“微調三號方”或聯合化療對中晚期胰腺癌患者生存質量影響的臨床研究

倪依群 尤建良 龔時夏 楊志新 阮紀愷 張辰岑 袁可淼

（南京中醫藥大學無錫附屬醫院，江蘇無錫 214001）

我們于2009年8月至2011年7月期間，觀察微調三號方（以下稱為“WD-3”）或WD-3聯合化療對中晚期胰腺癌患者生存質量的影響，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇符合納入標準的病人60例，均來源于我院門診及病房，采用平行分組對照的方法，分為3組。WD-3治療組 20例：男 13例（65.00%），女 7例（35.00%）；平均年齡 （65.35±8.29） 歲。WD-3+化療對照組 19例： 男 11例（57.89%），女 8 例（42.11%）；平均年齡（62.53±8.75）歲。 化療對照組 21例：男 12例（57.14%），女 9例（42.86%）；平均年齡（66.48±8.70）歲。3組病例的性別、年齡等一般情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準按照《實用腫瘤內科學》[1]的胰腺癌診斷要點，均經病理和（或）影像學、腫瘤標志物證實為胰腺癌。胰腺癌分期按照2002年UICC公布的TNM分期標準。中醫證型診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]辨證分型以脾氣虛證為主。

1.3 納入標準 符合胰腺癌脾氣虛證診斷要求，TNM分期為Ⅱ期以上；有可測量病灶，多個病灶中至少1個病灶直徑≥1cm；無手術指征。目標病灶停止使用放、化療達4周以上。一般狀況尚好，Karnofsky評分≥60分，預計生存期≥3個月。重要臟器組織功能基本正常。納入WD-3治療組須為不能化療或不愿化療者。

1.4 排除標準 有相關藥物過敏者；不能合作的病人；孕婦或哺乳期婦女；具有嚴重的心血管病變、腎臟病變者；合并其他嚴重疾病或狀況，包括未控制的活動性感染、嚴重的電解質紊亂和活動性播散性血管內凝血或明顯出血傾向者；目標病灶正在接受放、化療，或雖然放、化療結束，但是間隔時間不足4周者。……