胃復康膠囊治療功能性消化不良140 例

郝筱倩，楊會香，楊 斌，劉興山

(1．濰坊市中醫院，山東 濰坊261042; 2．濰坊醫學院附屬醫院，山東 濰坊261031)

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是消化系統疾病中的常見病和多發病，主要表現為上腹燒灼感、餐后飽脹、早飽、上腹痛、食欲下降、惡心、嘔吐等多種癥狀。該病病因復雜，臨床分型不一，臨床治療尚無統一方案。近年來，臨床上有關西醫聯合用藥、中西醫聯合用藥治療FD 的研究很多，但由于長期西藥治療存在依從性差、易復發以及副作用等情況，降低了臨床療效。2011 年1 月—2012 年3 月，筆者采用胃復康膠囊治療FD 140 例，總結報道如下。

1 臨床資料

選擇本院消化內科門診和住院的FD 患者280 例，采用隨機化系統隨機分為治療組和對照組。治療組140 例，其中男65 例，女75 例;年齡18～65 歲，平均(47．80±8．82)歲;病程8 個月～8 a，平均(3．98 ±1．53)a;脾胃虛弱型33 例，肝胃不和型72 例，脾胃濕熱型25 例，胃陰不足型10 例。對照組140 例，其中男63 例，女77 例;年齡19～62 歲，平均(45．60 ±8．50)歲;病程1．5～10 a，平均(4．24 ±1．26)a;脾胃虛弱型30 例，肝胃不和型66 例，脾胃濕熱型30 例，胃陰不足型14 例。所有病例治療前1 周均未服用任何促胃動力藥、抑酸藥、鈣通道阻滯藥、M 膽堿能受體阻滯藥、大環內酯類抗生素及各種消化酶、中藥或中成藥。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P＞0．05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2．1 西醫診斷標準

按照《中西醫結合消化病學》［1］中FD 的診斷標準。①必須包括以下l 條或多條:a．餐后飽脹不適;b．早飽感;c．上腹痛;d．上腹燒灼感。②沒有可以解釋上述癥狀的器質性疾病的證據。③診斷前癥狀出現至少6 個月，近3 個月滿足以上標準。

2．2 中醫診斷標準

按照《中醫內科學》［2］中胃痞的診斷標準。①以胃脘痞滿、滿悶不舒為主癥，按之柔軟，望之無脹形，壓之無明顯疼痛;②起病緩慢，時作時止，時輕時重;③常以飲食、情志、起居、寒溫等因素為發病誘因。

3 藥物制備方法

胃復康膠囊藥物組成:廣藿香12 g，厚樸12 g，陳皮12 g，香附(醋制)12 g，枳實12 g，檳榔10 g，焦山楂10 g，谷芽(炒)10 g，麥芽(炒)10 g，雞內金(制)10 g，砂仁10 g，黃連10 g，吳茱萸10 g，三棱10 g，半夏10 g，大黃6 g，甘草6 g。制備方法:將厚樸、砂仁、大黃碎成細粉，其余14 味藥物加水煎煮3 次，每次1 h，合并濾液，濾過，將濾液濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎成顆粒狀，加入上述細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，制成1 000 粒，每粒0．5 g。

4 治療方法

治療組給予胃復康膠囊(由濰坊市中醫院中心制劑室制備，制劑批號 魯ZBZ0692)，每次5 粒，每日3 次，飯后服用。對照組給予多潘立酮片(由西安楊森制藥有限公司生產，批號081208991)，每次10 mg，每日3 次，于飯前15～30 min 服用;復方阿嗪米特腸溶片(由揚州一洋制藥有限公司生產，批號110708-2)，每次2 粒，每日3 次，于餐中或餐后服用。

兩組均以4 周為1 個療程，治療1 個療程。

5 療效判定標準

按照參考文獻［1］中標準。按照胃腸疾病中醫癥狀評分表打分，以中醫癥狀積分判定療效。顯效:中醫癥狀積分減少≥75%。有效:中醫癥候積分減少≥50%～＜75%。無效:中醫癥狀積分未減少或增加。

6 統計學方法

采用SPSS 13．0 統計分析軟件處理。計量資料數據以均數()± 標準差(s)表示，組間比較采用t檢驗;計數資料組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用Ridit分析;以P＜0．05 為差別有統計學意義。

7 結 果

7．1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=0．31，P＞0．05，差別無統計學意義。

7．2 兩組治療前后各癥狀中醫癥狀積分對比

見表2。

表2 兩組治療前后各癥狀積分對比 分，±s

表2 兩組治療前后各癥狀積分對比 分，±s

注:與同組治療前對比，＊＊ P ＜0．01;與對照組治療后對比，## P ＜0．01。

組 別 例數 時間 腹脹 噯氣 食欲不振 惡心嘔吐腹痛治療組 140 治療前 2．85 ±0．22 3．31 ±0．12 3．55 ±0．18 3．01 ±0．24 2．85 ±0．31治療后 1．35 ±0．11＊＊## 0．97 ±0．12＊＊## 0．87 ±0．09＊＊## 1．01 ±0．08＊＊## 0．86 ±0．15＊＊##對照組 140 治療前 2．87 ±0．34 3．39 ±0．14 3．51 ±0．16 2．98 ±0．13 2．97 ±0．18治療后 1．42 ±0．18＊＊ 1．43 ±0．18＊＊ 0．92 ±0．13＊＊ 0．95 ±0．13＊＊ 2．20 ±0．07＊＊

8 討 論

FD 屬中醫學“胃脘痛”“胃痞”“嘈雜”等范疇。該病病變部位在胃，涉及肝、脾二臟。脾胃的升降運化有賴于肝氣的疏泄，憂思惱怒，氣郁傷肝，橫逆犯胃而出現腹脹、惡心、噯氣不舒、納呆、脘痛等癥狀，從而形成肝胃不和之證［3］。脾主運化為藏，滿而不能實;肝主疏泄，其性條達。故臨床治療該病應根據肝、脾、胃的不同證候，調理立法用藥，適時給予疏肝解郁、和胃降逆、化濕消滯、平調寒熱之法，使肝氣條達，胃氣通降，脾氣升運，則諸癥自去。現代研究發現:FD 的發病機制與胃腸動力異常［4］、胃內胃液及消化酶分泌異常［5］、胃腸微環境異常［6］、機體免疫功能異常［7］、焦慮和抑郁等精神障礙及個性異常［8］等有關。根據脾胃失和的病機特點，筆者遵循“法從證立，方從法出”的組方原則，制成具有疏肝解郁、消積導滯、健脾化濕之效的胃復康膠囊。方中藿香、厚樸芳香化濕，解困脾陽，可促進消化酶的分泌，增強胃動力，共為君藥。枳實、香附、陳皮行氣疏肝，可助膽汁排泄，幫助消化以促進胃排空，共為臣藥。砂仁、檳榔、焦山楂、雞內金、谷麥芽消積導滯，可促進胃動力，緩解抑郁情緒;大黃瀉積導滯，能促進腸排空;半夏、三棱可消痰飲、瘀血，止嘔消脹，活血行氣;黃連、吳茱萸調暢氣機，辛開苦降，制酸止嘔;甘草調合諸藥。以上共為佐使藥。全方雖只有17 味中藥，但君臣佐使各司其職，無雜亂之嫌。

目前中醫藥對FD 的治療研究仍存在許多問題，如:在證候定義及療效上缺乏統一的標準;療效評價主觀性較強，臨床難于把握;FD 既是功能性疾病，又是心身疾病，容易反復發作，評價長期療效更有實際意義等。筆者認為:今后對FD 的研究應著重于標準化及客觀化，通過客觀指標(胃腸激素、胃腸道神經遞質、腦腸肽、胃動力指標、Hp 感染等)進一步開展對胃復康膠囊單藥運用的長期療效及復發情況的研究，以及該藥聯合其他藥物的療效研究，通過對患者長期隨訪，注重遠期療效，降低復發率。

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