元胡止痛滴丸聯合氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛42例

李 浩，張 磊，楊曉平

(四川省宜賓市第一人民醫院，四川 宜賓 644000)

偏頭痛是神經系統的常見疾病，臨床表現為一側或雙側頭痛，常伴惡心、嘔吐或視覺障礙，可反復發作，緩解頭痛程度、減少發作次數是臨床治療的目標。筆者觀察了元胡止痛滴丸聯合氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛患者42例的療效，現報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選擇醫院收治的偏頭痛患者83例，診斷均符合國際頭痛協會(IHS)制訂的診斷標準[1]，頭痛發作次數達1個月發作1次以上;排除癲癇、腦外傷、腦血管意外、顱內感染、顱內占位性病變、緊張性頭痛、頭面部神經痛，眼部疾病及系統性疾病導致的頭痛，嚴重肝腎功能損害，妊娠期、哺乳期或月經量過多。83例患者中，男38例，女45例;年齡18～55歲，平均36.5歲;病程3個月至20年。將患者隨機分為治療組42例和對照組41例，患者行頭顱CT及MRI檢查均未見異常。兩組患者年齡、性別及病情等一般資料比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

所有患者均在發作期進行治療。治療組口服元胡止痛滴丸(甘肅隴神戎發制藥有限公司)25丸、每日3次，鹽酸氟桂利嗪膠囊(商品名西比靈，西安楊森制藥有限公司)5mg、每晚1次;對照組僅口服氟桂利嗪膠囊5 mg、每晚1次。治療期間兩組均未使用其他鎮靜及止痛藥物，以4周為1個療程。觀察患者頭痛發作頻率、頭痛程度、持續時間、伴隨癥狀及不良反應，并監測患者治療前后的肝腎功能、血常規、尿常規以及大便常規。

1.3 療效評定標準[2]

使用疼痛視覺模擬量表(VAS評分)評估患者在治療前后的頭痛程度。使用頭痛療效觀察積分評估患者治療前后的頭痛變化:頭痛4周發作5次以上計6分，4周發作3～4次計4分，4周發作2次及2次以下計2分，無發作計0分;頭痛發作時不能工作，需臥床休息計6分，發作時部分影響工作計4分，發作時不影響工作計2分，無發作計0分;每次頭痛持續時間48 h以上計6分，持續l2～48 h計4分，持續12 h以下計2分，無持續計0分;伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲等癥狀3項及3項以上計3分，伴2項計2分，伴1項計1分，無伴隨癥狀計0分。臨床療效評價:治愈為療程結束時無原發性頭痛癥狀;顯效為治療后積分減少50%以上;有效為治療后積分減少20%～50%;無效為治療后積分減少20%以下。以前三者合計為總有效。

1.4 統計學處理

采用SPSS 13.0統計軟件分析。計量資料用 t檢驗，計數資料用 χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1和表2。用藥過程中，治療組有6例出現上腹部隱痛，改飯后服藥后疼痛癥狀即消失。治療組、對照組各有2例在用藥1周內出現頭暈，繼續用藥后消失。治療前后兩組患者血、尿、大便常規及肝腎功能未發現有明顯異常。

表1 兩組患者頭痛VAS評分比較(±s，分)

表1 兩組患者頭痛VAS評分比較(±s，分)

注:與本組治療前比較，＊P ＜0.05;與對照組比較，ΔP ＜0.05。

組別治療組(n=42)對照組(n=41)治療前47.15 ± 13.01 46.78 ± 12.73治療結束后14.45 ±8.23＊Δ 21.74 ± 13.12＊

表2 兩組臨床療效比較[例(%)]

3 討論

偏頭痛是一種反復發作的血管性頭痛，呈一側或雙側疼痛，常伴惡心、嘔吐[3]。其病因復雜，發生機制有血管學說、皮層擴散性抑制、三叉神經血管學說等。血管學說認為，血小板中5－羥色胺的釋放起了十分重要的作用，5－羥色胺可導致1支或數支腦血管舒縮功能障礙、大腦功能活動紊亂、腦血管痙攣、腦血流量減少，從而引起頭痛發作[4]。傳統醫學認為，偏頭痛以肝經病變為主，兼雜風、痰、火、瘀，治療宜平肝熄風、化瘀通絡。

元胡止痛滴丸為延胡索和白芷的復方制劑，具有理氣、活血、止痛的功效。《本草綱目》曰:“延胡索，能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛，用之中的妙不可言。”“白芷，上行頭目，下抵腸胃，中達肢體，遍通肌膚以至毛竅，而利瀉邪氣。”方中延胡索(元胡)為君藥，具有活血、止痛之功;白芷為臣藥，能微發風寒，除濕痹行氣血，以除頭痛。該藥主要成分延胡索素能阻斷腦內多巴胺受體，而與腦內阿片受體和前列腺素系統無關，因此對慢性鈍痛療效最佳，鎮痛效果可達到嗎啡的4/10;還能調節腦內單胺類遞質的分泌，改善血液流變學[5－6]。

氟桂利嗪是一種高選擇性鈣通道阻滯劑，易透過血腦屏障，阻斷各種原因引起的鈣離子過量，使鈣離子內流減少、血管平滑肌松弛，達到解除血管痙攣的目的;同時可使血小板活性及聚集性降低，抑制5－羥色胺等介質的釋放，改善紅細胞的變形性和血液黏度[7]。

本研究結果顯示，元胡止痛滴丸聯合氟桂利嗪膠囊的VAS評分和總有效率均顯著優于單用氟桂利嗪膠囊，且未發生明顯的不良反應。因此認為，元胡止痛滴丸聯合氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛可以顯著緩解頭痛程度，減少頭痛發作次數，且無明顯副作用，具有一定臨床應用價值。

[1]崔麗英.神經內科診療常規[M].北京:人民衛生出版社，2004:337－339.

[2]孫增華，楊玉金.偏頭痛診斷、療效評定標準意見[J].中風與神經疾病雜志，1995，12(2):110.

[3]吳 江，賈建平，崔麗英.神經病學[M].北京:人民衛生出版社，2005:284.

[4]馬小董，詹佩娟，奚振華.天舒膠囊聯合氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛臨床觀察[J].海峽藥學，2012，24(2):176 －177.

[5]陳國華，孫 闊，張社卿.元胡止痛片治療偏頭痛176例[J].光明中醫，2003，18(108):46 －47.

[6]李 娜，金翠英，周建平，等.元胡止痛膠囊鎮痛作用及機制研究[J].中國中藥雜志，2010，35(10):1 319 －1 322.

[7]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學[M].第16版.北京:人民衛生出版社，2007:301.