中西醫結合治療糖尿病視網膜病變臨床觀察

王巧凡，邱曉堂，湯愛燦，張達坤

(海南省中醫院，海南海口 570203)

糖尿病視網膜病變(Diabetic retinopathy，DR)是糖尿病主要的微血管并發癥之一，也是成人致盲的主要原因［1］。我國糖尿病患者中糖尿病視網膜病變的患病率高達44% ～51.3%，估計患糖尿病30年以上的患者，約2% ～7%因視網膜病變失明，故早期對單純型糖尿病視網膜病變進行干預性治療，對防止糖尿病視網膜病變致盲有著重要意義。我們自2009至2011年間采用中成藥復方血栓通膠囊聯合羥苯磺酸鈣膠囊治療單純型糖尿病視網膜病變取得了較好的療效，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 臨床資料

78例(122只眼)入選患者采用簡單隨機單盲法分為治療組和對照組。治療組40例，男21例，女19例，年齡40～70歲，平均55歲，病程2～12年，平均6.3年;糖尿病視網膜病變62只眼，其中Ⅰ期18只眼，Ⅱ期37只眼，Ⅲ期7只眼。對照組38例，男20例，女18例，年齡41～69.4歲，平均54歲，病程2.1～11.6年，平均6.1年;糖尿病視網膜病變60只眼，其中Ⅰ期19只眼，Ⅱ期36只眼，Ⅲ期5只眼。2組資料經統計學處理差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫診斷符合1999年世界衛生組織(WHO)關于糖尿病診斷標準［2］，并參照宋振英主編的《眼科診斷學》［3］糖尿病視網膜病變診斷標準及參照第三屆全國眼科學術會議通過的《糖尿病視網膜病變分期標準》［4］。中醫診斷參照鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］制定。

1.3 納入標準

①符合2型糖尿病及糖尿病視網膜病變診斷者;②糖尿病視網膜病變單純型Ⅰ～Ⅲ期;③符合中醫氣陰兩虛、血瘀絡阻證者;④年齡在40～70歲，能堅持12周治療者。

1.4 排除標準

①高血糖未有效控制者(空腹血糖＞7.8mmol/L);②血糖控制不穩定者(血糖波動在20%以上);③有其他眼病合并者(如青光眼、明顯影響眼底檢查的白內障、葡萄膜炎、視網膜脫落、視神經炎等);④伴有嚴重心、腦、腎、肝等并發癥或合并造血系統等嚴重原發性疾病、精神疾病患者;⑤妊娠或哺乳期婦女。

1.5 治療方法

1.5.1 基礎治療 2組患者均接受基礎治療包括糖尿病教育，采用低鹽、低脂、糖尿病飲食，適當運動，血糖高者選用降糖藥或注射胰島素，把血糖控制在空腹血糖 ＜7.0mmol/L、餐后2h＜10.0mmol/L。合并高血壓、高血脂者同時控制血壓、血脂并達標。

1.5.2 治療組 在基礎治療上，口服羥苯磺酸鈣膠囊(寧夏康藥業有限公司生產，批號H20030898)2粒/次，每日3次;復方血栓通膠囊(廣東眾生藥業股份有限公司生產，批號Z20030017)3粒/次，每日3次，連服12周。

1.5.3 對照組 在基礎治療上，口服羥苯磺酸鈣膠囊(寧夏康藥業有限公司生產，批號H20030898)2粒/次，每日3次;復方血栓通膠囊模擬劑(海南省中醫院生產，批號瓊20100020)3粒/次，每日3次，連服12周。

1.6 觀察指標

觀察2組治療前后視力、眼底病變、中醫癥狀計分、中醫證候療效和血液流變學指標。

1.7 療效判定標準

1.7.1 視力療效評定標準 顯效:視力在原基礎上提高4行以上者;有效:視力在原基礎上提高2行以上者;無效:視力提高1行或無提高或下降者。

1.7.2 眼底療效判定標準 有效:眼底視網膜微血管瘤數、眼底出血量、滲出量減少1個級別以上，且其余項無增加;穩定:眼底視網膜微血管瘤數、眼底出血量、滲出量改變不明顯;惡化:眼底視網膜微血管瘤數、眼底出血量、滲出量增加1個級別以上。

表1 眼底病變分級標準

1.7.3 中醫癥狀計分標準 參照鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］制定。治療前后對視物昏花、眼睛干澀、面色晦暗、疲倦乏力、肢體麻木、氣短懶言、五心煩熱、口干咽燥、大便干結等癥狀進行計分。

1.7.4 中醫證候療效標準 參考鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］擬定。治療前后均根據患者癥狀、體征判定中醫證候積分。①顯效:減分率≥70%;②有效:70% ＞減分率≥30%;③無效:30% ＞減分率。注:減分率=(治療前積分－治療后積分)/治療前積分×100%。

1.8 統計學方法

所有數據應用SPSS 12.0統計軟件進行統計學分析，計量資料采用樣本均數t檢驗，計數資料采用卡方檢驗，等級資料用Ridit，結果采用均數±標準差(±s)表示。

2 結果

2.1 治療前后視力比較

表2 2組治療前后視力比較(±s)

表2 2組治療前后視力比較(±s)

注:與本組治療前后比較:*P＜0.05，＊＊P ＜0.01;治療后與對照組比較:△P ＜0.05

組 別 眼數 治療前 治療后治療組 62 0.62±0.43 0.80±0.15＊＊△對照組 60 0.64±0.31 0.70±0.52*

表2顯示，治療組與對照組患者治療前視力無差異，治療后2組患者視力均明顯改善，其中治療組患者視力改善更顯著(P＜0.05)。

2.2 治療后眼底病變情況比較

表3顯示，治療后2組患者眼底病變均有明顯改善，其中治療組患者眼底病變改善更顯著(P＜0.05)。

表3 2組治療前后眼底病變情況比較

2.3 治療后癥狀計分比較

表4顯示，治療組與對照組患者治療前癥狀計分無差異，治療后2組患者癥狀計分均明顯減少，其中治療組患者癥狀計分減少更顯著(P＜0.05)。治療組治療前后各組癥狀均顯著改善(P＜0.01)，尤其對視物昏花、眼睛干澀、面色晦暗、疲倦乏力、肢體麻木等主要癥狀改善明顯。

表4 治療后中醫癥狀計分比較(±s)

表4 治療后中醫癥狀計分比較(±s)

注:與本組治療前后比較:*P＜0.05，＊＊P ＜0.01;治療后與對照組比較:△P＜0.05

項目(分)治療組(n=40)對照組(n=38)治療前 治療后 治療前 治療后視物昏花 4.79±1.12 1.10±0.73＊＊△ 4.46±0.87 2.87±1.06**眼睛干澀 4.68±1.34 0.98±0.85＊＊△ 4.25±1.01 1.99±1.01*面色晦暗 2.78±0.21 0.12±0.07＊＊△ 2.39±0.14 1.68±0.21*疲倦乏力 2.89±0.10 0.09±0.02＊＊△ 2.76±0.23 1.37±0.35*肢體麻木 2.67±0.33 0.08±0.03＊＊△ 2.55±0.19 1.06±0.47*癥狀計分 16.85±3.37 2.13±2.28＊＊△ 14.71±2.94 6.64±3.15

2.4 治療后中醫證候療效比較(見表5)

表5 中醫證候療效比較

2.5 2組治療前后血液流變學比較(見表6)

表6 2組治療前后血液流變學比較(±s)

表6 2組治療前后血液流變學比較(±s)

注:與本組治療前后比較:*P ＜0.05，＊＊P ＜0.01;治療后與對照組比較:△P ＜0.05

項對照組目治療組治療前 治療后 治療前 治療后全血黏稠度(mPaS)高切 6.73±1.14 4.06±0.99＊＊△ 6.68±1.02 5.28±1.17*全血黏稠度(mPaS)中切 11.60±2.52 7.98±2.32＊＊△ 10.50±3.79 8.27±2.54*全血黏稠度(mPaS)低切 22.40±5.67 15.80±1.45＊＊△ 20.30±4.97 16.20±1.72*紅 細 胞 聚 集 指 數 3.48±1.53 2.15±0.84＊＊△ 3.64±1.55 3.16±0.24*紅 細 胞 變 形 指 數 2.39±0.58 1.18±0.12＊＊△ 2.27±0.77 1.09±0.61*

3 討論

糖尿病視網膜病變病理改變主要有毛細血管周細胞選擇性凋亡、微血管基底膜增厚、內皮細胞增生、微動脈瘤形成以及新生血管形成。常用的DR手術療法中，視網膜激光光凝和玻璃體手術只能挽救一部分視網膜功能，口服羥苯磺酸鈣成為目前治療DR的常用西藥。由于中醫學在DR防治中有獨到的優勢和確切的療效，近年來中西醫結合治療DR成為熱點研究之一。

糖尿病視網膜病變屬中醫學消渴目病范疇。目前大多數醫家認為DR病機以氣陰兩虛為本，瘀血阻絡為標并貫穿演變過程的始終。因虛致瘀、虛瘀夾雜，二者相互影響、錯綜復雜。本研究中的復方血栓通膠囊是復方中藥制劑，具有多靶點、多環節、多途徑的效應。方中重用三七活血化瘀為君藥，具有活血止血雙向調節作用。所謂“一味丹參功同四物”，臣藥丹參化瘀而不傷新血，“瘀血祛則新血生”;黃芪補氣健脾為佐藥，氣旺助于血行，亦能運化水濕，減少眼底滲出;玄參滋養肝腎陰虛，軟堅散結，全方可使氣血調和，以血養目而復明，共奏活血化瘀、益氣養陰之功效，可謂標本兼治。臨床多項藥理研究證實，復方血栓通膠囊具有擴張血管、提高抗缺氧能力、降低血小板聚集、降低血黏度、改善血液微循環和特異阻斷血管平滑肌a受體操縱鈣離子通道作用，對視網膜血流量有明顯改善，從而避免高血流對視網膜血管內皮細胞的損傷，減少血管阻塞和新生血管的形成，促進出血、滲出的吸收，改善組織缺血缺氧等，從而對提高視力有一定的療效［6］。

本研究發現，2組治療前后視力、眼底病變均有改善，但以治療組更為明顯，說明復方血栓通膠囊可以改善DR患者的視網膜病變。其機理可能是復方血栓通膠囊通過活血化瘀、益氣養陰的作用，標本同治，改善DR患者的血流變學，并能促進視網膜出血及滲出物的吸收。我們在臨床研究過程中發現，復方血栓通膠囊聯合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網膜病變還可以明顯改善患者全身癥狀。因此，我們認為復方血栓通膠囊聯合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網膜病變可以充分發揮中西醫各自特點與優勢，達到最佳療效，更好地防治單純性糖尿病視網膜病變，值得臨床推廣。

［1］李鳳鳴.中華眼科學〔M〕.北京:人民衛生出版，1996:2166.

［2］陸再英，鐘南山.內科學［M］.北京:人民衛生出版社，2008:778-779.

［3］宋振英.眼科診斷學［M］.北京:人民衛生出版社，1985:577-579.

［4］第三屆全國眼科學術會議.糖尿病性視網膜病變臨床分期標準［C］.中華眼科雜志，1985，21(2):113.

［5］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京:中國醫藥科技術出版社，2002:312-316.

［6］郭翠玲，趙仲平，湯愛燦，等.激光聯合復方血栓通治療糖尿病視網膜病變合并黃斑水腫的療效觀察［J］.廣東醫學，2009，30(2):295-296.