含銅225mm2愛母牌宮內節育器的臨床效果觀察

張義明

（內蒙古寧城縣計劃生育服務站，內蒙古 寧城 024200）

含銅225mm2愛母牌宮內節育器的臨床效果觀察

張義明

（內蒙古寧城縣計劃生育服務站，內蒙古 寧城 024200）

目的 為觀察愛母牌改進型含銅含藥的MYCu宮內節育器（MYCuIUD）和不含藥的MCuⅡ功能性宮內節育器（MCuⅡIUD）的臨床效果。方法 在我站計劃生育門診選擇自愿放置宮內節育器的婦女，隨機放置MYCuIUD和MCuⅡIUD各90例，術后1、3、6、12個月隨訪復查。結果 兩組一般生物學特征無統計學意義；觀察滿12個月帶器妊娠率分別為0、1.11/百婦女，完全脫落率為1.12/百婦女、0，因出血疼痛終止率分別為1.16/百婦女、2.25/百婦女，兩組各種原因終止率差異無統計學意義；放置后1個月有主訴（不良反應）、月經異常、腰腹疼痛發生率含藥的MYCu組少于MCuⅡ組，率差異有統計學意義，P＜0.05。結論 含銅225mm2愛母牌MYCuIUD和MCuⅡIUD均為帶器妊娠率低、脫落率低的IUD，含藥的MYCuIUD放置后初期不良反應發生率低于不含藥的MCuⅡIUD，更受育齡婦女歡迎，值得推廣。

宮內節育器；含銅；含藥；臨床效果

愛母牌MCuIUD已廣泛已用于臨床，2009年MCuIUD的改進產品MYCuIUD和MCuⅡIUD已上市，為觀察其臨床效果，對兩種產品進行了前瞻性隨機對照研究，現將結果報道如下。

表1 MYCu組與MCuⅡ組使用效果對比（例/百婦女）

1 資料與方法

1.1 資料

自2011年8月1日至2012年3月30日，在我站計劃生育門診選擇自愿放置宮內節育器的婦女，隨機放置MYCuIUD和MCuⅡIUD各90例，定期隨訪。

1.2 IUD

MYCuIUD和MCuⅡIUD是MCuIUD的改進產品[1]，兩臂端固壓銅粒，側臂鑲嵌毛細銅管，銅表面積為225mm2；MYCuIUD含吲哚美辛25mg；由遼寧愛母醫療科技有限公司生產。

1.3 方法

按國家放置宮內節育器常規和產品說明書操作，按隨機信封執行，試驗組放置MYCuIUD，對照組放置MCuⅡIUD，共180例；術后1、3、6、12個月隨訪復查，填寫統一表格。

1.4 統計

使用SPSS13.0 軟件錄入分析，采用χ2、t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 一般生物學特征

兩組平均年齡為（30±4）歲、（29±4）歲，經期分別為（4.7 ±0.7）d、（4.6±0.7）d，孕次分別為（2.1±1.2）次、（2.1±1.0）次，產次分別為（1.3±0.5）次、（1.2±0.4）次，宮腔深度分別為（7.3±0.5）cm、（7.4±0.5）cm，差異無統計學意義，P＞0.05。

2.2 兩組各種原因終止率和繼續使用率

兩組于放置IUD后觀察滿12個月，失訪率分比為3.42/百婦女、1.16/百婦女，均為通訊中斷；帶器妊娠者行取器負壓吸引人流術；各種原因終止率差異無統計學意義，P＞0.05；繼續使用率分別為94.39/百婦女年、95.55/百婦女年；分別使用1052婦女月、1057婦女月，詳見表1。

2.3 放置IUD后不良反應

放置IUD后按時隨訪，放置后1個月有主訴（不良反應，主要不良反應是月經異常、疼痛和白帶增多）、月經異常、腰腹疼痛發生率含藥的MYCu組少于MCuⅡ組，率差異有統計學意義，P＜0.05。余者兩組差異無統計學意義，P＞0.05，詳見表2。

3 討 論

3.1 有文獻[2]報道MCuIUD的帶器妊娠率低、脫落率低，MYCuIUD和MCuⅡIUD是MCuIUD的改進產品，為降低帶器妊娠率，使銅表面積符合國家標準，保持了不易脫落的特點，通過觀察12個月所見，帶器妊娠率分別為0、1.11/百婦女，脫落率分別為1.12/百婦女、0，證實了兩種改進型IUD具有帶器妊娠率低、脫落率低的特點。

3.2 兩種IUD銅表面積均為225mm2，符合國家標準且為較低水平，因此由于銅刺激子宮內膜引起的不良反應發生率較低，有文獻[3]報道MCuⅡIUD與TCu380IUD對比，放置IUD1個月后不良反應發生率分別為25.73%、39.98%，本研究觀察1個月MCuⅡIUD不良反應發生率為24.44%，數據與其相符，證實了MCuⅡIUD是不良反應發生率較低的IUD。本研究中隨訪1個月時見含藥的MYCuIUD不良反應低于MCuⅡIUD，差異有統計學意義，P＞0.05。王立巖[4]報道MYCuIUD在放置初期釋放吲跺美辛減少前列腺素的合成，降低了子宮出血和疼痛的副反應，正如鄭芮[5]報道MYCuIUD比MCuⅡIUD更受育齡婦女歡迎。

表2 MYCu組與MCuⅡ組放置后副反應對比[n（%）]

3.3 MYCuIUD和MCuⅡIUD屬于開放型IUD，放置時切記按說明書操作，隨訪復查時，如張妍等[6]報道其B超影像與其他常用IUD有所不同，需根據宮腔線，縱切與橫切結合，靠動態觀察確定IUD位置。

綜上，含銅225mm2愛母牌MYCuIUD和MCuⅡIUD均為帶器妊娠率低、脫落率低的IUD，含藥的MYCuIUD放置后初期不良反應發生率低于不含藥的MCuⅡIUD，更受育齡婦女歡迎，值得推廣。

[1] 遼寧愛母醫療科技有限公司研發部.愛母牌MCu系列宮內節育器特點及其臨床應用[J].中國計劃生育學雜志,2012,(20):63-64.

[2] 張磊,何楊,毛燕燕,等.MCu110和TCu220C、TCu380A宮內節育器比較的系統評估[J].中國計劃生育學雜志,2009,17(5):262-266.

[3] 趙艷暉,武淑英,王立巖,等.MCuⅡIUD與TCu380AIUD放置60個月臨床效果對比研究[J].中國計劃生育學雜志,2013,21(1):25-28.

[4] 王立巖,李淑芝,武淑英,等.含吲哚美辛MYCu宮內節育器應用60個月的隨機對照研究[J].中華醫學雜志,2013,93(7):496-499.

[5] 鄭芮,李桂芬,李鳳珍.釋放吲哚美辛的愛母含銅宮內節育器與第二代愛母含銅宮內節育器的臨床效果研究[J].中華婦產科雜志,2013,48(3):219-221.

[6] 張妍,王艷玉.石拓愛母牌宮內節育器超聲聲像圖的特征[J].中國計劃生育學雜志,2012,20(2):139-141.

R169.41

B

1671-8194（2013）22-0212-02