丹紅注射液治療類風濕關節炎50例療效觀察

楊露梅

(河北省石家莊市中醫院內三科，河北 石家莊 050051)

類風濕關節炎(rheumatoid arthritis，RA)是一種以慢性侵蝕性關節炎為特征的全身性自身免疫病，病變特點為滑膜炎，以及由此造成的關節軟骨及骨質破壞，最終導致關節畸形，如不及時治療，1/3的患者2年內將有致殘風險[1]。RA對患者身心健康、社會活動及日常生活等帶來嚴重影響，降低患者的生活質量。2008-01—2012-07，筆者在西醫常規治療基礎上加用丹紅注射液治療RA 50例，并與單純西醫常規治療50例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部100例均為我院門診(36例)及住院(64例)患者，隨機分為2組。治療組50例，男12例，女38例；年齡44～62歲，平均(45.12±8.52)歲；病程3個月～12年，平均(7.13±4.09)年。對照組50例，男8例，女42例；年齡45～66歲，平均(46.15±7.95)歲；病程3個月～14年，平均(7.59±5.01)。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)中RA的診斷標準[2]。①晨僵持續至少1 h，病程至少6周；②有3個或3個以上的關節腫，至少6周；③腕、掌指及近指關節腫，至少6周；④對稱性關節腫，至少6周；⑤有皮下結節；⑥手X線攝片改變，至少有骨質疏松與關節間隙狹窄；⑦類風濕因子陽性；⑧至少符合以上7項標準中的4項即可診斷。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予美洛昔康(上海勃林格殷格翰藥業有限公司，國藥準字H20020217)7.5 mg，每日2次，甲氨蝶呤片[上海醫藥(集團)有限公司信誼制藥總廠，國藥準字H31020644]10 mg，每周1次。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加用丹紅注射液(菏澤步長制藥有限公司，國藥準字Z20026866)30 mL，加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次。

1.3.3 療程 2組均以治療20 d為1個療程，1個療程后統計療效。

1.4 觀察方法及指標 觀察2組患者治療前后晨僵時間、關節腫脹指數(腫脹關節數×腫脹程度)及關節壓痛指數(疼痛關節數×疼痛程度)的變化，并比較患者治療前后紅細胞沉降率(ESR)、類風濕因子(RF)及C反應性蛋白(CRP)的水平變化。

1.5 療效標準 治愈：癥狀、體征的改善程度在75%以上，ESR及CRP指標恢復正常；顯效：癥狀、體征的改善程度在50%以上，ESR及CRP指標有非常明顯的改善；有效：癥狀、體征的改善程度在30%以上，ESR及CRP指標有所改善；無效：癥狀、體征的改善程度不足30%，ESR及CRP指標無改善[2]。

2 結 果

2.1 2組治療前后晨僵時間、關節腫脹指數及關節壓痛指數的比較 見表1。

表1 2組治療前后晨僵時間、關節腫脹指數及關節壓痛指數的比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

由表1可見，2組治療后晨僵時間、關節腫脹指數及關節壓痛指數與本組治療前比較差異有統計學意義(P<0.05)；治療組治療后晨僵時間與對照組治療后比較差異有統計學意義(P<0.05)，關節腫脹指數及關節壓痛指數與對照組治療后比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2.2 2組療效比較 見表2。

與對照組比較，*P<0.05

由表2可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

2.3 2組治療前后ESR、RF及CRP水平比較 見表3。

表3 2組治療前后ESR、RF及CRP水平比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

由表3可見，2組治療后ESR、RF及CRP與本組治療前比較差異有統計學意義(P<0.05)；治療組治療后RF水平與對照組治療后比較差異有統計學意義(P<0.05)，ESR及CRP與對照組治療后比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討 論

RA具有發病率高、致殘率高、病程長及易反復等特點，不易治愈，具體發病原因尚不明確，一般認為與遺傳、環境、感染等因素密切相關，基本病理變化是自身免疫異常引起的致炎細胞因子及炎性介質釋放，由此導致血管炎及滑膜炎，隨著病情進展，可進一步出現軟骨及骨質的破壞。西醫多采用非甾體類藥物及免疫抑制劑、激素等治療，需長期服藥，費用較高。美洛昔康屬非甾體抗炎藥，有很強的抗炎、鎮痛、解熱等藥理作用，臨床常用于RA、疼痛性骨關節炎、坐骨神經痛等疾病的治療，具有較好臨床療效[3]。甲氨蝶呤片主要成分甲氨蝶呤是一種葉酸類似物，可以通過抑制二氫葉酸還原酶阻斷DNA合成，大量臨床試驗已證實小劑量甲氨蝶呤在RA治療中具有良好的臨床效應和安全性，是治療RA的首選改善病情藥物[4]。

中醫學認為，RA屬痹證范疇，對本病早有記載，多因外感風寒濕邪，邪氣痹阻經絡，氣血運行不暢所致，故祛邪活絡、緩急止痛為本病的治療原則。《素問·痹論》曰：“風寒濕三氣雜至，合而為痹也。”《濟生方·痹》曰“皆因體虛，腠理空疏，受風寒濕氣而成痹也。”丹紅注射液是從丹參與紅花中提取的中藥復方制劑，其有效成分為脂溶性的丹參酮與紅花黃色素，臨床上主要用于胸痹、中風等心腦血管疾病的治療，具有活血化瘀、改善腦循環、解痙、擴張腦血管及降低血液黏稠度等作用[5]。研究表明，丹參可以明顯改善肺部微循環，減少Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型膠原纖維含量，促進已形成的膠原纖維降解與重吸收[6]。紅花黃色素可以抑制血小板聚集，減少血小板黏附，抑制膠原纖維產生，促進纖維蛋白降解，進而抑制凝血酶的活性，并且還具有抗炎作用[7]。

本研究結果顯示，在西醫常規治療基礎上加用丹紅注射液治療RA臨床效果明顯優于單純西醫常規治療，可以明顯減少患者晨僵時間，降低RF含量，改善患者臨床癥狀。

[1] 劉峰，郭嘉隆，董麗華，等．類風濕關節炎實驗室檢查進展[J]．中國實驗診斷學，2008，12(1)：137-139.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京，中國中醫藥科技出版社，2002：117-119.

[3] 賀立中.新型非甾體抗炎藥美洛昔康的藥理作用及臨床應用[J].中國醫院用藥評價與分析，2001，1(6)：365-368.

[4] Maetzel A，Wong A，Strand V，et al．Meta-analysis of treatment termination rates among rheumatoid arthritis patients receiving disease-modifying anti-rheumatic drugs[J]．Rheumatology(Ox ford)，2000，39(9)：975-981.

[5] 吳嘉瑞，馬利彪，董玲，等.丹紅注射液治療心腦血管病的臨床應用進展[J].中國醫藥指南，2012，10(19)：92-93.

[6] 李輝，李國勤，劉俊玲，等.益氣活血通絡法對特發性肺纖維化患者生存質量的影響[J].北京中醫藥大學學報，2010，33(3)：214-216.

[7] 楊志剛，馬希濤，王思勤，等.特發性肺纖維化患者血漿纖溶酶相關蛋白含量檢測[J].鄭州大學學報：醫學版，2008，43(4)：774-776.