黃宇虹 鐘慧
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病, 有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。同時(shí)藥品也是特殊商品。2011年衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第四章第二十八條規(guī)定:為保障患者用藥安全, 除藥品質(zhì)量原因外, 藥品一經(jīng)發(fā)出, 不得退還。但在醫(yī)院門(mén)診實(shí)際工作中, 患者常因?yàn)楦鞣N原因要求退換藥品。退藥不但影響門(mén)診藥房正常調(diào)劑, 為藥品質(zhì)量安全管理留下隱患, 還極易引起醫(yī)患糾紛的發(fā)生。為了解南寧市第一人民醫(yī)院門(mén)診退藥原因, 保障患者用藥安全, 減少醫(yī)患糾紛,對(duì)本院2012年門(mén)診藥房退藥情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析, 尋找干預(yù)措施, 規(guī)范退藥管理。
收集2012年全年本院門(mén)診退藥申請(qǐng)表, 作為原始資料。采用回顧性調(diào)查的方法, 按照統(tǒng)一表格, 對(duì)每例退藥患者的退藥時(shí)間、姓名、年齡、性別、科別、退藥原因等情況進(jìn)行錄入, 利用Excel表格對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì), 分析退藥原因并探討相關(guān)的干預(yù)措施。
本院2012年全年門(mén)診患者515757例, 共有退藥128例,占總門(mén)診量的 0.024%。月均退藥10.7例。月退藥例數(shù)見(jiàn)表1,退藥年齡、性別分布見(jiàn)表2, 退藥科室分類(lèi)見(jiàn)表3, 退藥原因統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表4。

表1 2012年每月退藥例數(shù)(n)

表2 性別、年齡構(gòu)成比(n,%)

表3 退藥科室 (n, %)

表4 退藥原因統(tǒng)計(jì)(n, %)
從表3可見(jiàn), 本院退藥科室涉及門(mén)診各科室, 排在前3位分別為內(nèi)科系統(tǒng)、兒科、急診內(nèi)科系統(tǒng)。從表4可見(jiàn), 退藥原因包括用藥期間發(fā)生不良反應(yīng), 由門(mén)診轉(zhuǎn)為住院, 患者個(gè)人原因, 病情改變及醫(yī)院因素等。
3.1 不良反應(yīng) 不良反應(yīng)表現(xiàn)主要有:(1)過(guò)敏反應(yīng)41例,占不良反應(yīng)中的65%。其中大部分是抗生素引起的, 以注射劑居多, 如頭孢菌素、喹諾酮類(lèi)(如左氧氟沙星)及克林霉素等藥物;其次為中藥注射劑, 如丹參注射液、注射用血塞通等;還有部分口服藥物及抗病毒類(lèi)注射劑。不良反應(yīng)癥狀可見(jiàn)皮膚潮紅、瘙癢、皮疹等。(2)胃腸道反應(yīng)12例, 占不良反應(yīng)中的20%。癥狀可見(jiàn)腹痛、嘔吐等。(3)神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)7例, 占不良反應(yīng)中的10%。癥狀可見(jiàn)手麻、頭暈等。(4)泌尿系統(tǒng)1例。我國(guó)2011年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中抗感染藥報(bào)告數(shù)占化學(xué)藥總例次數(shù)的首位, 抗感染藥具體品種排名前幾位分別是頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)、喹諾酮類(lèi);靜脈注射給藥途徑風(fēng)險(xiǎn)較高;中藥注射劑依然是中藥制劑的主要風(fēng)險(xiǎn)[1]。因此在臨床中應(yīng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物、中藥注射劑的管理, 藥學(xué)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物、中藥注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),為公眾用藥安全提供有效保障。
3.2 住院 因住院而發(fā)生退藥的是52例, 排在前3位的是兒科21例, 內(nèi)科19例, 急診9例。兒童患者病情變化比較快,或部分家長(zhǎng)心情急迫要求住院, 導(dǎo)致兒科因轉(zhuǎn)住院后門(mén)診配藥不適宜住院使用而產(chǎn)生退藥的比例最大。其次是因?yàn)椴糠只颊叱跏季驮\堅(jiān)持門(mén)診治療, 后因療效欠佳或病情加重而轉(zhuǎn)為住院治療。這部分退藥原因明確, 可按規(guī)定予以退藥。
3.3 其他原因 患者因個(gè)人原因如要求轉(zhuǎn)院、經(jīng)濟(jì)因素、出差等原因而發(fā)生的退藥8例。因病情改變需要在門(mén)診更改用藥方案的5例。其余因造影劑故障無(wú)法造影而退造影劑的,持門(mén)診處方在急診藥房取不到藥品的, 醫(yī)師誤開(kāi)不需要藥品的共3例。
4.1 提高門(mén)診診治質(zhì)量 規(guī)范醫(yī)師診療行為, 把握好首診開(kāi)藥量。嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法規(guī)定》:處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的, 由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況, 處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng), 但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)師問(wèn)診時(shí)應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)病史、用藥史及過(guò)敏史, 聯(lián)合用藥時(shí)要熟悉所開(kāi)藥物的不良反應(yīng)及藥物間的相互作用;根據(jù)臨床癥狀、實(shí)驗(yàn)室檢查及復(fù)診療效調(diào)整用藥。
4.2 提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量 藥房提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù), 設(shè)置專(zhuān)門(mén)退藥窗口, 向患者耐心解釋, 緩和消除其不滿情緒, 減少醫(yī)患糾紛。藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”, 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤, 應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配, 及時(shí)告知處方醫(yī)師。指導(dǎo)患者科學(xué)用藥, 交代有關(guān)用藥注意事項(xiàng), 提高用藥依從性[2]。按《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)工作,與臨床科室及時(shí)溝通, 對(duì)大處方及不合理用藥現(xiàn)象進(jìn)行干預(yù),提出改進(jìn)意見(jiàn)。組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí), 提供藥學(xué)信息, 供臨床醫(yī)生參考。對(duì)退回藥品嚴(yán)格檢查, 認(rèn)真核對(duì), 避免醫(yī)療安全隱患。
4.3 加強(qiáng)醫(yī)院管理 本院結(jié)合本院實(shí)際情況制定相關(guān)管理制度, 嚴(yán)格執(zhí)行退藥流程。符合退藥條件的由醫(yī)生填寫(xiě)退藥申請(qǐng)表, 屬不良反應(yīng)的同時(shí)填寫(xiě)《不良反應(yīng)報(bào)告表》, 經(jīng)科室主任、門(mén)診辦公室同意, 藥劑科復(fù)核及填寫(xiě)好藥品驗(yàn)收意見(jiàn)后, 方可辦理退藥手續(xù)。
本院退藥比例在同級(jí)醫(yī)院中并不算大, 這得益于醫(yī)院的規(guī)范管理。隨著人們法律意識(shí)和維權(quán)意識(shí)的增強(qiáng), 退藥原因所產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛也越來(lái)越多[3]。通過(guò)醫(yī)院管理部門(mén)的有效管理, 規(guī)范退藥制度, 使臨床有章可循;醫(yī)師、藥師提高服務(wù)質(zhì)量, 轉(zhuǎn)變服務(wù)觀念加強(qiáng)溝通, 可提高合理用藥水平, 減少退藥情況發(fā)生。
[1] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局. 2011年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告 . http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0078/72193.html.
[2] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部, 處方管理辦法 .衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2007]53號(hào),2007.
[3] 石浩強(qiáng), 葛覃. 醫(yī)院藥房面臨的退藥問(wèn)題不容忽視.上海醫(yī)藥 .2009, 30(12):553-554.