苦參素聯合聚乙二醇化干擾素α-2a 和利巴韋林治療慢性丙型肝炎50 例

趙瑞敏，張志強

( 新鄉市第一人民醫院，河南 新鄉453000)

慢性丙型肝炎逐步發展為肝硬化，肝功能將嚴重受損。慢性丙型肝炎治療的核心是消除病毒和保肝，阻止肝纖維化、硬化及肝癌的發生。干擾素具有抗病毒及免疫調節活性，是目前公認的治療肝病的有效藥物，但療效不穩定，容易反復;苦參素為抗病毒中藥，能有效抑制病毒復制。2008 年3 月—2012 年3 月，筆者采用苦參素聯合聚乙二醇化干擾素α-2a和利巴韋林治療慢性丙型肝炎50 例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院慢性丙型肝炎患者100 例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組50 例，男29 例，女21 例;年齡21～63 歲，平均(41．15 ±2．44)歲;病程1．5～26 a，平均(12．45 ±3．78)a。對照組50 例，男28 例，女22 例;年齡22～64 歲，平均(41．65 ±2．55)歲;病程2～27 a，平均(13．66 ±2．13)a。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P＞0．05)，具有可比性。

2 診斷標準

按照《病毒性肝炎防治方案》［1］標準。血清抗－HCV 陽性，或血清和肝內HCV-RNA 陽性。排除酒精性肝病和自身免疫性肝病，妊娠、哺乳期或過敏體質者。

3 治療方法

對照組給予聚乙二醇化干擾素α-2a 注射液(由瑞士羅氏制藥有限公司生產，批號B1055)500 萬U，皮下注射，1 次/d，30 d 后再隔日1 次;利巴韋林片100 mg/片(由四川美大康藥業股份有限公司生產，批號120507)，4 片/次，3 次/d。治療組在對照組用藥基礎上加服苦參素膠囊(由江蘇正大天晴藥業股份有限公司生產，批號100628)，200 mg/次，3 次/d。兩組治療期間停用其他藥物。

兩組均以180 d 為1 個療程，共治療1 個療程。療程結束后隨訪1 a。

4 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］制訂。顯效:癥狀消失，肝脾恢復正常或回縮，無壓痛及叩擊痛，ALT 及肝功能恢復正常，抗－HCV 轉陰，以上指標穩定6 個月以上。有效:癥狀明顯減輕或消失，肝脾腫大穩定不變，無明顯壓痛及叩痛，ALT 及肝功能恢復正常或原值下降50%，以上各項指標穩定3 個月以上。無效:指標變化不明顯，未達到上述標準者。

5 結 果

5．1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2．06，P＜0．05，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

5．2 兩組隨訪1 a 肝功能復常率、病毒陰轉率對比

見表2。

表2 兩組治療前后肝功能復常率、病毒陰轉率對比 例/%

6 討 論

慢性丙型肝炎是由HCV 病毒引起的慢性肝臟炎癥，因不能產生足夠的中和性抗HCV 抗體，HCV 自然清除率較低［3］，易進一步發展為肝纖維化、肝硬化，甚至發展至肝癌，嚴重威脅了患者的生命。單純干擾素抗病毒治療極易復發。中醫學無慢性丙型肝炎病名的記載，屬“脅痛”“黃疸”范疇。中藥在增強免疫力和抗病毒方面有獨特的優勢，且不易復發。苦參素含苦豆子提取物——氧化苦參堿［4］，具有抗炎、抗病毒、抗纖維化作用，能有效抑制病毒復制，消除血清中病毒，調節肌體免疫功能;能穩定細胞膜，誘導肝細胞微粒體藥物代謝酶，清除氧自由基，阻止肝細胞凋亡［5］;能抑制成纖維細胞的增殖和III 型前膠原mRNA 的表達，通過抑制間質細胞，肝細胞對TGF-β1、TNF-α 分泌，使ECM 合成減少和分解增加，使血清HA、PCⅢ、CIV、LN 降低，起到抗纖維化作用［6］。

干擾素是一種具有抗病毒及免疫調節雙向作用的糖蛋白，是慢性丙型肝炎的常規治療藥物，臨床運用中可以減少肝細胞的損傷，減輕肝細胞的炎癥，減慢肝硬化及肝細胞癌變的速度。筆者采用苦參素聯合聚乙二醇化干擾素α-2a 和利巴韋林治療慢性丙型肝炎及肝纖維化，效果顯著。本臨床資料顯示:中西醫結合治療優于單獨西藥治療，在改善臨床癥狀、降酶、抗肝纖維化、抗病毒等方面具有互補和協同作用，提高了臨床療效，減少了復發率，降低了不良反應，是目前較為理想的治療方案之一，值得臨床推廣運用。

［1］中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會肝病學分會．病毒性肝炎防治方案［J］．傳染病信息，2000，13(4):141－150．

［2］鄭莜萸．中藥新藥臨床研究指導原則［M］．北京:中國醫藥科技出版社，2002:143－150．

［3］李修嶺，王修齊，楊玉秀，等．干擾能治療對急性丙型肝炎慢性化的影響［J］．中華傳染病雜志，2002，20(4):

242－243．

［4］張紅梅，陳曉明．苦參素的藥學研究進展［J］．中國藥業，2007，16(16):63－64．

［5］王合群，周雍軍，石貴福，等．苦參素聯合復方鱉甲軟肝片治療失代償性乙型肝炎肝硬化臨床觀察［J］．山東醫藥，2003，43(28):67．

［6］宋健，張興榮，朱梁，等．苦參素對成纖維細胞增值及Ⅲ型原膠原mRNA 的表達的影響［J］．第二軍醫大學學報，1999，20(6):356－358．