150例臨床免疫檢驗的質量控制評價分析

溫洪周 章翔

150例臨床免疫檢驗的質量控制評價分析

溫洪周 章翔

目的對臨床免疫檢驗的質量的必要性進行評價。方法20011年12月至2012年1月，我院檢驗150份免疫檢驗血樣，根據前后所采取的不同措施，將150份血樣隨機分成兩組，即實驗組和對照組。其中實驗組80份，對照組70份。對照組為采取質量控制前所接收，實驗組為采取質量控制后所接收。將兩組的質量控制差異進行比較，并對實驗組(進行質量控制)與對照組(不進行質量控制)的檢驗效果進行對比分析。結果將兩組的檢驗效果從血清胰島素(INS) 、C-肽 、甲胎蛋白(AFP) 、Ca724、Ca199、Ca125以及癌坯抗原(CEA) 七個方面進行比較，實驗組平均變異指數明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)。結論在臨床免疫檢驗過程中，標本的采集、試劑的選擇以及儀器設備的選用都會對檢驗結果產生影響，而在檢驗過程中對其采取全程質量控制，將有助于提高檢驗結果的準確性，為臨床提供更為可靠的數據資料。

臨床免疫檢驗；質量控制；分析

臨床免疫學檢驗的特點是檢測微量、程序復雜，因此檢驗過程中受到影響的因素會更多，而檢驗結果的質量必定會影響患者的治療和預后。所以，在臨床免疫檢驗過程中，必須把好質量關，對臨床免疫檢驗的各過程進行質量控制分析，確保檢驗結果的可靠性與準確性，為患者早日康復鋪路。自2012年12月至2012年1月，我院檢驗免疫檢驗血樣150份，對其中的80份采取了質量控制，筆者對其檢驗效果進行了分析和評價，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 自2007年1月至2012年1月，我院檢驗免疫檢驗血樣150份，根據在檢驗過程中是否采取了質量控制措施，將其分為實驗組和對照組兩組。實驗組80份，血清胰島素(INS)25份，C-肽15份，甲胎蛋白(AFP)10份，Ca724 10份，Ca199 8份，Ca125 6份，癌坯抗原(CEA)6份；對照組70份，血清胰島素(INS)20份，胰島素抗體(IAb)10份，甲胎蛋白(AFP)10份，Ca檢測10份，Ca199 8份，Ca125 6份，癌坯抗原(CEA)6份。

1.2檢驗方法 所有標本均采用電化學發光法(ECLIA)檢驗，檢驗儀器為羅氏全自動電化學發光免疫分析儀，所有檢驗試劑皆為羅氏診斷原裝試劑[1]。

1.3質量控制方法 質控的方法是通過全程質量控制(分析前、分析中、分析后)，對標本的采集、儀器設備的使用等對影響檢驗的因素進行充分考慮，采用羅氏診斷所提供的質控血清作為室內質控血清，然后把實驗組和對照組的血清樣本檢驗結果進行比對，分別對質控前后5年內的兩組免疫檢驗結果的質量差異進行統計，以平均變異指數(VIS)來表示其差異性[2]。

1.4統計學方法 本組所有數據均采用SPSS 16.0統計軟件包進行數據分析和統計，采用t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

將兩組的檢驗效果從血清胰島素(INS) 、C-肽 、甲胎蛋白(AFP) 、Ca724、Ca199、Ca125以及癌坯抗原(CEA) 七個方面進行比較，實驗組平均變異指數明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)。對于具體數據，我們可以參照表格如下。

表1 實驗組與對照組各指標平均變異指數比較

3 討論

在進行臨床免疫檢驗質量控制的過程中，標本的采集應是首要的環節[3]，而影響標本的因素主要包括采集的時間，止血帶使用的時間，采血時所采用的姿勢，抗凝劑與消毒劑的選擇等等。比如說對于采集時間的選擇，不同的時間所產生的結果是不同的。如果將樣本采集的時間放在早上4點至6點之間，就會有這樣一種現象產生，即標本內的內分泌峰值就會進行陣發式釋放，因此，尤其是對于一些藥物或者激素類的測定，對采集時間和采血姿勢均有較高的要求。所以對于此類標本的采集，采集的時間不宜間隔太久，并應取中間值作為最終的標準值。對于臨床免疫檢驗的質量控制，除了標本上有所規定外，對于檢驗過程中儀器設備的選用與試劑的選擇也要做一個詳細的考慮。要保證儀器設備要有一個較好的性能與工作狀態，要定期對儀器設備進行校正，保證工作質量；要保證試劑的選擇符合檢驗要求。本組實驗中，所采用的試劑包括質控血清均為原廠試劑，因此具有良好的溯源性，采用的儀器設備為全自動免疫分析儀，而對于所有標本的檢驗均采用電化學發光法(ECLIA)，本組150份免疫檢驗血樣，其中的80份在檢驗的過程中采取了有效的質量控制，即在檢驗的進行了全程質量控制(分析前、分析中、分析后)，對標本、檢驗儀器設備以及試劑或其他相關影響因素均有所考慮，檢驗結果出來后對各項指標平均變異指數進行核查，將兩個組進行比較，實驗組要優于對照組。可見，在檢驗過程中采取有效的質量控制措施，將有助于提高檢驗結果的準確性，為臨床提供更為可靠的數據資料[4]。

[1] 黃舒婷. 臨床免疫檢驗的質量控制.中外醫療，2009，28(24): 122.

[2] 卓蔡連. 免疫檢驗的質量控制分析.醫學信息，2011，24(7): 4824-4825.

[3] 劉美琴，丁艷濤，趙惠紅. 臨床免疫檢驗的分析前質量控制叨.實用醫技雜志，2007，14(22): 102.

[4] 莊婧.臨床免疫檢驗的質量控制.臨床醫技,2012,6(2):3.

332000 江西省九江市第一人民醫院檢驗科