蟲草活血膠囊治療早期糖尿病腎病蛋白尿的療效觀察

河北省石家莊市贊皇縣人民醫院 劉國斌 李亞秋 (贊皇051230)

糖尿病腎病(DN)是糖尿病最常見的微血管并發癥和死亡原因之一，也是最常見的慢性腎臟疾病之一，對糖尿病腎病目前臨床上尚沒有較滿意的藥物，因此，早期防治延緩糖尿病腎病引發的終末期腎衰竭，非常關鍵。蟲草活血膠囊治療腎臟疾病臨床應用多年，近年的研究發現其對糖尿病腎病蛋白尿的治療取得了較好的效果，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇早期糖尿病腎病患者58 例，為2011年5月至2012年7月的我院門診患者，隨機分為治療組29 例(蟲草活血膠囊)及對照組29 例(貝那普利)。兩組患者在年齡、性別、臨床表現、血糖、尿蛋白等方面比較差異均無顯著性(P＞0.05)，有可比性。

1.2 治療方法 兩組糖尿病患者均按常規治療，包括適當的個體化運動方案，飲食控制，降糖、降壓、抗凝、調脂等均相同。治療組在常規治療基礎上口服蟲草活血膠囊(石家莊平安醫院制劑，制劑號:冀藥制字Z20050764，每粒0.4 g)每次5 粒，3 次/d。對照組加用鹽酸貝那普利片(北京諾華制藥有限公司生產)10 mg，1 次/d，口服。臨床觀察3 個月。

1.3 觀察項目 血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、空腹血糖(FBG)、血漿白蛋白(ALB)、尿β2－MG、24 h 尿蛋白定量。

1.4 統計學方法 計量資料采用t 檢驗，有比較的計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 療效判定標準 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。［1］臨床完全緩解:尿蛋白持續陰性或24 h尿蛋白定量正常，腎功能正常，水腫等癥狀體征基本消失。(2 )臨床顯效:尿蛋白持續減少50%，腎功能變化不大，水腫等癥狀體征基本消失。(3 )臨床好轉:24 h 尿蛋白定量減少25%，腎功能無明顯變化，水腫等癥狀體征基本消失。(4 )無效:上述實驗室檢查與臨床表現均無改善或加重者。

2.2 兩組患者治療前后化驗指標的變化 見表1。

表1 治療3 個月后兩組各項指標的變化 (±s)

表1 治療3 個月后兩組各項指標的變化 (±s)

注:與治療前比較，* P＜0.05、＊＊P＜0.01;與對照組比較，△P＜0.05、△△P＜0.01

組別治療組治療前 治療后對照組治療前 治療后BUN (mmol/L) 9.08±7.46 5.84±3.68＊＊△ 10.30±6.58 6.22±4.18＊＊Scr (μmol/L) 124.20±56.40 68.60±36.80＊＊△ 126.70±49.20 56.40±33.40＊＊FBG (mmol/L) 7.20±2.30 7.00±1.80 7.30±2.10 7.10±1.90 β2－MG (μg/L) 83.60±22.40 75.60±15.8* 85.30±20.60 78.30±19.60*尿蛋白(g/24 h) 1.95±1.07 1.01±0.96＊＊△△ 1.94±1.08 1.43±0.98*ALB (g/L) 25.00±12.00 30.00±12.00＊△ 24.00±13.00 27.00±13.00*

3 討論

糖尿病腎病(DN)是糖尿病最嚴重的并發癥之一，最終后果將發展為慢性腎功能衰竭，是糖尿病(DM)患者致殘和致死的主要原因之一。在美國等發達國家中，DN 已經升為終末期腎臟病首位病因。目前，在我國DN 發病率亦呈上升趨勢。但目前對于糖尿病腎病的治療主要方法是:(1)控制血糖，預防病情進展;(2)控制血壓，能顯著降低DN 的發生或延緩其病情發展;(3)高血脂的治療;(4)飲食治療，優質低蛋白為原則;(5)終末期腎病的替代治療和移植。目前針對糖尿病腎病的治療藥物大多處在動物實驗階段，而實際應用于臨床治療的藥物的確很少。［2］

中醫認為糖尿病腎病多發生于糖尿病的中后期，早期氣陰兩虛，病變后期陰損及陽，陰陽俱虛。氣虛運血無力，陰虛血行滯澀，陽虛則血脈失于溫煦而凝滯，脾虛則運化不利，易聚濕生痰，腎虛則固攝無權，精微外泄，以及久病入絡皆可形成血瘀。瘀血既是DN 病理產物，同時又是致病因素，貫穿于疾病始終。因此，糖尿病腎病的治療當以健脾補腎、活血化瘀、清熱解毒為主。蟲草活血膠囊為純中藥制劑，方中蟲草菌健脾補腎，丹參活血化瘀，白花蛇舌草清熱解毒、利濕消腫，共為君藥，共奏健脾補腎、活血化瘀、清熱利水之功;臣以黃芪、山茱萸、紅花、石韋、益母草助君藥補益脾腎、活血通絡、清熱利濕;佐以大黃、金櫻子、青風藤、雷公藤，一則加強君藥補腎通絡、清熱利濕之功，二則兼以補腎固精、祛風除濕。我們的研究顯示，治療組蟲草活血膠囊對早、中期糖尿病腎病具有較好的治療作用，療效明顯優于貝那普利對照組。貝那普利是第三代血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)，可以降低腎小球濾過率，改善腎內血流動力學，抑制有害細胞因子的產生，抑制系膜細胞及腎小球系膜基質的合成，改善腎小球的增殖，防止腎小球硬化，減少蛋白尿的排除;另外還具有增強肌體對胰島素的敏感性，降低血糖和血脂的作用，因此可以減輕腎損害而起到保護腎臟的作用。［3］本組研究資料表明，純中藥制劑蟲草活血膠囊能夠有效阻止糖尿病腎病患者腎功能減退的進程?？梢娤x草活血膠囊可用于糖尿病腎病的治療，確為有效的藥物。

［1］國家中醫藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002.215－218

［2］王海燕．腎臟病學［M］.北京:人民衛生出版社，2008.1 414－1 430

［3］李學旺，呂向化，宋紅梅，等.苯那普利對阿霉素腎病大鼠系膜基質的影響［J］.中華腎臟病雜志，2000，16 (1):44－46