舒利迭（50/500μg）在慢性阻塞性肺疾病穩定期治療中的療效觀察

黎 靜 李 新 古力鮮

舒利迭（50/500μg）在慢性阻塞性肺疾病穩定期治療中的療效觀察

黎 靜 李 新 古力鮮

目的研究舒利迭（50/500μg）在慢性阻塞性肺疾病穩定期治療中肺功能/血氣分析、不良反應的療效觀察。方法選擇2009年6月～2010年4月在新疆醫科大學第二附屬醫院呼吸科就診COPD穩定期患者60例。患者均予持續低流量吸氧、抗感染、解痙平喘及止咳化痰等常規處理，治療組給予舒利迭50/500μg，對照組給予舒利迭50/250μg治療。觀察6個月內兩組患者治療前、后的肺功能變化，檢測6min步行距離、Borg呼吸困難評分，觀察急性加重頻數的發生、藥物不良反應。結果兩組治療后肺功能水平均高于治療前，差異具有統計學意義（P均＜0.05）；兩組治療后肺功能水平比較，治療組肺功能改善好于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者在治療后6 min步行距離、Borg呼吸困難評分均較治療前明顯改善，治療組與對照組有明顯差異，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組治療后急性加重頻數的發生比較，對照組較治療組低，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組藥物不良反應比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論長期應用舒利迭（50/500μg）治療穩定期中、重度COPD患者，可提高患者肺功能、健康生活質量，可減少COPD急性加重頻數，不良反應較小。

阻塞性肺疾病；生活質量；肺功能；舒利迭50/500μg

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種在呼吸系統常見的疾病，是可以預防及治療的，是氣道和肺部持續進出的氣流受到不同程度的影響。氣流受限呈進行性發展和不完全可逆，是粉塵或有害氣體對氣道和肺所造成的慢性炎癥反應。COPD目前居全球死亡原因的第四位，是世界性的公共衛生問題。我國流行病學調查表明，40歲以上人群COPD患病率為8.2%，特別是西北地區患病率更高[1]。2007年我國COPD診治指南中，對中、重度COPD穩定期患者，推薦吸入長效β2受體激動劑+糖皮質激素聯合治療。舒利迭（沙美特羅50μg/氟替卡松500μg，葛蘭素史克公司生產）兩種不同的作用成分組合，使兩者有協同治療作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料60例患者均為新疆醫科大學第二附屬醫院呼吸科、呼吸科就診的COPD穩定期患者，均符合2007年中華醫學會呼吸病學分會制定《慢性阻塞性肺疾病診治指南》中關于COPD穩定期的診斷標準[2]。其中男28例，女32例，平均年齡（67.20 ±4.12）歲。分為兩組，治療組男14例，女16例，平均年齡（66.20±3.46）歲，平均病程（10.40±2.45）年，肺功能COPDⅡ級19例，Ⅲ級11例；對照組男20例，女10例，平均年齡（67.90±2.40）歲，平均病程（11.27±2.34）年，肺功COPDⅡ級20例，Ⅲ級10例。兩組年齡、性別比、病情等差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法兩組均在穩定期，一般治療如戒煙、家庭氧療、康復治療等基本相同，治療組應用氟替卡松/沙美特羅（50/500μg）吸入，2/d，吸入時間在上午10：00及下午19：00左右。對照組應用氟替卡松/沙美特羅（50/250μg）吸入，2/d，吸入時間在上午10：00及下午19：00左右。吸入后漱口，避免口腔潰瘍、聲嘶等不良反應的產生，觀察6個月。

1.3 觀察指標

1.3.1 觀察6個月內兩組患者的肺功能的變化。

1.3.2 運動能力評價以6min步行距離評價運動耐力，分別在治療前、治療后測定6min步行距離。

1.3.3 呼吸功能評價采用Borg呼吸困難評分評價呼吸困難程度，根據呼吸困難程度從0～10分，完全無氣急為0分，極度氣急為10分，分別在治療前、后進行測評。

1.3.4 急性加重頻數的發生、藥物不良反應（咽部不適/或聲嘶、真菌感染）。

1.4 統計學分析應用SPSS 13.0統計軟件，計量資料以（±s）表示。完全隨機化兩組比較，若滿足正態，方差齊性，采用t檢驗，若不滿足條件采用秩和檢驗；治療前后比較采用配對t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療后肺功能水平均高于治療前，差異具有統計學意義（P均＜0.05）；兩組治療后肺功能水平比較，治療組肺功能改善好于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者在治療后6 min步行距離、Borg呼吸困難評分均較治療前明顯改善，治療組與對照組改善有明顯差異，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后血氣分析、肺功能比較結果(±s)

表1 兩組治療前后血氣分析、肺功能比較結果(±s)

注：各指標兩組治療前比較，均P＞0.05，兩組具有可比性；兩組治療療效比較，均P＜0.01，有統計學差異

治療組 對照組治療前 治療后指標治療前 治療后FEV1(L) 1.28±0.45 1.42±0.53 1.27±0.48 1.32±0.40 FVC (L) 2.76±0.11 2.97±0.13 2.73±0.10 2.82±0.10 FEV1/FVC(L) 59.49±2.62 71.17±2.99 59.63±2.61 65.8±4.37 6 min步行距離(m) 452.60±16.20 532.60±18.50 448.90±17.70485.60±17.29 Borg呼吸困難評分(分) 6 8 6 7

2.2 兩組患者6個月內急性加重發作頻數比較，治療組少于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組不良反應比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組患者6個月內急性加重發作頻數及不良反應比較(±s)

表2 兩組患者6個月內急性加重發作頻數及不良反應比較(±s)

組別 急性加重發作頻數 咽部不適/或聲嘶真菌感染治療組 1.58±0.30 2 2對照組 1.82±0.37 2 2P0.0077 1 1

3 討論

COPD的氣流阻塞是進行性的，可伴有氣道的高反應狀態，氣流阻塞可能部分逆轉。異常肺部炎癥是COPD根本發病機制，通過破壞肺部結構，導致肺功能下降，急性加重發生，加速疾病進展，繼而產生全身效應，并最終使死亡率增加。吸入糖皮質激素可以減輕氣道炎癥，同時利于稀釋分泌物使其易于排出[3]。支氣管平滑肌的神經主要有腎上腺素能和膽堿能神經。β2受體激動劑是主要作用于小氣道的β2腎上腺素受體，長效β2受體興奮劑（LABA）和吸入糖皮質激素（ICS）兩種成分有相互協同作用，LABA可預激活糖皮質激素受體，增加ICS受體敏感性，從而提高ICS抗炎活性[4]。治療的一個重要措施是使用支氣管擴張劑，可以解除支氣管平滑肌痙攣、擴張支氣管、增加氣道和肺部的氣流繼而改善和緩解疼痛。舒利迭（沙美特羅50μg/氟替卡松500μg，葛蘭素史克公司生產）兩種不同的作用成分組合，使兩者有協同治療作用，氟替卡松持久的抗炎作用；沙美特羅對氟替卡松持久的協同作用，持久增強抗炎作用；氟替卡松對沙美特羅持久的協同作用，持久增加支氣管擴張作用。

本組資料顯示，兩組治療后肺功能水平高于治療前，差異具有統計學意義（P＜0.05）；兩組治療后肺功能水平比較，治療組肺功能改善好于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者在治療后6min步行距離、Borg呼吸困難評分均較治療前明顯改善，治療組與對照組有明顯差異，差異有統計學意義（P＜0.05）；提示氟替卡松濃度越高，抑制炎癥作用越強；吸入激素劑量越高，對延緩肺功能下降效果越好。本組資料顯示，患者急性加重次數及不良反應方面，兩組差異無統計學意義（P＞0.05），顯示吸入高劑量舒利迭安全性高，不良反應小。

目前COPD治療觀念已從單純控制癥狀轉換為控制癥狀治療和預防性治療并重。長期應用舒利迭（50/500μg）治療穩定期中、重度COPD患者，可提高患者肺功能、健康生活質量，可減少COPD急性加重頻數，不良反應較小。炎癥在COPD早期存在，隨病情加重而增加，因此需要在疾病早期積極抗炎治療，以預防、延緩疾病進展。與治療重度COPD患者相同，舒利迭同樣能有效治療病情較輕的COPD患者，實現COPD治療的短期和長期目標。

[1]章慶紅.慢性阻塞性肺疾病治療的進展[J].河北醫藥,2010,32：225-227.

[2]中華醫學會呼吸病學會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)[J].中華內科雜志,2007,46(3)：254-261.

[3]Niimi-Matsumoto H, Minakuchi M.Airway remodeling in cough variantAstluna[J].Lancet, 2005,356(9229)：564-565.

[4]張帆.噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松治療慢性阻塞性肺疾病68例療效觀察[J].藥物與臨床,2009,15(6)：68-69.

R563

A

1673-5846(2013)08-0252-02

新疆醫科大學第二附屬醫院呼吸科，新疆烏魯木齊 830028