自制康腎口服液治療慢性腎炎的對比觀察

趙京生

慢性腎小球腎炎是以血尿、蛋白尿、高血壓和水腫為臨床表現(xiàn)的一組原發(fā)性腎小球疾病，簡稱慢性腎炎，其病程長，病情遷延，可有腎功能進(jìn)行性減退，預(yù)后差異很大，是我國終末期腎病的首位病因，目前尚無特殊有效的治療方法[1]。1999￣02—2009￣03筆者所在醫(yī)院采用自制康腎口服液治療慢性腎炎400例，并與單用西藥治療的400例作對照，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 對象和方法

1.1 一般資料 所有800例均為筆者所在醫(yī)院住院患者，參照中華中醫(yī)藥學(xué)會分會制定的 《慢性腎小球腎炎的診斷、辨證分型及療效評定》，中醫(yī)癥候群診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定的慢性腎炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有患者確診為慢性腎小球腎炎，排除繼發(fā)性腎小球腎炎及合并有嚴(yán)重心腦肝和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。康腎口服液治療組400例，男 258例，女 142例；年齡 18～60歲，中位年齡 36歲；平均病程（6.3±2.5）年。 對照組 400例，男250例，女 150例；年齡 18～65 歲，中位年齡 32 歲；平均病程（7.2±3.4）年。兩組性別、年齡、病程構(gòu)成均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

1.2 治療方法 對照組給予ACEI、糖皮質(zhì)激素、抗凝及西藥對癥處理；治療組在對照組基礎(chǔ)上加用康腎口服液（解放軍第152中心醫(yī)院生產(chǎn)，主要成分為人參、黃芪、白術(shù)、芡實(shí)、淫羊藿、茯苓）10 ml，口服，3次/d。治療周期均為3個(gè)月。治療期間忌食生冷、辛辣及酸腐食物，避免劇烈活動及重體力勞動，謹(jǐn)防淋雨、受涼。

1.3 觀察指標(biāo) 治療前后血壓、水腫等癥狀，并檢測24 h尿蛋白定量、尿常規(guī)、血肌酐、血尿素氮變化情況。

1.4 療效判定 按中華中醫(yī)藥學(xué)會分會制定的 《慢性腎小球腎炎的診斷、辨證分型及療效評定》中規(guī)定的療效評定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：腰脊酸痛、疲乏無力、面浮腫脹癥狀消失，血尿、蛋白尿減少≥70%，或血尿、蛋白尿消失，血壓恢復(fù)正常，血肌酐/尿素氮下降≥70%，或腎功能恢復(fù)正常。有效：腰脊酸痛、疲乏無力、面浮腫脹癥狀減輕，血尿、蛋白尿減少≥30%，血壓下降≥30%，血肌酐/尿素氮下降≥30%。無效：腰脊酸痛、疲乏無力、面浮腫脹癥狀無減輕，血尿、蛋白尿減少<30%，甚至更多，血壓下降<30%，或升高，血肌酐/尿素氮下降<30%，或腎功能惡化。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 檢測數(shù)據(jù)計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差描述，計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)和百分比描述。計(jì)量資料用配對t檢驗(yàn)，如不符合正態(tài)分布采用秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS 13.0軟件，P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié) 果

2.1 療效比較 由表1可見，治療組總有效率為85%，對照組總有效率67%。兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 （χ2=35.526，P＜0.01），表明腎康口服液聯(lián)合常規(guī)西藥治療效果優(yōu)于常規(guī)西藥治療。

表 1 兩組慢性腎炎治療效果

2.2 兩組治療前后24 h尿蛋白定量水平比較 兩組治療前后尿蛋白均有減少（P＜0.01），治療組與對照組相比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.01），表明腎康口服液聯(lián)合常規(guī)西藥治療在降低尿蛋白方面優(yōu)于常規(guī)西藥治療。見圖1。

圖 1 兩組慢性腎炎治療前后24 h尿蛋白定量水平

3 討 論

慢性腎炎是臨床最為常見的腎臟疾病，是世界范圍內(nèi)導(dǎo)致終末期腎病的第二位病因，其病因復(fù)雜至今未明，是國內(nèi)外研究的重大課題之一[2]。對癥支持聯(lián)合延緩腎功能減退的綜合治療是目前主要治療策略，其中定期隨訪、合理血壓控制、對24 h蛋白定量超過1 g患者應(yīng)用RAS抑制劑被證實(shí)確切有效，已在臨床廣為推廣[3]。雖然西醫(yī)治療效果顯著，但是大部分慢性腎炎患者仍不可避免進(jìn)展至終末期腎病，需要尋找更為有效的新的治療方法。中醫(yī)中藥是慢性腎炎傳統(tǒng)治療方法的重要內(nèi)容，目前許多動物實(shí)驗(yàn)表明某些中藥有效成分如大黃、冬蟲夏草等具有活血、抗纖維化等作用，但其療效尚缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。深入研究中藥對腎臟病的作用并探明其機(jī)制，可能為慢性腎臟病防治提供更多有效方法。

慢性腎炎歸屬于中醫(yī)學(xué)“水腫、腰痛、尿血和虛勞”范疇。其病變涉及肺脾腎三臟，重在脾腎，其病理機(jī)制為病延日久，脾腎虛損，兼夾瘀血。蓋脾虛則生化乏源，統(tǒng)攝無權(quán)，腎虛則封藏失職，下之失其固攝而蛋白之外精徽外泄于尿，如此反復(fù)不已，終成頑疾。筆者針對病機(jī)，采用黃芪、人參為君藥補(bǔ)腎固脾，固攝益精；淮山藥、白術(shù)等健脾生精化源，淫羊藿、芡實(shí)、金櫻子溫陽固本升清；地龍、紅花化瘀血通經(jīng)活絡(luò)。現(xiàn)代藥理研究還表明，方中黃芪具有擴(kuò)張血管，增加腎臟血流灌注，改善腎臟微循環(huán)和消除過氧化脂質(zhì)，抗氧化自由基，保護(hù)腎組織細(xì)胞，同時(shí)還有抗血小板凝集等作用[4]，其與人參都有增強(qiáng)人體免疫功能的作用，而紅花、地龍等又有抗凝、抗血小板聚集及抗栓等功能[5]，黃芪、白術(shù)等還有利尿消腫的功效，如此組方緣于補(bǔ)腎健脾、固本補(bǔ)虛、化瘀行水之理，切合病機(jī)，故對慢性腎炎（脾腎兩虛型）患者具有較好的治療效果。

[1]陳灝珠，林果為.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2009.2251.

[2]Chadben SJ，Atkins RC.Glomerulonephritis[J].Lancet，2005，365(9473)：1797-1806.

[3]GISEN Group.Randomised placebo-controlled trial of effect of ramipril on decline in glomerular filtration rate and risk of terminal renal failure in proteinuric，non-diabetic nephropathy[J].Lancet，1997，349(9069)：1857-1863.

[4]彭衛(wèi)華.黃芪治療腎臟病的現(xiàn)代藥理研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2001，2（10）：614.

[5]單 彪，武金霞，張瑞英，等.地龍的藥理研究進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)研究與教育，2009，6（26）：77-80.