腎康注射液聯(lián)合氯沙坦治療糖尿病腎病的臨床觀察

肖 麗 莊蘭蘭 王秀霞

（山東省莒縣人民醫(yī)院，山東 日照 276500）

腎康注射液聯(lián)合氯沙坦治療糖尿病腎病的臨床觀察

肖 麗 莊蘭蘭 王秀霞

（山東省莒縣人民醫(yī)院，山東 日照 276500）

目的探討腎康注射液聯(lián)合氯沙坦治療糖尿病腎病的臨床觀察。方法68例2型糖尿病腎病患者隨機(jī)分為治療組34例、對照組34例。兩組均給予飲食、運(yùn)動(dòng)、應(yīng)用胰島素降糖等常規(guī)治療，對照組給予常規(guī)治療的同時(shí)加用氯沙坦。治療組在對照組的同時(shí)加用中藥制劑腎康注射液。結(jié)果治療組24h尿蛋白定量、尿β2-MG、TC、TG較治療前明顯降低，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。對照組24h尿蛋白定量、尿β2-MG較治療前明顯降低，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但TC、TG無明顯變化，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療組較對照組差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論腎康注射液聯(lián)合氯沙坦在治療和延緩糖尿病腎病中兩者具有協(xié)同作用，臨床療效滿意，值得進(jìn)一步研究。

中藥；氯沙坦；糖尿病腎病

糖尿病腎病（DN）是糖尿病晚期最常見的并發(fā)癥之一，微量白蛋白尿是DN的早期特點(diǎn)，一旦發(fā)展為臨床蛋白尿?qū)?yán)重?fù)p害腎功能，致使患者很快進(jìn)入尿毒癥期，必須靠長期透析維持生活。目前治療上無統(tǒng)一、有效的方案。但是早發(fā)現(xiàn)、早治療蛋白尿能延緩疾病的發(fā)展。我科聯(lián)合腎康注射液與氯沙坦治療早期糖尿病腎病，能明顯減少蛋白尿。具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我腎內(nèi)科自2009年1月至2012年1月收住入院的早期2型糖尿病腎病的68例患者，女32例，男36例。隨機(jī)分成2組：對照組34例，男19例，女15例；年齡（57.6±15.2）歲。治療組34例，男17例，女17例；年齡（57.2±14.9）歲。糖尿病的病程（10.1±2.4）年。兩組患者的一般資料對比均無顯著性差異，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合1999年 WHO制定的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，糖尿病腎病（DN）診斷依據(jù)Mogensen分期即出現(xiàn)微量白蛋白尿，患者在6個(gè)月內(nèi)連續(xù)2～3次出現(xiàn)尿白蛋白排泄率（UAER）＞200μg/min或24h尿白蛋白定量＞0.5g，并Scr＜133μmol/L；未使用其他任何血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或（和）血管緊張素受體拮抗劑；排除嚴(yán)重的心腦血管疾病；排除腎小球疾病如原發(fā)性腎小球腎炎、狼瘡性腎炎、高血壓腎病等所致蛋白尿；排除近期影響蛋白尿的疾病如感染、心力衰竭等。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)消渴病診斷參照2002年最新頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，診斷為脾腎兩虛型，主要脈癥：神疲乏力，面足水腫，面色萎黃，肌膚甲錯(cuò)，頭暈?zāi)垦＃ニ彳洠姑浖{呆，肢體麻木或刺痛，夜尿頻多，大便溏薄，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，舌苔薄白或厚膩。脈沉澀或細(xì)澀無力。

1.3 治療方法

兩組患者均給予基本糖尿病治療如健康教育、飲食指導(dǎo)、運(yùn)動(dòng)和降糖治療，將空腹血糖降至＜6.1mmol/L，餐后2h血糖控制在＜10.0mmol/L。待血糖穩(wěn)定1周后，對照組給予加用口服血管緊張素受體拮抗劑氯沙坦（科素亞-默沙東藥業(yè)），50mg，每日1次。治療組在以上治療的基礎(chǔ)上加用腎康注射液（主要藥物組成丹參、紅花、大黃、黃芪等）100mL入0.9%NS 150mL靜滴，每天1次，連續(xù)治療8周。

1.4 觀察指標(biāo)

①實(shí)驗(yàn)室檢查：治療前與治療8周后分別檢測患者的血脂組：三酰甘油（TG）和總膽固醇（TC），尿β2微球蛋白（β2-MG）、24h尿蛋白定量。②中醫(yī)證候總積分：中醫(yī)證候采用癥狀分級量化記分各主癥按無、輕、中、重分別記0、2、4、6分。分別記錄治療前與治療后中醫(yī)癥候總積分。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS13.0完成，計(jì)量資料以（χ—±s）表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為顯著性差異；P＜0.01為極顯著性差異；P＞0.05為無顯著性差異。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后的對比情況

兩組治療前后尿β2-MG和24h尿白蛋白定量的對比情況見表1。兩組治療后尿β2-MG、24h尿蛋白定量與治療前對比都有明顯降低，差別有顯著性差異（P＜0.05）。治療后兩組之間對比有顯著性差異（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)對比

2.2 兩組患者治療前、治療后血清TC與TG對比情況

兩組患者治療前、治療后TC與TG的對比見表2。對照組的TC、TG與治療前對比稍有降低，但差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），而治療組患者的TC、TG與治療前對比有明顯降低，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。而且治療后兩組之間對比也有顯著性差異（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)對比

2.3 兩組治療前、治療后證候總積分的變化情況比較

兩組患者在治療前與治療后對比，差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），同時(shí)治療后兩組之間的對比同樣存在顯著性差異（P＜0.05）。對比情況見表3。

表3 兩組治療前后癥候總積分對比

3 討 論

糖尿病腎病屬中醫(yī)的消渴病范疇，以陰虛與燥熱互為因果。其發(fā)病以陰虛燥熱開始。近來實(shí)驗(yàn)研究表明，現(xiàn)代中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合者多根據(jù)糖尿病微血管病變，多加用活血化瘀藥物，經(jīng)臨床觀察，此些中藥治療DN不但可以控制病情發(fā)展，而且副作用小、安全性高[1]。腎康注射液由中藥黃芪、大黃、丹參、紅花組成[2]。黃芪固表、升陽補(bǔ)氣，消腫利水，現(xiàn)代研究證明黃芪能保護(hù)紅細(xì)胞、增強(qiáng)造血功能、擴(kuò)血管、降血壓、降低血小板黏附率、減少血栓形成，并增加腎血流量，對腎臟有保護(hù)作用；大黃功效為活血解毒、瀉火清熱，具有增加胃腸蠕動(dòng)，促進(jìn)膽汁排泄，減少膽固醇在體內(nèi)的蓄積的作用，從而糾正DN的脂質(zhì)代謝紊亂，降低TG含量，升高血清高密度脂蛋白 [3]；丹參祛瘀活血、安神養(yǎng)血；紅花通經(jīng)活絡(luò)、活血，二藥相輔，共奏活血通絡(luò)、祛瘀生新之功。現(xiàn)代研究表明，腎康注射液具有抑制血小板及紅細(xì)胞聚集、降低血液黏稠度，調(diào)節(jié)血脂，擴(kuò)張血管的作用，從而改善腎小球高凝狀態(tài)、降低腎小球高壓力，使腎血流量增加，達(dá)到降低蛋白尿的作用[4]。

同時(shí)，目前認(rèn)為腎臟血流動(dòng)力學(xué)改變與糖尿病腎病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，其中Ang II受體可以誘導(dǎo)多種細(xì)胞因子、生長因子、炎癥因子的表達(dá)，這些因子構(gòu)成復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)導(dǎo)致腎小球血流動(dòng)力學(xué)改變（高濾過、高灌注及高血壓）和基底膜增厚、系膜細(xì)胞增生肥大以及ECM增多，最后導(dǎo)致腎小球硬化。在硬化的腎小球及間質(zhì)中發(fā)現(xiàn)TGF-β1表達(dá)增強(qiáng)，這種硬化灶的進(jìn)展可被ACEI或血管緊張素Ⅱ受體-1阻斷劑減緩。而氯沙坦選擇性作用于Ang II受體的AT1亞型受體，其減輕腎損害的機(jī)制是多方面：①減低腎小球內(nèi)“三高現(xiàn)象”，減輕蛋白尿；②抑制ATⅡ激活的細(xì)胞因子（如TGF-β1）；③減少細(xì)胞外基質(zhì)形成；④促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)降解；⑤增強(qiáng)機(jī)體對胰島素的敏感性，降低血糖與血脂。所以，氯沙坦可抑制腎素一血管緊張素系統(tǒng)的活性，通過多方面降低蛋白尿，而延緩DN的進(jìn)展。

我科采用腎康注射液聯(lián)合氯沙坦治療糖尿病腎病，效果明顯，而且兩者在治療和延緩糖尿病腎病的發(fā)生、發(fā)展過程中，具有協(xié)同減少尿蛋白的作用，臨床療效明顯、而且不良反應(yīng)少，由于樣本數(shù)偏少，尚有待驗(yàn)證。

[1] 韓玲,陳可翼.腎康注射液對心血管系統(tǒng)作用的實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)研究進(jìn)展[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007,26(3)∶325.

[2] 柯凌.大黃的藥理及其在腎臟病中的運(yùn)用[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志,2001,2(6)∶243-245.

[3] 彭衛(wèi)華,曲強(qiáng).黃芪治療腎臟疾病的現(xiàn)代藥理研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志,2001,2(10)∶327-328.

[4] 崔俊起,韓平杰.腎康注射液對早期糖尿病腎病的治療觀察[J].中國誤診學(xué)雜志,2008,8(9)∶2096.

R587.2

B

1671-8194（2013）13-0302-02