六味地黃丸聯合銀杏葉片治療早期糖尿病腎病64例療效觀察

周靜波

(江蘇省中醫院內分泌科，江蘇 南京 210029)

中醫學認為，糖尿病腎病(diabetic nephropathy，DN)的發病機制是氣陰兩虛、陰虛燥熱，久而瘀血損傷腎絡，導致精微外泄。六味地黃丸具有滋陰固腎的作用，銀杏葉片具有活血化瘀的作用。在糖尿病并發腎病時，患者尿微量白蛋白(UmAlb)隨著DN患者的病情加重而升高，且升高程度與腎小球損傷的程度呈正相關。由此說明UmAlb是糖尿病腎病時腎小球損害及損害程度的重要標志[1]。2009-09—2011-05，我們應用六味地黃丸聯合銀杏葉片治療DN 32例，并與西醫常規治療32例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 參照《中國腎臟病學》[2]確診，并排除酮癥酸中毒、原發性高血壓、其他腎病、泌尿系統感染及心腎功能不全等其他引起蛋白尿者。

1.2 一般資料 全部64例均為我院內分泌科門診患者，隨機分為2組。治療組32例，男18例，女14例；年齡49～65歲，平均(56.92±7.72)歲；病程0～10年。對照組32例，男17例，女15例；年齡50～65歲，平均(57.44±7.25)歲；病程0～10年。 2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 采用降糖、降壓及降脂等基礎治療，為避免血管緊張素受體阻斷劑(ARB)、血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)類藥物對微量白蛋白尿的影響，患者在觀察期間停服此兩類降壓藥物，同時指導患者進行飲食控制和體育鍛煉。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加用六味地黃丸(河南省宛西制藥股份有限公司，國藥準字Z41022128)8粒，每日3次口服；銀杏葉片(江蘇揚子江藥業集團有限公司，國藥準字Z20027949)1片，每日3次口服。

1.3.3 療程 2組均12個月為1個療程，1個療程后統計療效。

1.4 觀察項目 觀察2組治療前后糖化血紅蛋白(HbAlc)、血脂、血壓及尿微量白蛋白/肌酐(UmAlb/Cr)變化。

1.5 療效標準 進展：UmAlb/Cr>220 mg/g;緩解：UmAlb/Cr<22 mg/g(男)，UmAlb/Cr<31 mg/g(女)[3]。

2 結 果

2.1 2組治療前后HbAlc、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、收縮壓(SBP)及舒張壓(DBP)比較 見表1。

表1 2組治療前后HbAlc、TG、TC、SBP及DBP比較 ±s

與本組治療前比較，*P>0.05;與對照組治療后比較，△P>0.05

由表1可見，2組治療后HbAlc、TG、TC、SBP及DBP與本組治療前比較差異均無統計學意義(P>0.05)；2組治療后HbAlc、TG、TC、SBP及DBP比較差異均無統計學意義(P>0.05)。

2.2 2組臨床療效比較 見表2。

表2 2組臨床療效比較 例(%)

與本組治療前比較，*P<0.05

由表2可見，2組進展率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組低于對照組；2組緩解率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組高于對照組。

3 討 論

DN為糖尿病的常見微血管并發癥，也是引起腎衰竭終末期(ESRD)的最常見病因[4-5]。DN發病機制復雜，目前研究熱點主要集中在腎血流動力學異常、氧化應激增強、微循環障礙、蛋白非酶糖基化、炎癥作用及足細胞損傷等方面。DN屬中醫學消渴并發尿濁、水腫、腎虛勞證范疇，糖尿病屬中醫學消渴范疇，病機為陰虛燥熱，久病陰耗傷氣，可見氣陰兩虛。因虛生痰、因虛致瘀致使精微外泄。按照中醫辨證論治的原則，治療上采取滋陰活血的方法。

六味地黃丸源自宋代錢乙的《小兒藥證直訣》，被后世譽為“補陰方藥之祖”，具有滋陰補腎之功。現代藥理研究表明，六味地黃丸具有降血糖，降血脂及調解免疫的功能[6]。銀杏葉《本草綱目》記載其性味甘苦而澀，入肺、腎經，有活血化瘀之功；銀杏葉片具有活血化瘀，同時具有抗氧化、抗炎及擴張血管等作用[7]。

DN早期臨床表現為微量白蛋白尿，當腎小球發生病變時，腎小球濾過膜的電荷選擇性降低，腎小球濾過膜上濾孔孔徑增大，白蛋白濾過量超過腎小管最大重吸收量，從而引起尿中白蛋白含量升高，升高的程度與腎小球損傷的程度相關。UmAlb測定方法較多，隨機檢測結果的變異性較大。檢測UmAlb/Cr可避免尿液濃縮或稀釋等因素對結果的影響。

觀察結果顯示，治療組DN進展率低于對照組(P<0.05)，DN緩解率高于對照組(P<0.05)，提示六味地黃丸聯合銀杏葉片可能具有延緩糖尿病腎病的進展。

[1] 白頡，柳明明，陳明環.6種梅毒酶聯免疫吸附試劑盒的質量評估[J].中國衛生檢驗雜志，2006，16(6)：733-734.

[2] 黎磊石，劉志紅.中國腎臟病學[M].北京：人民軍醫出版社，2008：51.

[3] 中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南[S].2007：25.

[4] Kang SW，Adler SG，La Page J，et al.p38MAPK and MAPK kinase 3/6mRNA and activities are increased in early diabetic glomeruli[J].KidneyInt，2001，60(2)：543-552.

[5] Isono，M，Iglesias-de la Cruz，M.C，Chen，S，et al.Extracellular signal-related kinase mediates stimulation of TGF-β1 and matrix by high glucose in mesangial cells[J].J Am Soc Nephrol，2000，(11)：2222-2237.

[6] 王燕，劉建文，王倩.六味地黃丸的藥理研究與臨床應用[J].臨床合理用藥雜志，2011，4(2)：45-46.

[7] 蔣文功.銀杏葉對早期糖尿病腎病患者尿內皮素的影響[J].醫藥論壇雜志，2007，28(3)：70，73.