探討影響HIV抗體初篩檢測結(jié)果的因素

史瓊英 陳春華

常州市第三人民醫(yī)院 江蘇常州 213001

近年來，中國艾滋病流行已進(jìn)人快速增長期，專家估計(jì)艾滋 病病毒(HIV)感染者人數(shù)達(dá)10萬，其中近70%為靜脈注射毒品途徑感染［1］。目前診斷HIV感染者和艾滋病(AIDS)患者的主要依據(jù)是檢測特異性HIV抗體。AIDS初篩實(shí)驗(yàn)室是艾滋病的監(jiān)測哨點(diǎn)，特別是強(qiáng)制戒毒所，其檢測對象為吸毒人員，屬于性病、艾滋病感染的高危人群［2］，尤其是我院為傳染病醫(yī)院，其結(jié)果的正確性直接影響著受檢者個人及其家庭成員、醫(yī)務(wù)人員，甚至社會的安全性。

資料與方法

標(biāo)本:收集我院2010年1月～2013年1月的感染科HIV抗體陽性標(biāo)本200例。

檢測方法:按照《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》，采用北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法(ELISA)和英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司的雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法(ELISA)做重復(fù)試驗(yàn)，其膠體金免疫層析快速診斷試劑(金標(biāo)法)分別測定血清中的HIV抗體，陽性標(biāo)本按程序送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確診。質(zhì)控樣品含有HIV抗體陽性、陰性標(biāo)本，標(biāo)本大于OD值(Cutof臨界值)為陽性，Cutof值因試劑不同而有差異。儀器用BIO－RAD EVOLIS全自動酶免儀。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:用百分率計(jì)算。

結(jié) 果

檢測結(jié)果，見表1。

表1 200例HIV陽性標(biāo)本兩種方法檢測結(jié)果

討 論

我國現(xiàn)行艾滋病抗體檢測程序是先篩查再確認(rèn)，HIV抗體免疫印跡試驗(yàn)(WB)由于一次試驗(yàn)既可測得各類HIV抗體情況的綜合指標(biāo)，有很高的敏感性和特異性，因此是目前國內(nèi)HIV抗體檢測最為廣泛應(yīng)用的確認(rèn)方法［3］。兩種方法檢測結(jié)果顯示ELISA法的假陽性率為30%，敏感性為73.3%;金標(biāo)法的假陽性率為5.2%，敏感性為90%。金標(biāo)法具有簡便快捷的特點(diǎn)，其敏感性和準(zhǔn)確性也滿足相應(yīng)的初篩要求，并且所用試劑在常溫下可以保存很長的時間，但是不適合大量標(biāo)本的測定;而ELISA(酶聯(lián)免疫分析)法具有不受類風(fēng)濕因子的干擾的特點(diǎn)，并且其敏感性和特異性也相對較高，可作為HIV抗體初次篩查的首選方法，但是其需要酶標(biāo)儀以及洗板機(jī)等輔助設(shè)備，并且檢測的時間也較長，對實(shí)驗(yàn)室的要求相對較高，并且檢測用的試劑容易受外界的影響，若不及時使用就可能會造成檢測的誤差，因此ELISA檢測方法并不適用于單個標(biāo)本的檢測，而比較適用于大量標(biāo)本的同時檢測［4］。影響HIV抗體檢測質(zhì)量的因素歸納起來主要有:實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境和設(shè)備，檢驗(yàn)人員的理論和技術(shù)操作水平，采集和處理標(biāo)本的方式，試劑盒的質(zhì)量，加樣器和酶標(biāo)儀準(zhǔn)確性等。從事HIV檢測的技術(shù)人員在上崗前必須經(jīng)過專門的培訓(xùn)，取得上崗合格證。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全操作、消毒、復(fù)核、報告等制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。每個實(shí)驗(yàn)室工作人員都應(yīng)熟悉掌握與實(shí)驗(yàn)有關(guān)的儀器設(shè)備，儀器設(shè)備應(yīng)定期檢定校準(zhǔn)、定期保養(yǎng)，在使用過程中對出現(xiàn)的問題或故障，要積極查找原因和及時排除，以確保每次實(shí)驗(yàn)的正確性。診斷試劑的選擇是HIV抗體檢測獲得良好結(jié)果的重要保證，是保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的基礎(chǔ)。選用2種以上經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理注冊批準(zhǔn)，批檢合格的初篩試劑，在有效期內(nèi)使用。我院實(shí)驗(yàn)室用兩種不同的ELISA法試劑盒分別做初篩試驗(yàn)和重復(fù)試驗(yàn)，再用金標(biāo)法試驗(yàn)，陽性標(biāo)本送市疾控中心實(shí)驗(yàn)室做確認(rèn)試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)過程中做好內(nèi)部對照和外部質(zhì)量控制，以監(jiān)控試驗(yàn)的可靠性，確保每份標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確無誤。

1 UNAID.AIDSepidemic uPdate［R］.December，2002.2003.

2 王松菊.藥物濫用者性病艾滋病檢測結(jié)果分析及建議［J］.河南預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2005，16(5):295－296.

3 林鵬，何群，萬卓越，等.艾滋病預(yù)防與控制.廣州:廣東科技出版社，2004:81.

4 馬現(xiàn)君.酶聯(lián)免疫法和金標(biāo)法對受血者HIV抗體的檢測分析［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2008，23(6):672－673.