中藥注射劑發生不良反應常見原因分析及防范對策

黃向琴

寧夏靈武市人民醫院兒科 751400

中藥注射劑是近年來在臨床廣泛使用的一種新型藥物，其定義是系指藥材經提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑［1］。我國早在80年代就已經研制出了小劑量的中藥注射劑。可見中藥注射劑歷史悠久，相比傳統的中藥煎劑，作用更快，療效更好，但是其安全性仍有待商榷，本文旨在探討臨床應用中藥注射劑中發生的不良反應原因進行分析，并提出有效的防范對策，現將具體研究整理總結，報道如下。

中藥注射劑中常見的不良反應及原因

中藥注射劑成分復雜:我國傳統中藥成分復雜，這就為相關中藥注射劑的提取帶來難度，同時質量控制難度同樣加大。中藥中除了有效成分外，木脂素、多肽、內酯等大分子物質在現在的制備工藝下無法完全清除，故在大部分的中藥注射劑中或多或少存在這類物質，大部分情況下這類物質無機體影響不大，但難免會刺激免疫系統或發生過敏反應等，對患者局部組織或全身造成影響。同時由于雜質的存在加快了中藥注射劑的氧化速度，會在藥物保質期內就出現渾濁、沉淀的現象，不但降低了療效，還加大了不良反應發生的幾率，嚴重時會危及患者生命。

中藥注射劑使用不合理:不良反應的出現除了和制備工藝有關外，臨床使用不恰當也會造成一定幾率的不良反應發生。很多臨床醫生在應用中藥注射劑時僅當做是西藥一般，忽視了中醫的辨證施治，從而存在用藥不合理的情況。若不對癥就使用中藥注射劑，很有可能達不到預期的治療效果，還會威脅到患者的生命。中藥制劑的存放由于雜質的存在，發生氧化等反應，導致藥物PH值發生變化，在使用過程中會造成不溶性的微小顆粒進入并積淀在毛細血管中，久而久之，容易引發局部毛細血管的缺血、堵塞、靜脈炎、血管炎甚至壞死［2］，故在使用的時候一定要觀察藥物的顏色是否改變，是否有沉淀存在，以防變質的中藥注射劑進入患者體內。

未參照說明書使用:沒有按照說明書來進行規范的輸液操作，在使用中藥注射劑的過程中，藥物本身的溫度、醫院的室內溫度及藥物輸液的速度都和不良反應的發生有密切關系。若環境溫度過低或者注射劑溫度過低，輸液時藥物進入到患者血管內，溫差過大會導致輸液血管痙攣并造成血壓上升［3］。如丹參注射液低速過快會有部分患者輕微頭痛的不良反應。故要嚴格按照中藥注射劑的使用說明書決定藥物使用的溫度、輸液的速度等，對于身體虛弱的患者更要多加觀察，防止不良反應發生。

對于不良反應的應對之策

面對中藥注射劑發生的相關不良反應，需要制定應對之策來降低不良反應發生率。首先，遵循中醫中藥的理論指導，在中醫中藥的理論指導下研發中藥注射劑，這樣可以最大限度的避免了因為辨證施治造成的不良反應;其次要嚴格按照藥物的使用說明書，根據說明書中的溶媒、劑量、輸液速度給藥，不可隨意更改用藥的劑量、溶媒及輸液的速度，這樣不僅可以保證了用藥的安全，起到良好的治療效果，又不會造成不良反應發生。同時不要加大溶媒濃度，因為溶媒濃度的增加會造成藥物中微粒濃度的增加［4］。除此之外，需要改變人們對中藥的認識，人們往往認為中草藥的作用是有病治病、無病也可強身，但是事實上很多中草藥都有毒性，甚至有劇毒性，所以要充分認識到中藥制劑的功效，也要認識到不良反應發生的可能性。中藥注射劑已經不是傳統的中藥了，在功效、副反應方面和傳統中藥有一定的差別，所以只能改變人們對中藥注射劑的看法，才能充分發揮其效果。藥物的質量監控、采購也是應對不良反應發生的對策之一，只有質量上乘的中藥注射劑才能進入到醫療機構，醫護人員才能放心使用，對于顏色有偏差、存在沉淀的中藥注射劑要堅決抵制，防止其進入正規的醫療機構。提高醫護人員的專業素質和工作熱情、主動詢問患者病史、既往史等，嚴格注意是否有過敏史等，有過敏史患者一定要記錄下，并由專業人員統計記錄所有發生不良反應患者的情況，分析整理，制定出一個完善的不良反應資料庫，以便供今后參考。

討論

中藥注射劑的廣泛應用為很多患者帶來了希望，其具有良好的治療效果和相對較低的治療費用，深受醫患雙方的青睞，但是由于目前制備工藝的相對落后，還是不能完全的解決不良反應發生的問題，因此在實際工作中只有多方面共同努力，將所有可能導致不良反應發生的原因降到最低。隨著醫學技術的不斷發展，相信中藥注射劑會越來越完善，制備工藝能得到更高的層次，從而完全杜絕了不良反應的發生，為更多的患者服務。

1 吳國琳，張力，余國友，等.中藥注射劑發生不良反應常見原因分析及防范對策［J］.中國中西醫結合雜志，2008，28(12):1137-1140.

2 曾白林.中藥注射劑不良反應探討及其對策［J］.時珍國醫國藥，2010，21(3):757-759.

3 李麗香，李水福.中藥注射劑不良反應的發生原因及預防對策［J］.中草藥，2009，40(4):附4-附 6.

3 田慶鍔.中藥注射劑不良反應特征、原因及臨床應用對策［J］.中國藥房，2007，18(30):2388-2389.