丹七軟膠囊在治療原發性痛經中的作用探討

付志紅 吳飛華

（江西省中醫院（江西中醫學院附屬醫院），江西 南昌 330019）

丹七軟膠囊在治療原發性痛經中的作用探討

付志紅 吳飛華

（江西省中醫院（江西中醫學院附屬醫院），江西 南昌 330019）

目的探討丹七軟膠囊治療原發性痛經的效果，以期找到一種更為有效且副作用小的治療痛經的方法。方法將2010年1月至2012年3月在我院婦科就診的原發性痛經患者60例，隨機分為對照組和研究組。研究組采用美納達治療，對照組采用芬必得治療，進行臨床療效評定。結果研究組的總有效率為95%，對照組的總有效率為85%，經過統計分析，組間差異具有統計學意義（P＜0.05）。研究組療效明顯優于對照組，且美納達的副作用低于芬必得的。結論美納達治療原發性痛經，有顯著療效，能提高治愈率，而且副作用小，值得臨床推廣應用。

美納達；原發性痛經；丹參；三七

痛經，是婦科患者最常見的癥狀之一，是指婦女在經期前后或其期間出現小腹激烈的疼痛或腰部疼痛。痛經分為原發性痛經和繼發性痛經，原發性痛經是周期性月經期疼痛但沒有器質性疾病，患者常出現小腹絞痛并伴有下背部痛、惡心、嘔吐、乳房脹痛，腹瀉，腰酸，嚴重者劇痛難忍，并出現手足冰冷、面色慘白、冷汗淋漓、甚至昏厥，嚴重影響患者正常的生活和工作。

美納達即丹七軟膠囊（北京長城制藥廠），主要成分是丹參和三七，能活血化瘀。我院應用美納達治療原發性痛經取得滿意的效果，而且副作用小，現我院已在臨床上推廣應用美納達治療原發性痛經。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選擇2010年1月至2012年3月于我院門診部就診的痛經患者，并經婦科檢查及B超檢查診斷為原發性痛經的60例患者，隨機選40例作為治療組給予美納達口服，另20例作為對照組對癥給予西藥治療。研究對象均符合以下的條件：年齡均在18～25歲的未婚女青年，平均年齡20.6歲；病史6個月～5年；平均病程為3.3年，就診前疼痛持續時間為1～2 h，均無嚴重的心、肝、腎功能疾病。兩組患者的年齡、病程及嚴重情況等作比較，P＞0.05，無顯著性差異，具有可比性。

1.2 治療方法

研究組于月經前第3d開始口服丹七軟膠囊，一天3次，一次5粒，每粒0.6g，每個月連服7天為1療程，對照組于月經前第3d開始口服芬必得膠囊，一天2次，一次1粒，每粒0.3g，每個月連服7天為1療程。服用3個療程后統計治療結果。

1.3 療效標準

服藥3個月后評價療效，療效分為三個級別。治愈：痛經所有癥狀完全消失，且停藥半年后未復發。好轉：痛經的癥狀顯著減輕或部分癥狀消失。無效：痛經的癥狀未變化或與治療前無明顯改善。

1.4 統計學處理

所得數據采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效

研究組共40例，共治愈33例，好轉5例，總有效率為95%，無效2例，占5%；對照組20例，治愈10例，好轉7例，有效率85 %，無效3例，占15%。兩組的差異有統計學意義(χ2=4.0268，P＜0.05) ，研究組的療效明顯優于對照組。見表1。

表1 兩種治療方法的臨床療效 例（%）

2.2 用藥后的副作用

研究組40例，其中1例出現腹脹、乏力，占2.5%；對照組20例，有7例出現輕重不等的惡心嘔吐、消化不良、頭痛頭暈、嗜睡、下肢水腫等癥狀，占35%。兩組均無嚴重的不良反應。見表2。

表2 兩種治療方法的副作用比較

3 討 論

原發性痛經又稱功能型痛經，與排卵周期相關，一般不會發生在月經初潮，多發生在月經來潮后6～12個月。痛經開始發生在行經前1～2d，月經第1天疼痛達到高峰，但也有人直到月經第2天才開始感覺到疼痛。應該認識到，月經期間感到輕度的不適屬于正常現象，若月經期間的疼痛影響到正常的生活、學習或工作，就需要服用適當的藥物加以治療[1]。

3.1 痛經之中醫辨證分析

中醫學認為痛經多因情志所傷、起居不慎或六淫為害而導致，并與經期、經期前后特殊的生理環境有關。月經期間若受到致病因素的影響，導致沖任瘀阻或寒凝經脈，使得氣血運行不暢，胞宮經血的流通受阻，以致“不通則痛”；或沖任、胞宮失于濡養，造成“不榮而痛”，這是痛經的主要病機[2]。其病位在沖任、胞宮，變化在氣血，表現為痛證。痛經的中醫辨證分為氣滯血瘀、寒凝胞中(包括陽虛內寒和寒濕凝滯)、氣血虛弱、濕熱瘀阻和肝腎虛損型五種類型。其中最典型的痛經患者是寒濕凝滯型，其癥狀最重，大多數患者是該類型患者。其次是氣滯血瘀型[3]，其癥狀相對較輕，主要表現因經期盆腔充血而致的小腹脹痛。氣血虛弱型和肝腎虧虛型的患者的癥狀是輕微持續的腹痛，此類型的患者來就診者很少。濕熱瘀阻型多因盆腔炎引起，屬于繼發性痛經的范疇。

3.2 西醫對引起痛經因素的分析

現代醫學認為痛經多與以下因素有關：①內分泌因素：月經期間子宮內膜合成和釋放的前列腺素增加，使得子宮內膜和經血中前列腺素含量升高，前列腺素刺激子宮收縮，當子宮過度收縮時會引起子宮內血流不足、子宮肌組織缺血，刺激子宮的自主神經纖維而造成痛經。該因素是痛經產生的主要原因[4]。②子宮因素：子宮發育不良時，子宮肌肉與纖維組織的比例失調，使得子宮收縮不協調，或形成子宮畸形，引起痛經。另外，子宮頸管狹窄、子宮過度傾曲，均可使經血流通受阻，造成經血潴留，進而刺激子宮收縮，引發痛經。③血管加壓素：月經期間，特別是月經來潮時，垂體后葉分泌血管加壓素，血管加壓素對非妊娠子宮敏感，可刺激子宮收縮，并且能直接作用于血管管壁，造成子宮內的血流減少，引起痛經。④身體因素：可能與遺傳因素有關。精神緊張、焦慮、抑郁、恐懼以及痛閾值較低者較易引起痛經，可能是因為緊張、恐懼等精神因素通過中樞神經系統的傳遞，刺激盆腔疼痛纖維引發痛經。

3.3 美納達主要成分的藥理作用

①丹參的藥理作用：丹參為雙子葉植物唇形科的干燥根及根莖。《本經》言：“味苦，微寒，無毒。”丹參歸心、心包、肝經。中醫認為丹參有活血祛瘀、調經止崩、涼血消癰、養血益氣、行氣止痛、寧心安神等功效[5]。現代藥理學表明丹參具有擴張血管、增加冠狀動脈血流量、改善微循環、抑制血小板聚集和凝血功能、抗動脈粥樣硬化等作用。另外研究還發現丹參及其制劑有良好的抗菌消炎作用及一定的抗腫瘤作用。近期的研究表明，丹參通過調節血管內皮細胞分泌的活性物質前列環素（PGI2）和內皮素（ET）的合成及釋放，抑制血小板聚集，抗血栓形成。這些是丹參活血化瘀功效的藥理基礎。ET是迄今作用最強、持續最久的縮血管的活性多肽[6]，ET廣泛存在于體內，主要分布于血管內皮細胞內。PGI2是由血管壁內皮細胞合成并釋放的一種生物活性物質，具有舒張血管和抗血小板聚集的作用。研究發現，丹參能夠顯著降低體內ET的含量，增加PGI2的合成和釋放。對于痛經患者，丹參通過減低收縮血管的活性物質，同時升高舒張血管的活性物質，達到擴張子宮內血管、改善子宮肌組織缺血狀況的目的，從而緩解或消除痛經癥狀。②三七的藥理作用：三七，為五加科植物三七的根。出自《本草綱目》：釋名山漆、金不換。別名參三七、山漆、田七、血參、金不換等。三七，味甘；微苦；性溫。歸肝經；胃經；心經；肺經；大腸經。三七具有止血、活血、補血、抗炎、散瘀、消腫止痛、補虛強壯等多種療效[7]。三七總皂苷是三七中具有活血作用的有效成分，近年來的研究表明，三七通過抑制白細胞黏附、血小板聚集和過氧化物的產生，促進纖維蛋白原的溶解，降低血液的粘度，改善微循環，從而達到抗血栓的目的[8]。其抗血栓的作用機制同阿司匹林相似，但是治療效果優于阿司匹林。三七有止血作用，在臨床上廣泛用于各種出血性疾病的治療，但對于出血癥兼有瘀滯者更加適宜，而且三七素有“止血而無留瘀之弊，活血而無出血之虞”之說。三七通過其活血化瘀作用，達到散瘀止痛目的，對于氣滯血瘀和寒濕凝滯類型的痛經患者，三七通過活血補血作用可減輕患者的疼痛，消除痛經的相關癥狀。

4 結 論

丹參，三七都具有活血化瘀，補血的作用，美納達的主要成分就是丹參、三七，其功能主治為活血化瘀，用于血瘀氣滯，心胸痹痛，眩暈頭痛，經期腹痛。美納達活血化瘀的功效，對婦科常見疾病都有一定的治療效果，對原發性痛經的治療效果也很顯著。本藥品為軟膠囊，內容物為棕褐色的粘稠液體，味苦。相對治療痛經的中藥湯劑，美納達在用藥方面方便易行，而且相對治療痛經的西藥，其毒副作用少。短期服用美納達可能沒有副作用，但如果長期服用可能引起低腹脹、乏力等低血鉀癥狀，有研究者認為，可能與丹參對腎功能的影響有關。丹參能明顯改善腎功能，使腎小球濾過率、腎血漿流量顯著增加，刺激腎小管皮質分泌鉀離子。而服用芬必得膠囊以后，部分人會出現惡心嘔吐、消化不良、頭痛頭暈、嗜睡、下肢水腫等癥狀。因此，美納達是臨床上治療痛經的優選之藥，其臨床療效顯著，值得臨床推廣應用。

[1] Latthe P,Latthe M,Say L,et al.WHO systematic review of prevalence of chronic pelvic pain∶ neglected reproductive health morbidity [J]. BMC Public Health,2006,6∶177.

[2] 王進鳳.原發性痛經辨治小識[J].河南中醫,2004,24(4)∶85.

[3] 汪明德.痛經寧顆粒治療原發性痛經的實驗研究[J].中醫藥學刊,2006,24(3)∶21-23.

[4] Sundell G,Milsom I,Andersch B.Factors influencing the prevalence and severity of dysmenorrhoea in young women[J]. Br J Obstet Gynaecol,1990,97(7)∶588.

[5] 甘肅省新醫研究所.中藥學[M].北京∶人民衛生出版社,1982∶372.

[6] 盛民立.血管內及細胞與疾病[M].海∶上海醫科大學出版社, 1993∶21.

[7] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典.第一部[M].北京∶化學工業出版社,2005∶10-11.

[8] 余昌東,邱雄泉,梅全喜.三七總皂苷對腦血管的藥理作用研究新進展[J].中國醫療前沿(學術篇) ,2008,3(24)∶37-29.

R271.11+3

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1671-8194（2013）13-0310-03