丹參多酚酸鹽治療不穩定型心絞痛的系統分析

史 華，胡發明

（長江大學臨床醫學院 荊州市第一人民醫院藥劑科，湖北 荊州434000）

不穩定型心絞痛是介于勞累性穩定型心絞痛與急性心肌梗死和猝死之間的臨床表現。特征是心絞痛癥狀進行性增加，新發作的休息或夜間心絞痛或出現心絞痛持續時間延長。常為急性心肌梗死的前驅表現，1年內急性心肌梗死發生率可達12%～13%，死亡率達3%～18%。丹參多酚酸鹽是從中藥丹參中提取的含丹參乙酸鎂達80%以上的丹參多酚酸鹽類化合物，具有活血、化瘀、通脈作用。已有丹參多酚酸鹽治療不穩定型心絞痛的報道，但單個研究難以評價丹參多酚酸鹽的療效，為進一步總結，現對此進行Meta分析。

1 資料與方法

1.1 檢索文獻

以“丹參多酚酸鹽”和“不穩定型心絞痛”為關鍵詞，通過計算機在中國知網期刊全文數據庫、維普中文期刊全文數據庫和萬方數據醫藥期刊數據庫，檢索2000～2011年公開發表的文章。

1.2 納入文獻標準

①所有患者均符合中華醫學會心血管分會所推薦的不穩定型心絞痛診斷標準。②所有研究均為隨機對照試驗。③干預措施是同期比較丹參多酚酸鹽和其他治療不穩定型心絞痛的藥物。④研究中有確切的兩組觀察例數和顯效、有效、無效例數等數據。

1.3 剔除文獻標準

①治療組干預措施除丹參多酚酸鹽外還實施了對照組未使用的其他治療方法。②單純描述性的研究，而無有效例數等數據僅有有效率而無具體例數的文獻。③同一作者發表內容重復的文獻。

1.4 分析方法

采用Cochrane協作網提供的Rev Men4.2軟件進行分析。對納入文獻進行異質性檢驗，若P＞0.05，說明結果具有一致性，可用固定效應模型分析，反之則應用隨機效應模型。

2 結 果

2.1 原始資料描述

共有7篇文獻入選，其基本情況見表1。

表1 納入文獻基本情況

2.2 臨床療效有效率評價

Meta分析結果Chi2＝6.37，df＝6，P＝0.38＞0.05（見圖1），說明應用固定效應模型進行分析，其OR（fixed）＝3.28，95%CI［1.98，5.41］，差異有統計學意義。P ＜0.00001，說明丹參多酚酸鹽治療不穩定型心絞痛的有效率優于對照組。

圖1 臨床療效有效率的Meta分析森林圖

2.3 漏斗圖分析

根據圖2可以看出圖形明顯不對稱，說明入選文獻的發表偏崎很大。

2.4 不良反應

7篇文獻中5篇無不良反應，1篇未提及不良反應，1篇僅報道不良反應4例但未說明是對照組還是治療組，提示文獻資料報道不全，不良反應差異無統計學意義。

圖2 臨床療效有效率漏斗圖

3 討 論

我們對丹參多酚酸鹽治療不穩定型心絞痛的療效和安全性進行了初步評價，結果顯示丹參多酚酸鹽治療不穩定型心絞痛有效率優于對照組，且差異顯著。不良反應兩組差異無統計學意義，說明丹參多酚酸鹽治療不穩定型心絞痛用藥安全可靠。由于本研究納入的文獻質量不高，數量有限，存在發表偏倚的可能性大，因此有待更多設計嚴謹的對照試驗進行丹參多酚酸鹽治療不穩定型心絞痛的循證研究。

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