鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑治療兒童變應性鼻炎療效觀察＊

陜西省人民醫院耳鼻咽喉科 （西安710068） 張 文 韓想莉 劉小娥 劉 暉

變應性鼻炎是發生在鼻粘膜的變態反應性疾病，在普通人群的患病率為10%～40%，國內變應性鼻炎患者的發病年齡已逐漸趨向幼年，并逐年增多。而對兒童過敏性鼻炎的治療還沒有一套安全有效的方法。本研究中我們采用隨機對照的方法應用鹽酸氮卓斯汀鼻氣霧劑治療兒童變應性鼻炎30例，現報告如下。

資料與方法

1 一般資料 選擇2008年1月～2009年11月來本院就診的兒童變應性鼻炎患者58例，按照2004年蘭州標準［1］，均符合變應性鼻炎的診斷，合并有鼻息肉、支氣管哮喘、急性呼吸道感染者除外。

2 治療方法 患兒隨機分為兩組：治療組（30例）給氮卓斯汀鼻氣霧劑 （1噴/鼻孔，2次/d），用藥4周。同時口服氯雷他定糖漿，用藥劑量為0．11～0．24 mg/kg，1次/d，用藥4周。對照組（28例）口服氯雷他定糖漿，1次/d，劑量同上，用藥4周。

3 療效判定

3．1 癥狀記分標準，見表1。

表1 癥狀記分標準

根據兒童特點，在治療前后固定一位親屬進行癥狀描述計分。鼻癢癥狀在幼兒根據兒童揉鼻表現進行觀察計分。

體征計分標準：下鼻甲與鼻底、鼻中隔緊靠，見不到中鼻甲，記錄為3分；下鼻甲與鼻中隔（或鼻底）緊靠，下鼻甲與鼻底（或鼻中隔）之間尚有小縫隙，記錄為2分；鼻甲輕度腫脹，鼻中隔、中鼻甲尚可見，記錄為1分。

3．2 療效評定標準：根據癥狀和體征記分評定療效，記分方法：

治療前總分 — 治療后總分×100%

治療前總分＞65%為顯效，65%～26%為有效，＜26%為無效。

4 統計學方法 采用SPSS11．5統計軟件，以P＜0．05為差異有統計學意義。

結 果

1 治療組30例患兒，其中顯效18例（60．00%），有效10例（33．33%），無效2例（6．67%），總有效率93．33%。對照組28例患兒，顯效12例（42．85%），有效11例（39．29%），無效5例（17．86%），總有效率83%。兩組療效比較，治療組明顯優于對照組（P＜0．05），見表2。

表2 治療組和對照組總有效率比較（%）

χ2＝0．657，P＝0．418

2 藥品不良反應：治療組困倦嗜睡1例，鼻部刺激1例，頭痛1例，咽部不適抗拒用藥1例，共有4例出現不良反應，發生率為13．33%。對照組有3例出現不良反應，其中頭痛1例，困倦嗜睡2例，發生率為10．71%。兩組對比無明顯統計學差異（P＞0．05）。不良反應程度均為輕到中度，無需治療自行緩解。

討 論

隨著我國經濟飛速發展，環境也迅速惡化，各種過敏性疾病的發病率都有上升，變應性鼻炎也有逐年上升的趨勢，兒童的發病率也逐年增多，引起兒童學家廣泛關注。氮卓斯汀是一種2，3二氮雜萘酮的衍生物，為長效抗過敏藥物，具有抗組胺、穩定肥大細胞膜及抗炎的三重作用。臨床上廣泛應用于過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、支氣管哮喘、蕁麻疹等多種過敏性疾病。氮卓斯汀是第2代H1受體拮抗劑，能特異性地與H1受體相結合。在動物實驗中，氮卓斯汀能降低哮喘豚鼠sICA M－1、s P－S和ECP的水平，抑制Eos和LC的粘附，減少其在氣道的浸潤。這是氮卓斯汀拮抗哮喘氣道炎癥的重要機制之一［2］。本研究中，對鹽酸氮卓斯汀鼻氣霧劑治療兒童變應性鼻炎的療效進行了臨床觀察。

吳炳光等［3］對120例變應性鼻炎患者觀察鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑的臨床療效，結果治療組有效率為86．7%，認為鹽酸氮卓斯汀噴鼻劑治療變應性鼻炎有顯著療效。La Force等［4］報告多中心雙盲隨機觀察334例中重度季節性變應性鼻炎患者，接受鼻用氮卓斯汀或鼻用氮卓斯汀聯合口服非索非那丁治療2周，80%以上的患者單用鼻用氮卓斯汀即可獲得滿意療效，肯定了鼻用抗組胺藥的臨床療效。Horak等［5］也觀察了46例季節性變應性鼻炎成人患者，發現鹽酸氮卓斯汀噴鼻劑的療效較口服地氯雷他定片劑和安慰劑差異有統計學意義。表明鹽酸氮卓斯汀治療季節性變應性鼻炎有效，局部用藥較全身用藥療效好。祝建勛等［6］應用鹽酸氮卓斯汀片（商品名：敏奇）和鹽酸氮卓斯汀鼻腔噴霧治療變應性鼻炎80例，也取得了滿意的療效。

以上研究證明了鹽酸氮卓斯汀抗炎和抗過敏的雙重作用，但基本上都是針對成人用藥的研究，對于兒童用藥未作進一步觀察。本研究通過對兒童用藥的臨床觀察，進一步表明，鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑在兒童變應性鼻炎患者中也具有明顯的臨床療效。氮卓斯汀鼻噴劑特點之一也使它更適合兒童用藥，其起效迅速，15 min以內60%以上的患兒起效，30 min內80%以上患兒起效，60 min以內90%以上患者起效，這是口服抗組胺藥和鼻腔局部應用類固醇藥物所不能比擬的。

兒童用藥主要考慮安全用藥問題，國內有研究觀察的數據中［7］，鹽酸氮卓斯汀組和丙酸氟替卡松組的總有效率分別為83．78%和90．00%，兩組差異無統計學意義（P＞0．05）。單用丙酸氟替卡松患者中發生鼻出血1例，鼻腔干燥1例，停藥后這些不良反應消失。單用鹽酸氮卓斯汀及丙酸氟替卡松和鹽酸氮卓斯汀并用患者無不良反應發生。有研究發現鼻用鹽酸氮卓斯汀的不良反應有嗜睡、頭痛和味苦［8］。但多數文獻認為，鼻用糖皮質激素類藥和抗組胺藥是治療變應性鼻炎有效的治療方法，適量的鼻內給藥直接作用于靶器官，能夠將對全身系統的不良反應降到最低［9］。有證據表明，治療劑量的鼻用抗組胺藥未引起鎮靜作用和心理運動功能損傷，表明鼻用糖皮質激素和抗組胺藥是治療變應性鼻炎安全、有效的一線用藥［10，11］。也有研究表明，氮卓斯汀治療濕疹和接觸性皮炎療效確切且副作用?。?2］。本研究中，氮卓斯汀主要的不良反應為鼻部刺激以及咽喉部不適。治療組和對照組出現不良反應的發生率無明顯差異，說明兒童局部應用鹽酸氮卓斯汀安全可靠。

［1］中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會，中華醫學會耳鼻咽喉科學分會．變應性鼻炎的診治原則和推薦方案（2004年，蘭州）［S］．中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2005，40（3）：166－167．

［2］武玉清，周成華，邢淑華，等．氮卓斯汀對哮喘豚鼠炎癥細胞粘附功能的影響［J］．實用臨床醫藥雜志，2005，9（3）：60－63．

［3］吳炳光，譚麗蓉，蘇 煒．鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑治療變應性鼻炎的療效觀察［J］．醫學理論與實踐，2007，20（5）：565－567．

［4］La Force CF，Corren J，Wheeler WJ，et al．Efficacy of

azelastine nasal spray in seasonal allergic rhinitis patients who remain sy mpto mic after treat ment with fexofenadine［J］．Ann Allergy Asth ma Immunol，2004，93（2）：154－159．

［5］Horak F，Ziegl mayer UP，Ziegl mayer R，et al．Azelas

tine nasal spray and desloratadine tablets in pollen－induced sea－sonal allergic rhinitis：a phar macodynamic study of onset of action and efficacy［J］．Curr Med Res Opin，2006，22（1）：151－157．

［6］劉 浩．氯雷他定、色甘酸鈉聯合治療變應性鼻炎68例［J］．陜西醫學雜志，2012，41（6）：752－753．

［7］祝建勛．鹽酸氮卓斯汀治療變應性鼻炎的療效觀察［J］．山西醫藥雜志，2009，38（9）：830．

［8］馮慧偉，范獻良，張 輝，等．鹽酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松治療變應性鼻炎［J］．山東大學耳鼻喉眼學報，2006，20（3）：219－222．

［9］Golden SJ，Craig TJ．Efficacy and safety of azelastine nasalspray for the treat ment of allergic rhinitis［J］．J Am Osteo－pat h Assoc，1999，99（7 Suppl）：S7－12．

［10］顧之燕．鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑治療變應性鼻炎［J］．中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2005，40（9）：717－720．

［11］Salib RJ，Howart h PH．Safety and tolerability profiles of in－tranasal antihistamines and intranasal corticosteroids in t hetreat ment of aller gic rhinitis［J］．Dr ug Saf，2003，26（12）：863－893．

［12］張 羅，周 兵，韓德民，等．變應性鼻炎的研究進展（二）：藥物治療［J］．中華耳鼻咽喉－頭頸外科雜志，2003，12：368－373．

［13］周永明，何 聰，馮 杰，等．氮卓斯汀治療濕疹和接觸性皮炎療效觀察［J］．實用醫學雜志，2009，25（9）：1494－1495．