清熱解毒活血法促進肛裂術后創面愈合的臨床研究*

河北省石家莊市中醫院 郭光麗 劉梅珍 張亞濱 周立茹 (石家莊050051)

肛裂分為急性期和慢性期，慢性肛裂多需要手術干預。［1］因為肛門特殊的生理功能，手術傷口多為開放性，愈合相對緩慢。筆者近年來用有清熱解毒、活血之功效的紫歸解毒膏治療肛裂術后創面，改善了傷口疼痛，加速了創面愈合，取得良好的療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2010年1月至2012年11月期間我院住院病人，將符合納入標準的240 例肛裂患者采用隨機、對照、雙盲研究方法分成兩組，每組120 例。治療組男53例，女67 例，年齡18～65 歲，平均年齡41.23±6.74 歲;對照組男52 例，女68 例，年齡18～64 歲，平均年齡39.13±7.71 歲。經統計學分析兩組患者的性別、年齡、手術方式差異無顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準與病例入選標準 診斷標準符合國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》(ZY/T001.7－94)［2］的肛裂診斷標準。肛裂分期標準參照《大腸肛門病學》，［3］肛裂分期標準:1 期(初發期)，肛管皮膚表淺損傷，創口周圍組織基本正常;2 期(單純肛裂)，肛管已形成潰瘍性裂口，無合并癥;3 期(三聯肛裂)，裂口呈陳舊性潰瘍，合并肛乳頭肥大及哨痔;4 期(五聯肛裂)，裂口呈陳舊性潰瘍，合并肛乳頭肥大、哨痔、皮下瘺及肛隱窩炎。病歷入選標準:符合肛裂的診斷及分期標準，屬2 期、3 期、4 期肛裂;年齡18～65 歲。

1.3 排除病例標準 由肛門皸裂、梅毒、克隆病和潰瘍性結腸炎等引起的裂口;并發嚴重心腦血管疾病，肝、腎功能不全或血液病，糖尿病等嚴重原發性疾病，精神病患者;對本藥過敏者;孕婦和哺乳期婦女或準備懷孕者;未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性評價者。

2 方法

2.1 手術方法 治療組和對照組患者均采用肛裂切除手術方式，術前腸道準備，骶麻成功后，取截石位，于6 點做放射狀切口，長約1.5 cm，切開外括約肌下部，切斷內括約肌下緣0.5 cm，指法擴肛，容納三指為度，延長切口，使傷口引流通暢，伴有哨兵痔及肛乳頭肥大、潛行瘺者一并切除。

2.2 換藥方法 (1)治療組:紫歸解毒膏(石家莊市中醫院生產，冀藥制字:Z20051128)2.5 g 入肛。藥物組成:紫草、當歸、冰片、麻油、蜂蠟等。(2)對照組:馬應龍痔瘡膏(武漢馬應龍藥業集團股份有限公司生產，國藥準字:Z42021920)2.5 g 入肛。

術后第1 天開始，兩組換藥前均給予1∶5 000 高錳酸鉀溫水坐浴。兩組均每日換藥1 次，至傷口愈合。治療期間兩組均常規給予抗菌藥物治療，保持大便通暢。

2.3 觀察方法 ⑴切口愈合時間:記錄從術后到創口完全愈合所用時間。⑵疼痛程度:術后1 周之內每天記錄1 次。疼痛判定:參考2004年國家衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］:0 級:正常，0 分;1 級:輕度，2 分，輕度疼痛，可以忍受;2 級:中度，4 分，明顯疼痛，用藥緩解;3 級:重度，6 分，劇烈疼痛，難以忍受。

2.4 療效判定標準 參考2004年國家衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》。［2］痊愈:癥狀消失，體征消失。顯效:癥狀明顯改善，積分較治療前降低≥2/3。有效:癥狀好轉，積分較治療前降低≥1/3;無效:癥狀無改善，積分較治療前降低不足1/3。

2.5 統計學方法 采用SPSS10.0 統計軟件，計量資料采用t 檢驗，配對計數資料采用χ2檢驗。

3 結果

3.1 兩組患者治療前后疼痛積分的比較 兩組的疼痛積分比較，經統計學分析，治療前兩組差異無顯著性 (P＞0.05)，治療后兩組較治療前差異均有顯著性 (P＜0.05)，治療組較對照組差異有顯著性(P＜0.05)，治療組止痛效果明顯優于對照組。詳見表1。

表1 兩組在治療前后疼痛積分變化上的比較(±s)

表1 兩組在治療前后疼痛積分變化上的比較(±s)

注:兩組治療前比較，* P＞0.05;與治療前比較，△P＜0.05;與對照組比較，#P＜0.05

組別 例數 治療前疼痛積分 治療后疼痛積分治療組 120 4.05±1.32* 1.14±0.73△#對照組 120 4.04±1.23 2.73±0.71△

3.2 兩組患者創面愈合時間比較 治療組時間最短為9 d，最長者為18 d，平均為13 d;對照組時間最短為11 d，最長者為23 d，平均為18 d。在治療時間上治療組與對照組相比明顯縮短(P＜0.05)。詳見表2。

表2 兩組患者創面愈合時間比較

4 討論

肛裂的病因目前仍不清楚，局部缺血是肛裂的重要原因。［1］解剖證實肛管后正中線的血運最差。多普勒血流超聲也證實大多數病例后正中線處肛管黏膜的血流減少，這表明肛裂可能是一種缺血性潰瘍，而肛管靜息壓升高進一步減少肛管黏膜血流。手術損傷之后血管機化，外周阻力增加，血液中各種成分如脂質、纖維蛋白原等成份增加，導致血黏滯度增高、細胞表面電荷減少、變形能力下降等，動脈氧輸出量下降，最終導致小動脈痙攣，局部組織血流量不足。由于血流緩慢，紅細胞聚集增加，變形能力下降，不能進入毛細血管，使微循環功能障礙，局部供氧不足，因而影響傷口的正常愈合。肛門多皺，有著特殊的生理功能，使得傷口經常處于污染環境中，局部感染與血液循環障礙使得肛裂術后傷口愈合緩慢。

中醫學認為風、濕、燥等邪氣侵及肛門，使肛門局部氣血運行受阻、經絡阻滯。手術創傷，使脈管破損出血，未經及時消散，阻滯氣機運行，經絡滯塞，氣血壅結，影響氣血對局部創面的濡養、滋潤。《血證論.男女異同論》說:“瘀血不行，則新血斷無生理，蓋瘀血去則新血易生，新血生而瘀血自去。”術后肌體會出現一系列的病理改變，血脈破損，血液流溢于血脈之外。熱毒與血瘀是肛裂術后創面的病理基礎，影響傷口的愈合。基于以上病理基礎，中醫治療以清熱解毒、活血化瘀為法。清熱解毒法是以味苦性寒兼解毒功效之藥物，瀉熱降火、清解泄毒，直接清消解除病邪。研究［4］證明中醫清熱解毒與抗炎反應有關。活血化瘀法適用于蓄血及各種瘀血阻滯病癥。紫歸解毒膏具有清熱解毒、活血化瘀之功效，其促進創口愈合的作用機理:①清熱解毒、祛腐消腫，熱毒得以清消，達到控制感染目的。②活血化瘀，傷口得到濡潤、滋養，促進細胞修復。③活血通絡，“通則不痛”，緩解內括約肌痙攣，減輕傷口疼痛。④油膏劑型具有柔軟、滑潤的特點，運用方便，藥力持久，尤其是對處在凹陷折縫之處肛裂傷口，效果尤佳。紫草有清熱涼血、活血的功效;當歸有活血通絡、祛瘀消腫的功效;冰片有清熱解毒、止痛消炎、活血化瘀、祛腐生肌的作用。

現代藥理研究表明清熱解毒、活血化瘀法可抑制病原微生物、改善微循環，舒張血管，增加組織器官血流灌注量，降低血管阻力;改善血液流變性，抑制血小板聚集;增加毛細血管通透性，提高網狀內皮系統功能。通過促進血液循環、成纖維細胞增長、激活、趨化巨噬細胞、增強創面免疫活性細胞氧化代謝功能、提高創面纖維結合蛋白含量、促進創面收縮物質增生。現代研究證明紫草所含紫草醌具有促進外周血液循環和促進毒素排泄并能加速上皮細胞生長，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌等病原微生物有抑制作用。當歸有抗菌消炎鎮痛作用，其止血作用是減少血管通透性，能增加創面血供和營養，因而能促進創面愈合。冰片為消旋混合龍腦，有消炎、抗菌等作用，局部應用對感覺神經有輕微刺激，有一定的止痛及溫和的防腐作用。麻油含維生素E，能降低細胞老化、促進細胞的合成、保持細胞的完整性。［5］清熱解毒活血法可以通過控制感染與改善循環促進傷口愈合。

［1］韓加剛，楊新慶.肛裂的研究和治療進展［J］．中國臨床醫生，2006，34 (9):9

［2］國家中醫藥管理局醫政司.22 個專業95 個病種中醫診療方案［S］.北京:國家中醫藥管理局.2010.405－407

［3］胡伯虎.大腸肛門病學.［M］北京:科學技術文獻出版社.2001.363－364

［4］高鑫.中藥協定方對2 型糖尿病患者微血管病變的干預作用及分子機制研究［C］．中華醫學會糖尿病學會第九次全國糖尿病學術會議論文匯編，2003.241

［5］范吾風，閻偉.有關創面愈合的外用中藥的研究進展［J］.中醫外治雜志，2003，12 (6):36－37