馬來酸曲美布汀治療腸易激綜合征的療效和安全性研究

李中奇

（河南省太康縣人民醫(yī)院 內(nèi)科，河南 周口 461400）

馬來酸曲美布汀治療腸易激綜合征的療效和安全性研究

李中奇

（河南省太康縣人民醫(yī)院 內(nèi)科，河南 周口 461400）

目的 對(duì)馬來酸曲美布汀治療腸易激綜合征（IBS）的療效和安全性進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。方法 采用對(duì)照、前瞻性的臨床研究方法，隨機(jī)選取我院2010年～2012年期間收治的確診為腸易激綜合征患者80名，分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各40名患者，分別采用馬來酸曲美布汀和匹維溴銨進(jìn)行治療，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容包括基線期2周，治療期4周和隨訪期2周，觀察并記錄治療前后患者的療效指標(biāo)變化。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組采用馬來酸曲美布汀治療后，各項(xiàng)腸易激綜合征癥狀均得到緩解，與對(duì)照組相比療效無較大差異，且在治療前后，實(shí)驗(yàn)組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論 采用馬來酸曲美布汀治療腸易激綜合征可以有效的改善患者的各項(xiàng)療效指標(biāo)，且無不良副作用。

馬來酸曲美布汀；腸易激綜合征；療效；安全性

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是一種臨床上常見的腸道疾病[1]，它的臨床表現(xiàn)主要有腹脹、腹痛，大便性狀異常等，給患者的生活帶來嚴(yán)重影響。當(dāng)前研究尚未明確IBS的發(fā)病機(jī)制[2]，多采用馬來酸曲美布汀等藥物來調(diào)節(jié)腸道運(yùn)動(dòng)，對(duì)IBS患者進(jìn)行治療。本文主要通過實(shí)驗(yàn)對(duì)比來評(píng)估馬來酸曲美布汀治療腸易激綜合征療效和安全性。

1 對(duì)象與方法

1.1 實(shí)驗(yàn)對(duì)象

隨機(jī)選取我院2010年～2012年期間收治的符合腸易激綜合征羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)的患者80名，其中有41例男性患者，39例女性患者，年齡分布為20～63歲。所有患者均接受過結(jié)腸氣鋇造影，排除由其他疾病造成的腸道功能紊亂，實(shí)驗(yàn)期間所有患者均未服用促動(dòng)力藥等影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的藥物。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法

采用對(duì)照、前瞻性的臨床研究方法，將所有患者分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各40名患者，分別采用馬來酸曲美布汀和匹維溴銨進(jìn)行治療，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容包括基線期2周（無藥物治療），治療期4周和隨訪期2周。在治療期間，馬來酸曲美布汀的服用方法為口服，劑量為每日3次，每次100mg。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來源于實(shí)驗(yàn)期間患者的日記卡，日記卡由患者本人進(jìn)行填寫。

1.3 療效判定

1.3.1 主要療效指標(biāo)：包括腹瀉、腹痛等IBS總體癥狀的程度評(píng)價(jià)，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為4=非常嚴(yán)重，3=嚴(yán)重，2=中度，1=輕微，0=無。

1.3.2 次要療效指標(biāo)：包括在過去1周內(nèi)患者腹瀉/便秘的嚴(yán)重程度和IBS總體癥狀的程度變化。其中按Bristol分型對(duì)大便性狀進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)有無對(duì)排便情況（排便費(fèi)力，排便急迫感，排便不盡感）進(jìn)行評(píng)估：0=無，1=有。其他癥狀則按0～4對(duì)照評(píng)分：4=非常嚴(yán)重，3=嚴(yán)重，2=中度，1=輕微，0=無。

1.4 不良反應(yīng)

治療前后分別對(duì)患者進(jìn)行全面的肝功、腎功、血糖等生理指標(biāo)檢查，根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢查結(jié)果排除藥物影響的可能性。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法

采用秩和檢驗(yàn)分析的方法對(duì)所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，P＜0.05，則分析結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

治療前后患者的部分癥狀評(píng)分改善如表1所示（P＜0.01）。

表1 治療前后患者部分癥狀評(píng)分改善結(jié)果

從實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以看出，馬來酸曲美布汀可以有效地改善腸易激綜合征患者的主要癥狀，如緩解患者腹部不適合癥狀，改善排便情況等。在隨訪后的2周內(nèi)，所有采用馬來酸曲美布汀治療的實(shí)驗(yàn)組患者均未發(fā)現(xiàn)任何明顯的不良反應(yīng)。

3 結(jié) 論

盡管針對(duì)腸易激綜合征的具體致病機(jī)制尚待進(jìn)一步確認(rèn)，近年來隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，針對(duì)IBS疾病治療的臨床試驗(yàn)也取得了一定的進(jìn)步。目前臨床上發(fā)展出一批以藥物為主的IBS治療方案，其主要原理是通過改善修復(fù)腸道功能，緩解患者內(nèi)臟感覺過敏的情況，從而改善患者IBS的主要癥狀[3]。

馬來酸曲美布汀主要是通過調(diào)節(jié)患者腸道運(yùn)動(dòng)來治療腸易激綜合征[4]，實(shí)驗(yàn)證明，患者在服用馬來酸曲美布汀后，IBS癥狀得到很大改善，證明了其在治療腸易激綜合征方面的卓越作用，同時(shí)實(shí)驗(yàn)證明，使用馬來酸曲美布汀并不會(huì)造成任何不良副作用。

因此，馬來酸曲美布汀是一種安全有效的腸易激綜合征治療藥物。

[1] 雄理守,陳惠新.廣東省社區(qū)人群腸易激綜合征的流行病學(xué)研究[J].中華醫(yī)學(xué)雜志,2004,84(4):278-281.

[2] 陸再英,鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M].7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:427.

[3] 王慧吉,于中麟,周麗雅,等.馬來酸曲美布汀治療腸易激綜合征的療效和安全性[J].中國(guó)新藥雜志,2001,10(3):207-209.

[4] 李建軍.嬰幼兒腹瀉與免疫研究[13.國(guó)外醫(yī)學(xué)流行病學(xué)傳染病學(xué)分冊(cè),1999,26(3):125.

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1671-8194（2013）28-0102-02