中藥制藥的應用進展

王學

哈爾濱三聯藥業有限公司 黑龍江哈爾濱 150025

中藥是我國璀璨文化的重要一部分，所以我們應當把它傳承下去。目前的中藥制藥技術與生產工藝與其他種類的制藥相比，具有明顯的差距，所以，中藥制藥要想發展下去，就一定要將其與現代技術結合起來［1］，不能像過去那樣用“作坊”的方式進行生產，而應該加入現代技術的元素，用全新的設備、輔料和工藝去生產，這樣才能從根本上結束中藥制藥落后的局面，為中藥的現代化鋪平道路。

自動化技術和中藥固體發酵的應用

在生產過程中將“現代化”與“技術高”放在首要地位上，進行生產工藝的設計，來達到自動化的固體發酵的目的。在工藝中施行先進的新開發的操作系統單元，而且引進國際上的先進技術水平，對傳輸系統進行改造，來形成自動化的生產線。應用先進的控制系統對發酵的條件進行嚴格控制，達到不同冷媒間隨時自動調換的目的，來滿足不同階段、工況下的不同工藝需求，真正實現發酵過程的自動化。這種工藝的施行，是中藥制藥方面的一種技術上的革命，成功推動了技術的不斷發展，并且對于生物技術工程在中藥上的應用起到了良好的帶頭作用。

中藥提取和制藥生產設備的系統集成與質量的控制在線檢測

質量的控制和生產的工藝是中藥邁進現代化的重要步驟，所以，實現以自動化來控制工藝的生產線就成了實現技術上的飛躍和實現制藥生產工藝的現代化的重要目標。因此，在設計中使用先進的單元制作設備對系統進行集成，成為集濃縮、提取、干燥幾者于一體的綜合操作系統。其中的各個系統間既是相互連接的，又是具有相對獨立性的，能夠動態完成連續的工藝生產，真正意義上實現在全部提取工藝中的連續化以及管道化的物料轉移。

為了成品質量的提高，在生產線的設計中加入了鋁塑包裝與裝盒為一體化的方式，這是一種國際上都很先進的生產水平。而且它也可以在線對產品進行稱重、檢查，來找出不合格的產品，能夠很大程度地提高產品的質量［2］。

全程密閉的固體制劑的工藝流程

在固體制劑的車間中運用先進國際水平的工藝生產流程和生產使用設備。整個工藝流程如下所示:把從提取車間處運送的浸膏用一種噴霧制粒的干燥機經過干燥后，料斗經過提升轉料機進行固定扣合，經過倒轉后放在整粒機上，下面放混合的料斗，打開并注意控制下面的出料閥，干燥器具里面的顆粒進入混合型的料斗后，就不用人工進行轉料了，也不需要中間進行轉料的機器，有效減少產生交叉型污染。當把這些機器連接時，使用的是軟連接的方式，他們都在密閉的環境中進行的，所以可以有效減少粉塵，保護環境。

消毒滅菌方法先進化

進行室內消毒滅菌的常用方法有照射紫外線、擦拭消毒劑、熏蒸氣體等，但是這些常規的滅菌消毒的方法都有一定的局限性，拿照射紫外線來說，紫外燈管的殺菌能力不是一成不變的，而是會隨著時間的推移而減弱，除此之外，紫外線的穿透力很差，一層玻璃就能阻擋它的作用，甚至濕度也會產生影響，對于不同的菌種效果明顯不同。如果采用藥劑進行熏蒸、噴灑，產生效果的時間長，需要空調對空氣進行專門的凈化，增加了能耗，也容易產生二次污染;此外，這些使用的化學試劑絕大多數具有刺激性，甚至會致癌。由于噴灑化學試劑不能每天進行，人的出入會給室內帶來很多微生物病菌，只靠簡單的擦拭消毒來進行不能完全除去微生物，它們會隨著時間的推移而增多。

鑒于種種情況，推出了臭氧滅菌的方法，它除了具有一般滅菌方法所具有的特點外，還有很多獨特之處。第一，操作過程簡單，沒有化學試劑二次污染的問題，也不會有紫外線的遺漏問題，臭氧通過擴散可以到達各個角落。第二，臭氧消毒的方法能夠每天都進行，可以縮減不是作業的排班，起到高產、節約的作用。

高濕、高溫的空調處理技術

由于生產項目的工藝具有較復雜的流程，在工藝生產中需要大量使用酒精進行提取，房間內要嚴格遵守防爆的要求，所以需要在送風的支路設置防火閥與防爆的電動密閉閥，并且使用直流的方式。這個工程特有的低、高溫培養間，這是產品進行發酵關鍵的工序，但是還沒有成功的經驗供借鑒。找出適合生產的接種環境的溫度與濕度，經過一段時間的溫度的催化，再加上其本身具有的生長的特性，溫度上將會出現明顯的向上的趨勢。根據平時工作積累的經驗和實驗得到的數據可以得出，空調系統應該供給充足的冷氣，來防止培養基的溫度上升促使所用菌種被燒死。控制住溫度的上升后，培養階段就開始慢慢轉向低溫。根據在不同的高溫在培養期間投料的時間不同，在四個不同的高溫間各自設置空氣處理機組，里面包含不同功能段。在高溫進行培養時由于是高溫度、高濕度，如果利用普通冷媒進行冷卻來降溫，肯定會造成水分的大量向外析出，使得室內溫度相對很低，造成所用菌種死掉。所以專門設計了在高溫階段使用的冷媒，使用表冷器來處理空氣，既防止了水分的大量析出，又達到了降溫的效果。此外，還要考慮節能這一點，例如:自然當中的空氣能夠達到標準時，系統有專門為此設置的排風機，讓系統達到變風量運動［3］。

中藥制藥發展的現代化已經具有了歷史的必然性。雖然到目前為止我國在中藥的現代化上已經取得了一定的成就，但是距離我們的偉大目標-將中藥推向國際的舞臺還有一定的差距。因此，我們應當綜合利用各個學科的成果，并結合現代技術，將中藥打入國際市場，造福全世界的人民。

1 國家醫藥管理局上海醫藥工業研究院． 全國醫藥產品大全［M］． 北京:中國醫藥科技出版社，1988．

2 陳奇，周麗娟，楊甲祿．中藥新藥開發回顧與分析［J］． 中藥新藥與臨床病理，1997，8(1):6-10．

3 呂岳琴，蘭樹榮．流態化-一門高效率的工程技術［J］． 石油與天然氣化工，1998(1)．