械包編號(hào)，可隨時(shí)知道器械包此時(shí)所處的位置和狀態(tài)，以及各處理流程中的詳細(xì)信息。一旦器械的質(zhì)量出現(xiàn)問題，可迅速查找原因，找到解決問題和改進(jìn)質(zhì)量的方法。同時(shí)可將患者使用的器械及植入物的所有處理信息記錄并長(zhǎng)期保存，必要時(shí)可作為證據(jù)出示，避免因患者感染導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛。

根據(jù)中華人民共和國醫(yī)院消毒供應(yīng)中心行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)外來器械實(shí)現(xiàn)全過程包括準(zhǔn)入、回收、分類、清洗、包裝、滅菌監(jiān)測(cè)的所有環(huán)節(jié)實(shí)行流程化管理，使外來手術(shù)器械質(zhì)量管理工作走上規(guī)范化、程序化、科學(xué)化的軌道。有效地維護(hù)了患者權(quán)益，保障了患者安全。體現(xiàn)了醫(yī)院一切以患者為中心的服務(wù)宗旨，取得良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

參考文獻(xiàn)

1 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條規(guī)定.

2 周崇愛，徐彩霞.外來器械和內(nèi)固定裝置在手術(shù)室的使用與管理[J].齊魯護(hù)理雜志，2006，12（4）：783.

3 黃靖雄.清洗（cleaning）[J].中華醫(yī)院感染雜志，2003，13（6）：558-560.