紅茴香噴霧劑雙側面部止痛效果臨床觀察

鄧德權，倪杏艷，劉 芳，王曙東，桑 紅

紅茴香噴霧劑是由我院制劑科研制的外用制劑，具有活血化瘀、抗炎、消腫、止痛功效，我們于2011年1－9月觀察了其用于10例面部點陣CO2激光治療時的止痛臨床療效，現總結如下。

1 對象與方法

1.1 對象 選擇我科門診進行點陣CO2激光治療并簽署知情同意書，愿意參加本臨床觀察的患者。排除標準:①對紅茴香噴霧劑制劑中成分過敏的患者;②妊娠或哺乳期婦女;③有嚴重器質性病變患者;④有精神障礙性疾病患者;⑤不能配合治療和臨床觀察的患者。

1.2 一般資料 本組10例，男6例，女4例，年齡21～35(26.4±1.2)歲，均診斷為面部痤瘡凹陷性瘢痕，以2個月為間期，總計進行了43次面部點陣CO2激光治療。

1.3 研究方案設計 本研究經過南京軍區南京總醫院倫理委員會通過，10例點陣CO2激光治療面部痤瘡凹陷性瘢痕患者采用雙側面部自身對照研究，每次治療時隨機選擇患者的左側或右側面頰為研究側，對側為對照側，總計進行43次雙側面部自身對照研究。研究側在點陣CO2激光治療前30～60 min外用紅茴香噴霧劑，對照側不使用任何制劑。所用激光為成都國雄JZ-2點陣CO2激光，研究側和對照側每次治療時點陣CO2激光參數設置及操作方法相同。激光點陣CO2激光治療結束后立即詢問患者治療時兩側面部的疼痛情況及有無頭暈、乏力、抽搐等不良反應，并讓患者在VAS上分別畫出研究側和對照側的疼痛程度。

1.4 疼痛評價標準 采用VAS進行評價:標尺長度為10 cm，標尺兩端分別標有0和10，0代表無疼痛，10代表不能忍受的最劇烈疼痛。患者在0和10之間劃線代表他們的疼痛程度。

1.5 不良反應 詢問、觀察患者每次外用紅茴香噴霧劑后是否有頭暈、乏力、紅斑、水皰、抽搐及意識障礙等不良反應。

1.6 統計學處理 采用SPSS 13.0軟件包進行分析，疼痛程度評分比較采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 VAS評分 面部痤瘡凹陷性瘢痕10例43次點陣CO2激光治療時的自身對照研究結果顯示，VAS評分研究側(3.58 ±0.93)，對照側(5.26 ±1.03)，研究側疼痛VAS評分結果顯著小于對照側(P ＜0.05)。

2.2 不良反應 所有患者外用紅茴香噴霧劑未出現任何不良反應。

3 討論

疼痛是許多疾病的癥狀之一，是機體受到不良刺激或損害的一種保護性反應［1-2］。目前對鎮痛藥物的探索研究中，采用中醫藥治療疼痛，在減輕疼痛的同時，具有不良反應較少，安全性高的優勢，故植物藥因其藥效良好、無成癮性、不良反應少及資源豐富等優勢而越來越引起人們的重視。

中藥紅茴香為木蘭花科植物莽草的干燥根皮或莖皮。民間根皮入藥，具有祛風除濕、散瘀止痛的功效。其主要成分主要為黃酮類［3］。現已被浙江泰康藥業集團有限公司研制開發成注射液，研究顯示有良好的抗炎鎮痛作用［4］，用于治療肌腱炎、腰腿痛、跌打損傷等效果良好［5-6］，但其一般需要配合穴位注射進行治療，影響了臨床推廣使用。我院制劑科現把中藥紅茴香開發成噴霧劑，不僅使用方便，減輕其不良反應，其適應證也有所擴大，我科用于點陣CO2激光治療時止痛，取得了良好的效果。

點陣CO2激光治療痤瘡凹陷性瘢痕效果較好［7-9］，一次治療就可見效，經過4次左右治療能完全消除痤瘡凹陷性瘢痕，但治療時疼痛是其一個缺點，多數患者不能很好耐受，需要進行局部麻醉［7，9］。使用紅茴香噴霧劑取得了顯著的臨床療效，顯著減輕了點陣CO2激光治療時的疼痛，本文認為紅茴香噴霧劑可以作為點陣CO2激光治療時的止痛劑使用。目前臨床上點陣CO2激光治療時多使用復方利多卡因乳膏來止痛［7，9］，紅茴香噴霧劑與復方利多卡因乳膏止痛效果的比較需要進一步的研究。

總之，本臨床觀察結果顯示紅茴香噴霧劑有良好的止痛效果，可以作為點陣CO2激光治療時的外用止痛劑，但還要進一步的研究其作用機制及與其他制劑對比，例如復方利多卡因乳膏等對止痛效果的療效觀察。

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