關于1例接種凍干A、C群腦膜炎球菌—多糖結合疫苗發生過敏性紫癜反應的調查處理報告

doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2013.21.73

關鍵詞 接種 A、C群群腦膜炎球菌多糖 疫苗 疑似異常反應

2011年12月19日東豐縣疾病預防控制中心接到東豐縣二龍山鄉永合衛生院防保站報告，1例兒童接種凍干A、C群腦膜炎球菌-多糖結合疫苗后，第2天針眼處出現紅斑，發熱。3天后出現全身斑點，疑似接種疫苗后異常反應。現將調查結果報告如下。

基本情況

患者，女，2006年4月23日出生，住址吉林省東豐縣二龍鄉永合興發村一組。

就診與報告情況

2011年11月26日患者的家長帶其到東豐縣二龍山鄉永合衛生院防保站預防接種門診接種1劑凍干A、C群腦膜炎球菌-多糖結合疫苗。

11月27日患兒出現注射部位紅斑，發熱，11月28日就診于東豐縣二龍山鄉永合興發村診所，靜點維生素C、復方甘草酸無明顯好轉，12月4日于東豐縣醫院兒科住院治療，診斷：①過敏性紫癜；②急性上呼吸道感染。經治療無明顯好轉，12月5日轉診吉林大學第一醫院兒科入院治療，12月9日好轉出院。12月12日復發，再次去吉大一院就診當日返回，15日就診于永合衛生院繼續使用吉大醫院住院處方治療好轉，17日患者出現下眼瞼青紫，18日住院與東豐縣醫院診斷為過敏性紫癜，急性上呼氣道感染。

臨床資料

患兒發熱、皮疹、體溫38.5℃、咳嗽陣發性無痰，皮疹分布于前胸后背及四肢，以下肢為重暗紅色呈對稱性分布，略凸出于皮膚表面，類圓形，最大0.5cm×0.5cm壓之不退色，疹間皮膚正常，心率100次/分，雙側腕關節輕度腫脹。血常規WBC 8.2×109/L，NE% 0.80，LY% 0.16，尿常規：尿酮體1+，白細胞計數39.80μl，白細胞7.2/HPF，心肌酶：LDH 275U/L，HBD 242U/L，衣原體抗體陽性。

既往病史和家族史

接種前無患病史和過敏史，接種前精神狀態活潑，家族成員中無遺傳性疾病無傳染病無精神病無癲癇病史、無過敏史和驚厥史等。

既往接種疫苗

乙肝疫苗：第1劑2006年4月24日，第2劑2006年5月24日，第3劑2006年10月28日。

卡介苗2006年4月24日。

脊髓灰質炎疫苗第1劑2006年6月25日，第2劑2006年7月25日，第3劑2006年8月25日，第4劑2011年2月26日。

百白破第1劑2006年7月25日，第2劑2006年8月25日，第3劑2006年9月25日，第4劑2007年10月25日。

麻疹疫苗第1劑2006年12月29日，第2劑2007年10月25日。

乙腦疫苗第1劑2007年1月25日，第2劑2007年2月3日。

A群流腦疫苗第1劑2006年11月25日，第2劑2007年3月25日。

A+C群流腦2011年11月26日。

可疑疫苗、疫苗稀釋液及注射器情況

疫苗：凍干A、C群腦膜炎球菌-多糖結合疫苗，20μg/0.5ml/瓶，0.5ml/支，批號2010006030，有效期2012年6月18日，生產企業為玉溪某公司，疫苗來源東豐縣疾病預防控制中心，接種劑量0.5ml，接種時間2011年11月26日，接種部位上臂外側三角肌肌內注射，疫苗外觀良好，保存容器冰箱，保存溫度4℃，疫苗有批簽發證書，批簽發證書號（略）。

疫苗稀釋液：凍干A、C群腦膜炎球菌-多糖結核疫苗稀釋液，規格0.5ml/支，批號（略），有效日期2012年9月3日，稀釋液外觀正常，保存容器冰箱，保存溫度4℃，生產企業為玉溪某公司。

注射器情況：注射用注射器，為一次性使用自毀式無菌注射器，規格1.0ml/支，批號（略），失效期201403，生產企業安徽某公司（由遼源市疾病預防控制中心下發到東豐縣疾控中心），來源東豐縣疾病預防控制中心。

接種單位及接種人員情況

東豐縣二龍鄉永合衛生院防保站預防接種門診，經東豐縣衛生局審核，符合《預防接種工作規范》預防接種門診考核標準，2010年9月1日發放《吉林省預防接種門診》的合格單位，有效期限自2010年9月1日～2013年8月1日，負責東豐縣二龍鄉永合預防接種工作。

接種人員情況：女，31歲，東豐縣永合衛生院執業醫師，執業證書編號（略），有預防接種資格證書，預防接種人員資格證書編號（略），2011年10月開始從事預防接種工作，接受過專業技能培訓，最近接受培訓時間2011年10月。接種地點東豐縣永合衛生院防保站預防接種門診，操作程序正確。

冷 鏈

該批疫苗在縣疾控中心5度冷藏保存于冷庫中，11月25日永合衛生院從縣疾控取疫苗，用冷藏箱4℃冷藏運輸45分鐘，永合衛生院防保站預防接種門診冰箱4℃冷藏儲存。

其他情況

東豐縣永合防保站預防接種門診11月26日接種同批次疫苗101人，其他人無類似發病情況。

討 論

東豐縣二龍鄉永合預防接種門診，符合吉林省預防接種門診要求，有預防接種單位資質。接種人員經過2011年東豐縣衛生局專業技能培訓，有執業醫師證書和預防接種人員資格證書，持證上崗，接種流程和接種操作都按照預防接種規范要求規范操作。

2011年12月30日經東豐縣預防接種異常反應專家組鑒定為異常反應。